Wraz z końcem kwietnia w Dzienniku Urzędowym Ministra Sprawiedliwości pojawiło się zarządzenie powołujące do życia zespół do sprawy franczyzy. Jest to kolejny krok w toczących się od wielu miesięcy dyskusjach na temat potencjalnego uregulowania franczyzy, która jest również szeroko wykorzystywana na rynku aptecznym.
Najnowsze teksty
Kiedy organ nadzoru może nakazać wycofać z obrotu środek spożywczy pomimo zgodności z unijnymi przepisami? Komentarz do wyroku TSUE w sprawie C‑89/21.
Wczoraj, 28 kwietnia 2022 roku, zapadł wyrok w sprawie dotyczącej skażenia mięsa drobiowego mikroorganizmami chorobotwórczymi gatunku Salmonella Kentucky. Mięso pochodziło z Polski, a było wprowadzane do obrotu przez litewską spółkę Romega UAB (dalej jako: „Spółka”). Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej (dalej jako: „TSUE”) uznał, że taki produkt spożywczy może być uznany […]
Nowa ustawa o wyrobach medycznych wejdzie w życie już za miesiąc – 26 maja 2022 r.
20 kwietnia 2022 r. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej podpisał nową ustawę o wyrobach medycznych, która wejdzie w życie już za miesiąc – 26 maja 2022 r.
Czy sygnaliści mogą pomóc w uniknięciu kar za naruszenie sankcji międzynarodowych?
Sankcje międzynarodowe oraz whistleblowing, to nie tylko kwestie, które według nowych przepisów przedsiębiorcy muszą brać pod uwagę, ale także przenikające się tematy. Umiejętne skorzystanie z wiedzy sygnalisty może zmniejszyć ryzyko sankcyjne. Potwierdza to specjalne narzędzie whistleblowingowe Komisji Europejskiej do zgłaszania naruszeń przepisów sankcyjnych.
Ulga mieszkaniowa – czy można odzyskać podatek?
1 kwietnia 2022 r. MF wydał interpretację ogólną nr DD2.8202.5.2020 analizującą czy wydatki poniesione na spłatę kredytu (pożyczki) zaciągniętego na zbywaną nieruchomość mogą stanowić wydatki realizujące „własny cel mieszkaniowy”, a tym samym spełniać warunki zwolnienia z PIT.
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego – zasady kwalifikacji przedmiotem oceny TSUE
Borderline products, czyli tzw. produkty z pogranicza, to szczególna grupa towarów (niezdefiniowanych w przepisach), które jednocześnie mogą spełniać kryteria kilku rodzajów produktów. Może chodzić tutaj w szczególności o produkty lecznicze i suplementy diety, ale również produkty kosmetyczne lub żywność dla szczególnych grup konsumentów. Między innymi ze względu na specyfikę tej grupy, kwalifikacja żywności na gruncie unijnego prawa żywnościowego jest przedmiotem wielu orzeczeń Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE).
Zakupy w hurtowni farmaceutycznej – nowe podmioty będą mogły kupować leki bezpośrednio w hurtowni
Do ogłoszenia zostało skierowane Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych („Rozporządzenie”). Po 20 latach obowiązywania dotychczasowych regulacji Ministerstwo Zdrowia zakończyło prace nad nowym rozporządzeniem określającym katalog podmiotów uprawnionych do zaopatrywania się w leki w hurtowniach farmaceutycznych. Dostosowano w ten sposób treść przepisów do aktualnego porządku prawnego m.in. poprzez usunięcie nieobowiązujących już pojęć jak zakłady opieki zdrowotnej oraz przede wszystkim wprowadzono pewne modyfikacje w katalogu podmiotów uprawnionych do zakupu w hurtowniach.
Uprawnienia organów Inspekcji Farmaceutycznej a ochrona tajemnicy przedsiębiorstwa – czyli ciąg dalszy dyskusji wokół stosowania art. 37at ust. 8 PF
Wojewódzki Sąd Administracyjny rozpatrywał w ostatnim czasie sprawę ze skargi jednego z przedsiębiorców aptecznych na decyzję nakładającą na niego karę pieniężną za brak przekazania dokumentacji dotyczącej prowadzonej przez niego działalności. Nie bez znaczenia w tym zakresie pozostaje tło omawianej sprawy, które stanowiło postępowanie w sprawie naruszenia tzw. limitów antykoncentracyjnych, a nie prowadzona u przedsiębiorcy kontrola. Czy to koniec sporów o art. 37 at ust. 8 PF?
Skład składnika złożonego w etykietowaniu żywności – orzeczenie TSUE w sprawie C-881/19
Etykietowanie środków spożywczych wymaga uwagi i skrupulatności oraz dobrej znajomości aktualnych przepisów i wytycznych. Nieprawidłowe oznakowanie choćby jednego składnika może zagrozić całemu produktowi i sprowokować działania represyjne ze strony organów urzędowej kontroli. Zgodnie z polskim prawem, konsekwencje mogą być różne – włącznie z karami finansowymi sięgającymi 10% rocznego przychodu firmy i nakazem niezwłocznego wycofania produktu z obrotu.
Orzeczenie Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (dalej jako: „TSUE”) w sprawie C-881/19 pokazuje, że jakość dokumentacji wykorzystywanej w procesie tworzenia etykiet ma niebagatelne znaczenie dla zgodności informacji na temat żywności z przepisami.
Mamy nowy projekt ustawy o ochronie osób zgłaszających naruszenia prawa!
Pojawił się nowy projekt ustawy o ochronie osób zgłaszających naruszenia prawa. Zgodnie z nowymi regulacjami, podmioty prywatne, dla których pracę wykonuje co najmniej 50 osób, będą miały obowiązek wdrożenia systemu umożliwiającego zgłaszanie nieprawidłowości (whistleblowing). Projekt wymaga stworzenia procedury zgłaszania naruszeń prawa i podejmowania działań następczych oraz wyznaczenia osób mających odbierać zgłoszenia. Osobom zgłaszającym należy zapewnić m.in.: poufność zgłoszeń, dostęp do informacji zwrotnych oraz ochronę przed działaniami odwetowymi. Ustawa ma wejść w życie po upływie 2 miesięcy od dnia jej ogłoszenia. Na wdrożenie procedur mamy dodatkowy miesiąc. W sumie wiec ustawodawca dał przedsiębiorcom aż 3 miesiące na przygotowanie się.
