Bez kategorii

Ministerstwo Zdrowia rozważa rozszerzenie możliwości realizacji leków z jednej e-recepty w różnych aptekach

Ministerstwo Zdrowia rozważa rozszerzenie możliwości realizacji leków z jednej e-recepty w różnych aptekach

Ministerstwo Zdrowia zapowiedziało, że prowadzi prace nad możliwością realizacji tych samych pozycji lekowych z pojedynczej e-recepty w różnych aptekach. Termin wdrożenia rozwiązania zostanie określony ma zostać określony po zakończeniu prac analitycznych. Odpowiedź została udzielona na kanwie odpowiedzi na interpelację poselską oraz pozostaje w zgodzie z wytycznymi Raportu z prac zespołu […]

Komunikat Prezesa URPL w sprawie dostarczania i udostępniania laikom wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro

Komunikat Prezesa URPL w sprawie dostarczania i udostępniania laikom wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro

W dniu 30 sierpnia 2023 r. Prezes URPL opublikował komunikat w sprawie dostarczania i udostępniania laikom, z przeznaczeniem do samodzielnego używania, wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro innych niż wyroby do samokontroli, pojemniki na próbki lub produkty laboratoryjne ogólnego zastosowania. Z komunikatem powinny zapoznać się w szczególności apteki, drogerie, sklepy internetowe oraz inne podmioty lub osoby sprzedające bezpośrednio lub za pomocą usług społeczeństwa informacyjnego testy przeznaczonych dla użytkowników profesjonalnych.

Parlament przyjął projekt nowej dyrektywy w sprawie wzmocnienia pozycji konsumentów w procesie transformacji ekologicznej

Parlament przyjął projekt nowej dyrektywy w sprawie wzmocnienia pozycji konsumentów w procesie transformacji ekologicznej

11 maja 2023 r. posłowie Parlamentu Europejskiego przegłosowali projekt dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniającej dyrektywę 2005/29/WE w sprawie nieuczciwych praktyk handlowych i dyrektywę 2011/83/UE w sprawie praw konsumentów[1]. Projekt stanowi jedną z inicjatyw nowego programu na rzecz konsumentów (ang. New Consumer Agenda) i planu działania dotyczącego gospodarki o obiegu […]

W 2022 r. w ramach Funduszu Medycznego sfinansowano realizację świadczeń medycznych dla 2 046 551 dzieci w wysokości 549 mln zł

Ministerstwo Zdrowia w ramach odpowiedzi na interpelacje posłów przekazało  informacje dotyczące realizacji założeń Funduszu Medycznego.
Z podanych informacji wynika, że przychody Funduszu Medycznego w poszczególnych latach funkcjonowania przedstawiały się następująco:

2020 r. – 200.105 tys. zł,
2021 r. – 4.018.192 tys. zł,
2022 r. planuje się osiągnięcie przychodów w kwocie 4.006.770 tys. zł.

Planowane zaś przychody w latach 2023-2025 będą przedstawiały się następująco:

2023 r. – 4.425.525 tys. zł;
2024 r. – 4.427.836 tys. zł;
2025 r. – 4.392.819 tys. zł;
2026 r. – 4.276.157 tys. zł.

Zaufanie do zawodu farmaceuty a mechanizmy marketingowe aptek

Okręgowy Sąd Aptekarski w Warszawie, wydał wyrok dotyczący fiskalizacji tzw. „koszyków zakupowych” oraz „łączenia paragonów” w aptekach. We wskazanej sprawie ujawniono, że farmaceuta zatrudniony w aptece wydawał pacjentom produkty lecznicze, kosmetyki i suplementy diety bez ich fiskalizacji na kasie.
Przy okazji rozpatrywania sprawy, wykazano także stosowane w niektórych aptekach mechanizmy marketingowe, o czym szerzej poniżej. Jakie zatem aspekty Sąd wziął pod uwagę wydając wyrok?

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego – zasady kwalifikacji przedmiotem oceny TSUE

Borderline products, czyli tzw. produkty z pogranicza, to szczególna grupa towarów (niezdefiniowanych w przepisach), które jednocześnie mogą spełniać kryteria kilku rodzajów produktów. Może chodzić tutaj w szczególności o produkty lecznicze i suplementy diety, ale również produkty kosmetyczne lub żywność dla szczególnych grup konsumentów. Między innymi ze względu na specyfikę tej grupy, kwalifikacja żywności na gruncie unijnego prawa żywnościowego jest przedmiotem wielu orzeczeń Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE).

Skład składnika złożonego w etykietowaniu żywności – orzeczenie TSUE w sprawie C-881/19

Etykietowanie środków spożywczych wymaga uwagi i skrupulatności oraz dobrej znajomości aktualnych przepisów i wytycznych. Nieprawidłowe oznakowanie choćby jednego składnika może zagrozić całemu produktowi i sprowokować działania represyjne ze strony organów urzędowej kontroli. Zgodnie z polskim prawem, konsekwencje mogą być różne – włącznie z karami finansowymi sięgającymi 10% rocznego przychodu firmy i nakazem niezwłocznego wycofania produktu z obrotu.
Orzeczenie Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (dalej jako: „TSUE”) w sprawie C-881/19 pokazuje, że jakość dokumentacji wykorzystywanej w procesie tworzenia etykiet ma niebagatelne znaczenie dla zgodności informacji na temat żywności z przepisami.

Kwietniowe zmiany Prezesa NFZ w RDTL

10 marca 2022 r. Prezes NFZ opublikował zarządzenie nr 27/2022/DSOZ zmieniające zarządzenie w sprawie szczegółowych warunków umów w systemie podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotne. Ma ono na celu uproszczenie, skrócenie i usprawnienie składania i procedowania niezbędnych dokumentów w ramach procedury Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowych. Kluczowa zmiana sprowadza się do wprowadzenia obowiązku procedowania dokumentacji związanej z RDTL z wykorzystaniem systemu elektronicznego. Przyjrzymy się wprowadzonym zmianom, które zaczną obowiązywać świadczeniodawców od dnia 1 kwietnia br.

Rosja ogranicza możliwość ubiegania się o odszkodowanie za naruszenie praw własności intelektualnej

Rosja ogranicza możliwość ubiegania się o odszkodowanie za naruszenie praw własności intelektualnej

Zgodnie z postanowieniem Rządu Federacji Rosyjskiej z 6 marca 2022 r. osoby fizyczne i prawne z państw uznanych za „nieprzyjacielskie” nie otrzymają odszkodowania za nieuprawnione wykorzystanie ich wynalazku, wzoru użytkowego lub wzoru przemysłowego na mocy decyzji Rządu Federacji Rosyjskiej w przypadkach związanych z zapewnieniem obronności i bezpieczeństwa państwa lub ochroną życia i zdrowia obywateli.

Projekt ustawy o ochronie osób zgłaszających naruszenia prawa – odpowiedź Ministerstwa na uwagi sektora publicznego

Projekt ustawy o ochronie osób zgłaszających naruszenia prawa – odpowiedź Ministerstwa na uwagi sektora publicznego

Zakończył się proces konsultacji społecznych projektu ustawy o ochronie osób zgłaszających naruszenia prawa i przesłane uwagi zostały opublikowane na stronie Rządowego Centrum Legislacji. Wiele podmiotów nadesłało swoje propozycje zmian do kolejnej wersji projektu ustawy, co świadczy o dużym zainteresowaniu tematem. Na chwilę obecną nie znamy jeszcze nowej wersji projektu ustawy i nie wiemy ile spośród uwag z konsultacji zostanie w nim uwzględnionych.