Zgodnie z przepisami Prawa farmaceutycznego wniosek skierowany do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej powinien zawierać m.in. opinię wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego o przydatności lokalu przeznaczonego na hurtownię. Niemniej praktyka pokazuje, że działania opiniodawcze podejmowane przez organ potrafią wykroczyć poza wskazaną wyżej kompetencję.
Wytyczne w sprawie informowania konsumentów o żywności
Przedsiębiorcy funkcjonujący na rynku żywności powinni pamiętać o wielu nadchodzących zmianach w przepisach. Wśród nich jest m.in. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 1169/2011 z dnia 25 października 2011 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności oraz zmieniające szereg innych aktów normatywnych, którego część przepisów zacznie obowiązywać od […]
Kodeks Przejrzystości – transparentność przemysłu, a obowiązki przedsiębiorcy
Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA przyjął Kodeks Przejrzystości, którego celem jest zapewnienie transparentności w relacjach z przedstawicielami zawodów medycznych (dalej jako: HCP) oraz organizacjami ochrony zdrowia (dalej jako: HCO). Należy jednocześnie pamiętać, że ujawnianie opisanych w nim korzyści będzie rodziło szereg obowiązków dla jego sygnatariuszy m.in. w zakresie wewnętrznych […]
Biological and biosimilar medicinal products should not be treated identically
Conventional medicinal products derived from chemical processes can generally be divided into innovative and generic. Innovative medicinal products are those that have no equivalent on the market, carry patents, and a decision to market them depends to a great extent on an analysis of clinical trial results. However, a generic […]