W dniu dzisiejszym ukazał się najnowszy projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP). Projekt nowego GDP dotyczy działalności przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy produktami leczniczymi (z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych) oraz pośredników w obrocie produktami leczniczymi. Nowe GDP przewiduje roczny okres na dostosowanie się hurtowników do nowych […]
Najnowsze teksty
80 milionów euro dla poznańskiej spalarni w PPP – czyli… chcieć to móc
Informacji o przyznaniu przez Komisję Europejską dotacji unijnej dla poznańskiej spalarni nie można było przeczytać na żółtym pasku TVN24, a szkoda, bo to wiadomość niezwykle ważna nie tylko dla Poznania, ale dla całego rynku projektów infrastrukturalnych, w tym projektów PPP. Decyzja Komisji daje nadzieję, że nastąpi nowe otwarcie przy realizacji […]
Ruszyły prace nad nowelizacją ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta
Pismem z 20 lutego 2015 r. rząd wyraził zgodę na opracowanie przez Ministra Zdrowia projektu ustawy o zmianie ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta oraz niektórych innych ustaw. Projekt zostanie przygotowany na podstawie założeń przyjętych przez Radę Ministrów 27 stycznia 2015 r.
O wątpliwościach konstytucyjnych dot. pakietu onkologicznego
25 lutego br. podczas Regionalnego Spotkania Menadżerów Ochrony Zdrowia w Warszawie zorganizowanego przez Rynek Zdrowia odbyła się debata ekspercka dotycząca aktualnych problemów ochrony zdrowia w województwie mazowieckim i w Polsce.
Niezależność kapitałowa kluczowa dla pośrednika w obrocie produktami leczniczymi
19 lutego Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat w sprawie zasad pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi. GIF odniósł się do kluczowej z przesłanek definicji pośrednictwa – niezależności.
Pakiet onkologiczny do Trybunału Konstytucyjnego
W miniony piątek Naczelna Rada Lekarska jednogłośną uchwałą podjęła decyzję o przygotowaniu wniosku do Trybunału Konstytucyjnego. Wniosek będzie dotyczył niezgodności z Konstytucją RP niektórych przepisów wprowadzających pakiet onkologiczny. Wstępną ekspertyzę wykazującą wątpliwości konstytucyjne pakietu onkologicznego przygotował zespół Life Sciences kancelarii DZP, która będzie również przygotowywać sam wniosek dla NRL. Osobami reprezentującymi kancelarię są dr Tomasz Zalasiński oraz Michał Czarnuch, eksperci w zakresie ochrony zdrowia.
Pośrednikom kończy się czas na zgłoszenie do GIF
Nowelizacja Prawa farmaceutycznego modyfikuje zasady prowadzenia obrotu produktami leczniczymi. W szczególności, wprowadza się nową instytucję Pośrednika w obrocie, która podlega osobnym wymogom regulacyjnym. W rezultacie, przedsiębiorcy, którzy w dniu wejścia w życie nowelizacji prowadząc działalność spełniają przesłanki definicji pośrednictwa w obrocie, będą musieli złożyć wniosek o wpisanie do Rejestru prowadzonego […]
Nowelizacja ustawy o radiofonii i telewizji
Minister Kultury i Dziedzictwa Narodowego prowadzi konsultacje społeczne projektu nowelizacji ustawy o radiofonii i telewizji (URT). Konsultacje potrwają do 4 marca 2015. To pierwsza od dawna próba gruntownej zmiany prawa medialnego w Polsce.
Wojnę o rynek śmieci wygrają nieliczni – artykuł w DGP
We wtorkowym DGP ukazał się mój artykuł Wojnę o rynek śmieci wygrają nieliczni dotyczący nowelizacji ustawy o odpadach. W dziedzinie tak, z jednej strony regulowanej, a z drugiej konkurencyjnej, jak gospodarka odpadami komunalnymi, każda zmiana stanu prawnego może mieć kolosalne skutki dla każdego z graczy. W lutym weszły w życie […]
Kolejna „rewolucja”? Ważne zmiany dla instalacji przetwarzania odpadów
6 lutego br. wejdzie w życie nowelizacja ustawy o odpadach z 15 stycznia 2015 r. Nowelizacja ta nie została tak nagłośniona jak tzw. „rewolucja odpadowa” z 2012 r., wprowadza jednak zmiany bardzo istotne (i kontrowersyjne) dla rynku przetwarzania odpadów komunalnych. Zmiany dotykają zasadniczych dla tej branży kwestii, w tym dostępu […]
