Mamy przyjemność poinformować o pozytywnym dla naszego klienta rozstrzygnięciu GIF w sprawie reklamy aptek. Główny Inspektor Farmaceutyczny uchylił bowiem decyzję Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora farmaceutycznego stwierdzającą naruszenie przez naszego klienta ww. zakazu. Stan faktyczny Stan faktyczny sprawy przedstawiał się następująco: producent kosmetyków udostępniał na stronie internetowej jednej ze swoich marek kosmetycznych […]
Wieczorem 9 marca, w Sejmie odbyło się głosowanie, w wyniku którego Sejm przyjął ustawę wprowadzającą do polskiego porządku prawnego postanowienia dyrektyw unijnych (i) w sprawie równowagi między życiem zawodowym a prywatnym rodziców i opiekunów, oraz (ii) w sprawie przejrzystych i przewidywalnych warunków pracy. Ustawa trafi teraz do podpisu Prezydenta. W […]
Ograniczenie strat i marnotrawienia żywności jest niezbędne na drodze do zrównoważenia unijnego systemu żywnościowego. W ramach strategii „od pola do stołu” Komisja Europejska zobowiązała się do zmniejszenia o połowę ilości odpadów żywnościowych na mieszkańca na poziomie detalicznym i konsumenckim do 2030 r., m.in. poprzez konkretne rozwiązania prawne. Jednym z takich rozwiązań […]
25 lutego 2023 r. Unia Europejska zatwierdziła dziesiąty pakiet sankcji przeciwko Rosji określany mianem „najpotężniejszych” i „najdalej idących w historii”. Sankcje te obejmują zaostrzenie ograniczeń związanych z eksportem towarów podwójnego zastosowania, odcięcie większej liczby banków rosyjskich od globalnego systemu SWIFT, jak i ograniczenie wymiany handlowej między UE a Rosją o […]
Weryfikacja kontrahentów już przed sankcjami na Rosję i Białoruś była często trudnym tematem dla wielu przedsiębiorców. W dobie sankcji staje się niemal zaporowym. Niedługo minie rok od wybuchu wojny na Ukrainie, a rynek nadal nie wie, jak sobie z tym radzić.
Trwają prace legislacyjne dotyczące ustawy i badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (dalej: nowa ustawa). Ustawa ta była przedmiotem obrad Senatu podczas posiedzenia, które odbyło się w dniach 8-9 lutego 2023 r. Senat wprowadził do tekstu ustawy 28 poprawek. Dokonane zmiany dotyczą m. in.: głównych badaczy, rekompensaty za szkody […]
Zgodnie z prawem UE termin na implementację dyrektywy w sprawie przejrzystych i przewidywalnych warunków pracy w Unii Europejskiej oraz tzw. dyrektywy work-life balance, upłynął 2 sierpnia 2022 r. Rządowy projekt, który ma na celu ich wdrożenie ostatecznie trafił do Sejmu na początku 2023 r. Ostatnio prace nad nim znacznie przyspieszyły. […]
Prowadzenie działalności gospodarczej wiąże się z obowiązkiem archiwizacji dokumentacji. Dotyczy to również firm oraz hurtowni farmaceutycznych, które – oprócz podstawowych wymagań opisanych np. w ustawie o rachunkowości[1] – podlegają również szczegółowym zapisom Prawa farmaceutycznego[2], Dobrej Praktyki Wytwarzania[3] („DPW) oraz Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej[4] („DPD”). W praktyce terminy archiwizacji regulowane są jednak […]
Do Marszałka Senatu oraz Prezydenta przekazana została niedawno procedowana Ustawa z dnia 26 stycznia 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej. Nie byłoby w tym nic dziwnego, gdyby nie fakt, że jej treść zmienia również istotnie przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne, wprowadzone ponad 5 lat temu tzw. ,,Apteką dla Aptekarza”. Uczelnie wśród […]
Nowa rzeczywistość w reklamie wyrobów medycznych – co przyniosły nam pierwsze tygodnie? Od 1 stycznia 2023 roku przedsiębiorcy mierzą się z nowymi regulacjami reklam wyrobów medycznych. Nowe przepisy i ich interpretacja w praktyce rodzą wiele pytań wśród przedsiębiorców. Oliwy do ognia dolało jeszcze opublikowanie 10 stycznia 2023 r. nowej wersji […]
