Julia Nowosielska-Łaskawiec

Nowe podmioty dołączą do rynku wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych?

Nowe podmioty dołączą do rynku wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych?

Patrick Wodecki | Julia Nowosielska-Łaskawiec

Zgodnie z obecnym brzmieniem Prawa farmaceutycznego sprzedaż wysyłkowa produktów leczniczych może być prowadzona wyłącznie przez apteki ogólnodostępne i punkty apteczne, które dokonają odpowiedniego zgłoszenia do WIF. Co zrobić, aby taką działalność prowadzić, pisaliśmy w cyklu artykułów na naszym blogu. Zatem, o ile inne sklepy jak stacje benzynowe czy drogerie mogą handlować znaczną częścią produktów OTC, to jednak tylko w formule stacjonarnej. W wykazie prac legislacyjnych pojawił się natomiast projekt istotnej nowelizacji w tym zakresie.

„Cicha” rewolucja na rynku aptecznym czy błąd ustawodawcy? Czy apteka ogólnodostępna może (będzie mogła) nabywać produkty refundowane po cenach maksymalnych (a nie po cenach sztywnych)?

„Cicha” rewolucja na rynku aptecznym czy błąd ustawodawcy? Czy apteka ogólnodostępna może (będzie mogła) nabywać produkty refundowane po cenach maksymalnych (a nie po cenach sztywnych)?

Mateusz Kunecki | Julia Nowosielska-Łaskawiec

Produkty refundowane od wielu lat są przedmiotem precyzyjnych regulacji – podmioty prowadzące obrót hurtowy, jak i detaliczny, obowiązane są stosować w odniesieniu do nich ceny sztywne, z wyjątkiem sprzedaży na rzecz świadczeniodawców (gdzie ceny sztywne mogą przybrać charakter cen maksymalnych).
W natłoku zmian legislacyjnych związanych zarówno z trwającą pandemią, jak i z zwiększającymi się uprawnieniami farmaceutów, na listę świadczeniodawców (określoną w art. 5 pkt 41 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych) wpisana została nowa kategoria podmiotów tj. podmiot udzielający opieki farmaceutycznej (czyli de facto apteka udzielająca opieki farmaceutycznej).

Zakupy w hurtowni farmaceutycznej część 4 – Komunikat GIF do Rozporządzenia

Zakupy w hurtowni farmaceutycznej część 4 – Komunikat GIF do Rozporządzenia

Tomasz Kaczyński | Marta Trochimczyk | Julia Nowosielska-Łaskawiec

Główny Inspektor Farmaceutyczny („GIF”) opublikował komunikat w sprawie nowych regulacji dotyczących podmiotów uprawnionych do nabywania produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych . Jak uzasadniono, komunikat opublikowany został z uwagi na pojawiające się wątpliwości co do zasad prawidłowego stosowania niektórych przepisów z Rozporządzenia. Tematyka Rozporządzenia po jego wejściu w życie jest wciąż aktualna, poruszaliśmy ją w cyklu artykułów „Zakupy w hurtowni farmaceutycznej” – część 1 , 2 i 3 . Jakie zatem aspekty GIF uznał za istotne do wyjaśnienia, aby prawidłowo stosować treść Rozporządzenia?

Podstawowe warunki prowadzenia apteki – projekt ponownie na stole

Tomasz Kaczyński | Paulina Kumkowska | Julia Nowosielska-Łaskawiec

W styczniu na stronach Rządowego Centrum Legislacji opublikowano treść projektu nowego Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (,,Projekt Rozporządzenia”), które ma zastąpić funkcjonujące od 2002 roku rozporządzenie w tym zakresie. Projekt po konsultacjach publicznych, wobec obszernego katalogu uwag, utknął w martwym punkcie. Teraz prace nabrały tempa – w dniu 17.05.2022 r. Projekt Rozporządzenia został zwolniony przez Komisję Prawniczą.

Uprawnienia organów Inspekcji Farmaceutycznej a ochrona tajemnicy przedsiębiorstwa – czyli ciąg dalszy dyskusji wokół stosowania art. 37at ust. 8 PF

Tomasz Kaczyński | Zuzanna Zapotoczna | Julia Nowosielska-Łaskawiec

Wojewódzki Sąd Administracyjny rozpatrywał w ostatnim czasie sprawę ze skargi jednego z przedsiębiorców aptecznych na decyzję nakładającą na niego karę pieniężną za brak przekazania dokumentacji dotyczącej prowadzonej przez niego działalności. Nie bez znaczenia w tym zakresie pozostaje tło omawianej sprawy, które stanowiło postępowanie w sprawie naruszenia tzw. limitów antykoncentracyjnych, a nie prowadzona u przedsiębiorcy kontrola. Czy to koniec sporów o art. 37 at ust. 8 PF?

Rynek hurtowy i detaliczny w obliczu wojny w Ukrainie

Julia Nowosielska-Łaskawiec | Patrick Wodecki | Mateusz Kunecki | Tomasz Kaczyński

W imieniu całego zespołu Life Sciences DZP serdecznie dziękujemy za udział wszystkim uczestnikom naszych czwartkowych spotkań, w ramach których pochyliliśmy się nad tematyką wyzwań oraz obowiązków podmiotów zajmujących się obrotem produktami leczniczymi oraz związanych z nimi uprawnień pacjentów, w kontekście obecnych wydarzeń. Mamy nadzieję, że przedstawione przez nas informacje oraz rekomendacje okażą się pomocne. W ramach podsumowania zapraszamy Państwa do zapoznania się z krótkim streszczeniem najważniejszych zagadnień poruszonych w trakcie webinariów.

Uprawa konopi w Polsce – zwiększenie dostępności medycznej marihuany

Julia Nowosielska-Łaskawiec | Milena Żywiecka

25 marca 2022 r. do podpisu Prezydenta przekazano dwie ustawy o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii. Najistotniejszą z proponowanych zmian jest uchylenie dotychczas obowiązującego zakazu uprawy konopi innych niż włókniste w celu uzyskiwania surowca farmaceutycznego. Czy powinniśmy się przygotować na swoistą rewolucję na rynku medycznej marihuany?

1 2 3 4