W wyroku z dnia 19 października 2016 r. Trybunał Sprawiedliwości orzekł, że niemieckie przepisy ustanawiające sztywne marże i ceny odsprzedaży leków na receptę są sprzeczne z prawem UE i stanowią nieuzasadnione ograniczenie swobodnego przepływu towarów. W świetle ustaleń Trybunału warto się zastanowić nad dopuszczalnością obowiązujących w Polsce reżimów cen i marż sztywnych oraz zakazu reklamy aptek.
20 października na posiedzeniu sejmowej Komisji ds. regulacji rynku farmaceutycznego ogłoszony został projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego wprowadzającej szereg rewolucyjnych zmian w przepisach dotyczących funkcjonowania aptek.
Czy inspektorzy sanitarni będą nagrywać kontrole bez wiedzy przedsiębiorcy? Czy będą mogli żądać wszystkich dokumentów przetłumaczonych przysięgle na język polski? Przyglądamy się projektowi pionizacji inspekcji sanitarnej.
Radykalna zmiana stanowiska Prokuratora Generalnego w sprawach zakazu reklamy aptek w postępowaniu przed Trybunałem Konstytucyjnym.
Wczoraj NSA wydał wyrok, którym udało się doprowadzić do korzystnej dla pacjentów, prokonstytucyjnej wykładni ustawy refundacyjnej a tym samym przełamać dotychczasową linię orzeczniczą NSA w tego typu sprawach. Wydany przez NSA wyrok może doprowadzić do sytuacji, w której możliwa będzie refundacja leków posiadających europejskie zezwolenie na dopuszczenie do obrotu, które dotychczas nie były dostępne w Polsce.
10 grudnia 2015 r. opublikowane zostało rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 grudnia 2015 w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej substancji czynnych (dalej jako „Rozporządzenie”) wydane na podstawie delegacji z art. 51b ust. 13 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (dalej jako „Ustawa Prawo farmaceutyczne”).
Na stronie internetowej czasopisma „Menedżer Zdrowia” ukazał się wywiad stanowiący komentarz do wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego z 6 maja 2015 r. (sygn. akt VI SA/Wa 87/15) zatytułowany „Sąd niweczy cele postępowania refundacyjnego”. W trakcie wywiadu omówione zostały potencjalne skutki, jakie dla firm farmaceutycznych oraz pacjentów spowodować może ograniczenie możliwości zmiany wniosku […]
4 listopada 2015 r. Trybunał Konstytucyjny wydał wyrok w sprawie oceny konstytucyjności przepisów wprowadzających reformę systemu emerytalnego ograniczającą udział otwartych funduszy emerytalnych w gromadzeniu środków ubezpieczonych oraz zmieniającą zasady ich funkcjonowania. Spośród wszystkich zaskarżonych przepisów za niekonstytucyjny uznany został jedynie ustanowiony w zakwestionowanych przepisach zakaz reklamy OFE. Czy analogiczne orzeczenie może zapaść w sprawie konstytucyjności art. 94a Prawa farmaceutycznego zakazującego reklamy aptek i ich działalności?
27 października 2015 r. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej podpisał ustawę z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw. Dzięki wprowadzonym zmianom poprawie ulegnie między innymi sytuacja w obszarze telemedycyny.
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie wyrokiem z 17 czerwca 2015 r. w sprawie o sygn. akt VI SA/Wa 4363/14 uchylił postanowienia Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego oraz Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie odmowy wszczęcia postępowania w sprawie stwierdzenia wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ze względu na toczące się postępowanie w sprawie jego […]