Jak wynika z doniesień prasowych, jeden z dużych, międzynarodowych koncernów farmaceutycznych reklamował tabletki antykoncepcyjne niezgodnie ze wskazaniami i wprowadzał tym samym w błąd pacjentki/konsumentki w zakresie powstania ryzyka dla zdrowia. Sprawa ma dodatkowo szerszy kontekst, gdyż dotyczy nie tylko prowadzenia tzw. reklamy off-label, ale również zatajania niektórych informacji przed lekarzami […]
Komunikat MZ z 7 listopada br. dotyczący wykazu leków refundowanych
Na oficjalnej stronie Ministerstwa Zdrowia pojawił się w dniu dzisiejszym „Komunikat dotyczący projektu wykazu leków refundowanych„, z którego treści wynika, iż „zgodnie z art. 39 ust. 1 lit. g ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych wnioskodawca może, w terminie 7 dni […]
Opłaty za wnioski refundacyjne
W dniu 2 listopada 2011 r. na stronie Ministerstwa Zdrowia umieszczono – w ramach uzgodnień zewnętrznych – projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wysokości opłat za złożenie wniosków w zakresie refundacji leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego lub za ich uzupełnienie.
Seminarium „Najważniejsze regulacje prawne jedn. ochrony zdrowia, a ustawa o działalności leczniczej”
19 lipca odbędzie się seminarium pt. "Najważniejsze regulacje prawne jednostek ochrony zdrowia, a ustawa o działalności leczniczej". Kancelaria DZP jest partnerem merytorycznym tego wydarzenia, a prezentacje w czasie spotkania poprowadzą eksperci: Katarzyna Dobkowska, Grzegorz Mączyński i Piotr Pawłowski.
Major changes to the rules on reimbursement of drugs and other products in Poland
In the evening of 9 September 2010, a proposed act on the reimbursement of drugs, foodstuffs intended for particular nutritional purposes and medical devices was sent for interministerial and public consultation (bill of 8 September 2010; further: the Reimbursement Act). The proposed amendments are revolutionary and could lead to a […]
Śniadanie farmaceutyczne dotyczące nowej Ustawy refundacyjnej
W dniu 24 września 2010 r. w Kancelarii DZP po raz kolejny odbyło się „Śniadanie farmaceutyczne”, w którym licznie udział wzięli przedsiębiorcy prowadzący działalność na rynku farmaceutycznym oraz przedstawiciele organizacji zrzeszających tych przedsiębiorców. Tematem tego śniadania były potencjalne skutki dla branży wejścia w życie nowego projektu Ustawy o refundacji leków, […]
Kary administracyjne w projekcie Ustawy refundacyjnej
Jak na rewolucję przystało, również rewolucja w refundacji niestety będzie miała swoje „gilotyny” (jeśli projektowane przepisy wejdą w życie). Będą nimi pieniężne kary administracyjne wprowadzane przez projektowaną Ustawę o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (dalej: Ustawa refundacyjna). Kary te będą naprawdę dotkliwe i mogą doprowadzić […]
Instrumenty podziału ryzyka w projektowanej Ustawie refundacyjnej
Z objęciem konkretnego leku refundacją wiąże się ryzyko, które może być podzielone pomiędzy publicznego płatnika a przedsiębiorcę, którego produkt jest lub ma być objęty refundacją. Instrumenty, które to mają umożliwić zawiera projekt Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (dalej: Ustawa refundacyjna).
Ustawa refundacyjna: najważniejsze zmiany
W punktach przedstawiamy najważniejsze planowane zmiany w projekcie z 8.09.2010 r. Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych.
Rewolucja w refundacji!
Ministerstwo Zdrowia opracowało i opublikowało wczoraj wieczorem projekt nowej, kompleksowej ustawy refundacyjnej. Zmiany mają charakter rewolucyjny – dotyczy to przykładowo zarówno wprowadzenia nowej kategorii refundacyjnej, sztywnych marż i cen, jak i instrumentów typu price-volume agreements. Na naszym blogu w najbliższym czasie rozpoczniemy cykl postów przedstawiających analizy biznesowo-prawne projektowanych zmian. Zapraszamy […]