Niemal trzy miesiące po wejściu w życie ustawy sankcyjnej Rząd przyjął projekt jej nowelizacji. Nowe rozwiązania przewidziane w projekcie mają być odpowiedzią na problemy praktyczne, które pojawiły się w toku dotychczasowej realizacji ustawy i umożliwić dalsze funkcjonowanie podmiotów wpisanych na listę sankcyjną.
30 czerwca 2022 r. opublikowana została nowelizacja ustawy o pomocy obywatelom Ukrainy w związku z konfliktem zbrojnym na terytorium tego państwa. Przewiduje ona m.in. wprowadzenie dodatkowych warunków, które należy spełnić legalizując pracę obywateli Ukrainy w oparciu o powiadomienie o podjęciu pracy składane do urzędu pracy. Stosownie do uchwalonych zmian, przy […]
Niedawno pisaliśmy o tym, że Komisja Europejska ogłosiła uruchomienie narzędzia do przyjmowania zgłoszeń sygnalistów, którzy wiedzą o możliwym naruszeniu jakichkolwiek sankcji UE. W ślad za Komisją pójdą teraz Niemcy.
Wojewódzcy inspektorzy farmaceutyczni sprawują nadzór nad przestrzeganiem przepisów prawa farmaceutycznego nie tylko w zakresie działalności reklamowej aptek, ale także sklepów, w których sprzedawane są produkty lecznicze i wyroby medyczne. W ostatnim czasie Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Rzeszowie przeprowadził kontrolę w sklepie, który posiadał takie produkty w swoim asortymencie.
Produkty refundowane od wielu lat są przedmiotem precyzyjnych regulacji – podmioty prowadzące obrót hurtowy, jak i detaliczny, obowiązane są stosować w odniesieniu do nich ceny sztywne, z wyjątkiem sprzedaży na rzecz świadczeniodawców (gdzie ceny sztywne mogą przybrać charakter cen maksymalnych).
W natłoku zmian legislacyjnych związanych zarówno z trwającą pandemią, jak i z zwiększającymi się uprawnieniami farmaceutów, na listę świadczeniodawców (określoną w art. 5 pkt 41 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych) wpisana została nowa kategoria podmiotów tj. podmiot udzielający opieki farmaceutycznej (czyli de facto apteka udzielająca opieki farmaceutycznej).
CBD jako Novel Food. Opinia EFSA Naukowcy Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) nie mogą obecnie ustalić bezpieczeństwa kannabidiolu (CBD) jako nowej żywności, ze względu na braki w danych naukowych i niepewność co do potencjalnych zagrożeń związanych z przyjmowaniem CBD. Przewodniczący panelu ds. żywienia, nowej żywności i alergenów pokarmowych (NDA), […]
Jak istotne jest dobranie odpowiedniego modelu dystrybucji do portfolio oferowanych produktów? Jakie modele dystrybucji ze względu na ich wady i zalety można uznać za optymalne? Zapraszamy na webinarium o modelach dystrybucji, które odbędzie się 30 czerwca (czwartek) w godz. 13-14.30 za pośrednictwem aplikacji Microsoft Teams.
Komisja Europejska 3 maja 2022 roku opublikowała projekt rozporządzenia tworzącego europejską przestrzeń danych dotyczących zdrowia – European Health Data Space („EHDS”) (Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on the European Health Data SpaceCOM/2022/197 final , dalej jako „Projekt”).
Główny Inspektor Farmaceutyczny („GIF”) opublikował komunikat w sprawie nowych regulacji dotyczących podmiotów uprawnionych do nabywania produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych . Jak uzasadniono, komunikat opublikowany został z uwagi na pojawiające się wątpliwości co do zasad prawidłowego stosowania niektórych przepisów z Rozporządzenia. Tematyka Rozporządzenia po jego wejściu w życie jest wciąż aktualna, poruszaliśmy ją w cyklu artykułów „Zakupy w hurtowni farmaceutycznej” – część 1 , 2 i 3 . Jakie zatem aspekty GIF uznał za istotne do wyjaśnienia, aby prawidłowo stosować treść Rozporządzenia?
Od dzisiaj (26 maja 2022 r.) obowiązywać zaczynają zapisy nowej ustawy o wyrobach medycznych. Droga do jej uchwalenia była długa oraz kręta, a sam proces legislacyjny trwał ponad 2 lata i obfitował w rozmaite dyskusje branży wyrobowej co do słuszności poszczególnych rozwiązań.
Czy ustawa spełni swoje założenia? Tego jeszcze nie wiemy. Niezależnie od tego uznaliśmy, że dzień wejścia w życie nowej ustawy to odpowiedni moment na podsumowanie tego jak wyglądały prace nad ustawą i jakie zmiany przeszedł tekst projektu ustawy od chwili opublikowania jego pierwszej wersji, aż do podpisania przez Prezydenta obowiązującej od dzisiaj ustawy.
