W kwietniu Komisja wydała decyzję (Commision Decision of 19 April 2010 on the European Databank on Medical Devices (Eudamed) 2010/227/EU), zgodnie z którą państwa członkowskie od maja 2011 będą zobowiązane do przekazywania informacji do Europejskiej Bazy Danych Wyrobów Medycznych („Eudamed”).
Najnowsze teksty
Zmiana poziomów zalecanego dziennego spożycia – czy trzeba zmieniać skład suplementu diety?
Zmiana poziomów zalecanego dziennego spożycia w suplementach diety weszła w życie. Czy majowa nowelizacja Rozporządzenia w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety oznacza, że trzeba dostosować skład ilościowy produktów do nowych poziomów zalecanego dziennego spożycia?
Zapobieganie wejściu na rynek podrobionych towarów
Dane statystyczne ostatnich lat pokazują stały wzrost zatrzymań celnych podrobionych towarów. Obecnie, zatrzymania celne obejmują swoim zakresem już nie tylko towary, które zwyczajowo kojarzą się z podróbkami, takie jak odzież czy płyty CD/DVD, lecz również produkty lecznicze, żywność oraz zabawki. Rodzi to poważne obawy o życie i zdrowie konsumentów. Wynika […]
Pozwy zbiorowe przeciwko branży?
Na lawinę pozwów zbiorowych w branży ochrony zdrowia raczej nie należy się nastawiać. Tym niemniej, po wejściu w życie ustawy, ktora ma ułatwiać dochodzenie zbiorowych roszczeń, firmy i szpitale powinny uwzględniać omawianą kwestię w procesie zarządzania ryzykiem prawnym.
Nowe szanse dla rynku pozaaptecznego
Minister Zdrowia szykuje korzystną nowelizację przepisów dla sklepów medycznych(medyczno-zielarskich), które będą mogły w znacznym stopniu rozszerzyć asortyment oferowanych produktów i wzmocnić pozycję konkurencyjną wobec aptek.
Wykaz oświadczeń zdrowotnych jeszcze w 2010?
Wszystko wskazuje na to, że wykaz dopuszczalnych oświadczeń zdrowotnych zostanie przyjęty wcześniej niż wszyscy oczekiwali. Komisja Europejska planuje bowiem wydanie wykazu częściowego. Oznacza to, że wielu przedsiębiorców z branży suplementów diety i sektora spożywczego już teraz będzie musiało podjąć decyzję co do niezbędnych zmian w znakowaniu produktów i polityce reklamowej.
Usługi techników dentystycznych świadczone w ramach spółki zwolnione z VATu
W wyroku z dnia 23 marca 2010r. NSA uznał, iż na podstawie obowiązującego od 1 stycznia 2008 r. art. 43 ust. 1 pkt 14 VAT zwolnieniu od podatku od towarów i usług podlega świadczenie usług przez techników dentystycznych w ramach wykonywania ich zawodu, a także dostawa protez dentystycznych lub sztucznych […]
Metody prawnego zwalczania zjawiska ambush marketing
Ambush marketing, dosłownie – marketing zasadzkowy, często określany marketingiem partyzanckim lub podstępnym, jest zbiorczym oznaczeniem różnego rodzaju działań marketingowych, które przeprowadzane są w miejscu oraz czasie sponsorowanego wydarzenia, bez uiszczenia opłat sponsoringowych.
Wyłączenie lekarza z przetargu szpitalnego
Często Klienci pytają nas, czy podpisanie w przeszłości jakiejkolwiek umowy z lekarzem, który następnie uczestniczy w przetargu po stronie szpitala, jest ryzykowne i jaki jest poziom tego ryzyka. Zgodnie z prawem lekarz, który przyjął zlecenie od oferenta w ciągu 3 lat poprzedzających ogłoszenie zamówienia, podlega wyłączeniu od udziału w postępowaniu w sprawie zamówienia publicznego – reguła ta nie dotyczy zawartych w przeszłości umów o dzieło ani umów sponsoringu.
Pakiety medyczne trzeba opodatkować
24 maja br. NSA w uchwale w składzie siedmiu sędziów (sygn. II FSP 1/10) przesądził o podatkowym traktowaniu abonamentów medycznych uznając, iż stanowią one korzyść dla pracowników uprawnionych do ich otrzymywania oraz powinny podlegać opodatkowaniu, jako nieodpłatne świadczenie.
