1 lipca 2021 r. weszły w życie dwa nowe obowiązki z zakresu cyfryzacji ochrony zdrowia w Polsce – raportowanie zdarzeń medycznych oraz wymiana danych zawartych w Elektronicznej Dokumentacji Medycznej. O rozpoczęciu obowiązywania powyższych obowiązków jest głośno, jednakże głównie w kontekście działalności podmiotów leczniczych. Należy jednak zadać sobie pytanie, czy obowiązki te dotyczą wyłącznie działalności podmiotów leczniczych? Czy nie dotyczą one także podmiotów aptecznych?
Najnowsze teksty
Jak mądrze zarządzać plastikiem – pytania o nową unijną opłatę od tworzyw sztucznych niepoddanych recyklingowi
„Unia Europejska wprowadza podatek plastikowy!” – taka informacja obiegła media dokładnie rok temu, kiedy to na posiedzeniu specjalnym Rady Europejskiej przyjęto konkluzje związane z przyszłym wprowadzeniem tzw. opłaty od plastiku (plastic levy).
Szczepienia w aptekach – podsumowanie pierwszych tygodni
Wejście w życie regulacji umożliwiających rozpoczęcie procesu szczepień w aptekach było kolejnym kamieniem milowym Narodowego Programu Szczepień. Po długich oczekiwaniach apteczna mapa Polski szybko zaczęła zapełniać się kolejnymi punktami. Po teorii przyszła jednak pora na praktykę. Poniżej prezentujemy krótkie podsumowanie pierwszych tygodni funkcjonowania szczepień w aptekach.
Podziały firm farmaceutycznych a sukcesja praw i obowiązków w interpretacjach GIF
W ostatnim czasie na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego („GIF” lub „Organ”) opublikowano kilka istotnych interpretacji indywidualnych dotyczących wspólnego zagadnienia, jakim są podziały spółek działających na rynku farmaceutycznym oraz związanej z nimi sukcesji uniwersalnej w sferze praw i obowiązków cywilnoprawnych oraz sukcesji uniwersalnej ograniczonej w sferze administracyjnoprawnej, a także wydanych na rzecz spółki dzielonej decyzji administracyjnych.
Do zespołu Life Sciences dołączyła Milena Żywiecka, radca prawny!
Miło nam poinformować, że do naszego zespołu dołączyła Milena Żywiecka, radca prawny. Milena jest specjalistą z zakresu prawa farmaceutycznego.
Wpływ opieki farmaceutycznej na działalność podmiotów leczniczych
W Polsce coraz mocniej zauważalne jest zjawisko przeciążenia publicznego systemu ochrony zdrowia. W odciążaniu systemu ochrony zdrowia, jak również w zwiększeniu jego efektywności pomóc może opieka farmaceutyczna.
Konsultacje podatkowe dotyczące projektu interpretacji ogólnej w sprawie definicji transakcji kontrolowanej o charakterze jednorodnym
Konsultacje podatkowe W dniu 12 lipca 2021 na stronie Portalu Podatkowego Ministerstwa Finansów pojawiła się informacja o rozpoczęciu konsultacji dotyczących opublikowanego projektu interpretacji ogólnej w sprawie definicji transakcji kontrolowanej o charakterze jednorodnym. Konsultacje mają trwać do 31 lipca 2021 roku. Transakcja kontrolowana o charakterze jednorodnym Pojęcie transakcji kontrolowanej o charakterze […]
Zakaz wzbogacania żywności ekologicznej algami Lithothamnium calcareum uderzy w producentów napojów roślinnych
Wyrokiem z dnia 29 kwietnia 2021 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej orzekł w sprawie C 815/19, że prawo unijne nie pozwala na wzbogacanie ekologicznych środków spożywczych w wapń, w tym na dodawanie do takiej żywności bogatych w węglan wapnia oraz węglan magnezu alg Lithothamnium calcareum. Powyższe oznacza, że żywność wprowadzana do obrotu i posiadająca w swoim składzie ww. algi, także w formie sproszkowanej, nie może zostać oznakowana jako „eko” czy „bio”.
Szczęśliwy koniec długiej epopei?
Szansą dla pacjentów z chorobami rzadkimi na zwiększenie komponenty „egalitarnej” w adresowaniu ich potrzeb zdrowotnych jest Plan dla Chorób Rzadkich. Warto przypomnieć iż Rada Unii Europejskiej już w 2009 r. zaleciła Państwom Członkowskim ustanowienie i realizację planów lub strategii dotyczących chorób rzadkich. Działanie te miały zmierzać do zapewnienia dostępu do opieki, w tym diagnostyki, leczenia i rehabilitacji, osobom cierpiącym na choroby rzadkie. Zalecenia te miały zostać zrealizowane nie później, niż do końca 2013 r. W tym kontekście prace nad przyjęciem Planu dla Chorób Rzadkich trwają zatem w Polsce już niemal 12 lat. Miejmy nadzieję, że wkrótce epopeja pacjentów zakończyć się happy endem i ten istotny dokument strategiczny zostanie przyjęty, a następnie dojdzie do szybkiej implementacji proponowanych w nim rozwiązań.
Nowa wersja projektu ustawy o wyrobach medycznych
Po wielu miesiącach oczekiwania na stronie Rządowego Centrum Legislacji opublikowano nową wersję projektu ustawy o wyrobach medycznych. Przyjęcie tego aktu prawnego jest niezbędne dla dostosowania polskiego prawa do wymogów obowiązującego już od kilku tygodni unijnego Rozporządzenia 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych.
