11 stycznia 2022 roku opublikowano projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie substancji wzbogacających dodawanych do żywności („Projekt”). W Projekcie określono listę substancji, innych niż witaminy i składniki mineralne, które będą zakazane w produkcji środków spożywczych, w tym suplementów diety. Wymieniono 10 substancji, które znalazły się już w uchwałach […]
Najnowsze teksty
Reklama leków bez recepty w serwisach społecznościowych
Producenci farmaceutyczni coraz częściej dostrzegają potencjał reklamy leków dostępnych bez recepty w tzw. social media. Każda reklama farmaceutyków podlega bardzo restrykcyjnym obostrzeniom ustawowym, a serwisy społecznościowe dodatkowo mają osobne regulacje tej kwestii, o których należy pamiętać planując reklamę.
Premiera raportu „Whistleblowing – dobre praktyki etycznego biznesu”.
17 grudnia, tj. w dzień terminu implementacji Dyrektywy o ochronie sygnalistów miała miejsce premiera raportu przygotowanego przez DZP przy wsparciu United Nations Global Compact Network Poland „Whistleblowing – dobre praktyki etycznego biznesu”.
Apteka jak przychodnia – rygorystyczne wymogi dla szczepień w aptekach
3 grudnia 2021 r., na stronie Rządowego Centrum Legislacji ukazały się dwa kluczowe dla procesu szczepień dokumenty: projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki oraz projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie szczegółowych wymogów jakim powinien odpowiadać lokal apteki.
Unijne spojrzenie na rynek farmaceutyczny
Prawie równo rok temu (25 listopada 2020 r.) Komisja Europejska przyjęła ,,Strategię farmaceutyczną dla Europy”, której głównym celem było stworzenie długoterminowych ram legislacyjnych oraz wsparcie zrównoważonego rozwoju przemysłu farmaceutycznego z jednoczesnym, jak najwydajniejszym, zabezpieczeniem potrzeb pacjentów. Na początku listopada br. ukazało się sprawozdanie Parlamentu Europejskiego, stanowiące niejako uzupełnienie ww. dokumentu w odpowiedzi na aktualne problemy z dostępnością produktów leczniczych, które zostało przyjęte rezolucją PE z dnia 24 listopada 2021 r.
NSA potwierdza, że klauzula GAAR nie ma zastosowania do czynności dokonanych przed jej wejściem w życie
Bardzo dobra wiadomość z NSA (sygn. II FSK 670/19). Dzisiaj uprawomocnił się wyrok wrocławskiego WSA (I SA/Wr 843/18), który potwierdził, że przepisy o klauzuli GAAR nie mogą mieć zastosowania do czynności dokonanych przed ich wejściem w życie (15 lipca 2016r.).
Polski Ład – nowe obowiązki e-sprawozdawcze w podatkach dochodowych
Kolejny krok w procesie cyfryzacji podatków. Zgodnie z przepisami Polskiego Ładu, firmy będą zobowiązane prowadzić księgi rachunkowe (ewidencje podatkowe) przy użyciu programów komputerowych, a także przesyłać je do organów w formie ustrukturyzowanej na zasadach uregulowanych w art. 193a § 3 Ordynacji podatkowej. Po VAT i akcyzie, także podatki dochodowe mają podlegać digitalizacji.
Co naprawdę wynika z przepisu wprowadzającego GAAR? Uwagi na tle uchwał Rady PUO nr 4-9/2021, Z notatnika litygatora podatkowego odcinek 4
W przestrzeni publicznej pojawia się coraz więcej spraw i stanowisk dotyczących stosowania przepisów o klauzuli przeciwko unikaniu opodatkowania („GAAR”) do korzyści podatkowych, które są skutkiem czynności prawnych zaistniałych przed ich wejściem w życie.
Reklama kosmetyków na muszce inspekcji farmaceutycznej – tendencje w postępowaniach dotyczących reklamy aptek
W ostatnim czasie obserwujemy wzmożone zainteresowanie inspekcji farmaceutycznej reklamą kosmetyków. WIF-y coraz częściej badają, czy nie stanowi ona jednocześnie reklamy aptek. Przykładem takiego działania inspekcji jest głośna ostatnio sprawa dystrybutora kosmetyków Bioderma. Potwierdza ona tendencje, które obserwujemy w postępowaniach dotyczących reklamy aptek.
Projekt ustawy o sygnalistach opublikowany
Zaledwie kilkanaście dni temu informowaliśmy Państwa o pojawieniu się w wykazie prac legislacyjnych projektu Ustawy o ochronie osób zgłaszających naruszenia prawa. Z brzmieniem projektu możemy się już zapoznać na portalu Rządowego Centrum Legislacji – zgodnie z oczekiwaniami w dużej części pokrywa się on z postanowieniami Dyrektywy. Projekt przechodzi obecnie proces opiniowania.