Konieczność ochrony sygnalistów coraz mocniej przebija się do społecznej świadomości nie tylko z uwagi na wymogi legislacyjne, ale także z uwagi na coraz szersze zrozumienie pozytywnego wpływu, jaki przynoszą zarówno społeczeństwu, jak i organizacjom, w których występujące nieprawidłowości mogą być wykryte na wczesnym etapie. Nie można jednak postrzegać ochrony sygnalistów jednowymiarowo – tylko jako zapewnienia im prawnego zabezpieczenia przed doświadczeniem działań odwetowych. Rozsądnie budowany system ochrony sygnalisty ujmuje temat holistycznie i akcentuje także konieczność zapewnienia sygnaliście wsparcia psychologicznego.
Najnowsze teksty
Praktyka Life Sciences DZP nominowana do nagród rankingu LMG Life Sciences Europe 2021
Z przyjemnością informujemy, że Praktyka Life Sciences DZP została nominowana do dwóch nagród rankingu LMG Life Sciences Europe 2021.
Europejski Trybunał Praw Człowieka: 6 kryteriów ochrony sygnalisty
Obowiązek wdrożenia wewnętrznych kanałów zgłaszania nieprawidłowości, które zapewnią należytą ochronę dla sygnalistów zbliża się wraz z terminem implementacji unijnej dyrektywy whistleblowingowej. Wciąż nie wiadomo jednak, jakie dodatkowe obowiązki w tym zakresie nałożą regulacje na poziomie krajowym i jak owa należyta ochrona będzie musiała wyglądać w poszczególnych państwach członkowskich. Równolegle Europejski Trybunał Praw Człowieka (ETPCz) rzuca nieco światła na to, według jakich kryteriów powinno się przyznawać ochronę sygnalistom decydującym się na publiczne ujawnienie nieprawidłowości poza kanałami wewnętrznymi.
CERTYFIKOWALNA NORMA ISO DLA SYSTEMU COMPLIANCE
Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna opublikowała od dawna wyczekiwaną normę ISO 37301:2021 wyznaczającą nowy światowy standard dla systemów zarządzania zgodnością (CMS). Zastępuje ona regulację ISO 19600:2014 i w przeciwieństwie do swojej poprzedniczki, jako norma typu A, podlega certyfikacji.
Należyta staranność i ład korporacyjny w projekcie dyrektywy Parlamentu Europejskiego
Parlament Europejski przyjął rezolucję, zalecającą Komisji Europejskiej uchwalenie dyrektywy w zakresie wymogów należytej staranności i odpowiedzialności przedsiębiorstw. Projekt zakłada konkretne obowiązki w zakresie przeciwdziałania negatywnemu wpływowi działalności na prawa człowieka, ochronę środowiska i dobre standardy zarządzania (good governance). Parlament kładzie wyraźny nacisk na narzędzia compliance w obszarze identyfikacji zagrożeń (risk based approach), przeciwdziałania nadużyciom i – w razie potrzeby – wprowadzania działań naprawczych.
Pojawił się projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
8 kwietnia 2021 r. został przekazany do konsultacji publicznych projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. To pierwsze zmiany w rozporządzeniu w sprawie wyrobów medycznych od półtora roku. Wśród zmian w projekcie rozporządzenia przewidziano między innymi: rozszerzenie kryteriów przyznawania wyrobów medycznych i katalogu osób uprawnionych do wystawiania zleceń, a także uszczegółowiono przepisy dotyczące okresu użytkowania protez. Szczegółowy opis zamieściliśmy się w artykule. Aktualnie jest możliwe zgłaszanie uwag do projektu.
Co się zmieni w obowiązku identyfikacji beneficjentów rzeczywistych?
Aktualnie procedowany projekt nowelizacji ustawy o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy i finansowaniu terroryzmu poszerza nie tylko katalog tzw. instytucji obowiązanych, ale także katalog podmiotów obowiązkowo zgłaszających informacje o beneficjentach rzeczywistych do jawnego rejestru.
Chambers Europe ponownie rekomenduje prawników praktyki Life Sciences DZP
Mamy przyjemność poinformować, że w najnowszym rankingu Chambers Europe 2021, międzynarodowego wydawcy Chambers and Partners, nasza kancelaria oraz eksperci zostali ponownie wyróżnieni.
W oczekiwaniu na zmiany zasad dystrybucji szczepionek przeciw COVID-19
Epidemia koronawirusa wielokrotnie spowodowała konieczność nowelizacji obowiązujących aktów prawnych, tak aby dostosować je do nowej rzeczywistości. Zmiany nie ominęły również rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie Wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej („Wymagania DPD”).
Testy na COVID-19 w sieciach dyskontów – czy to zgodne z prawem?
W ubiegłym tygodniu w sieci pojawiły się informacje że duże sieci dyskontów planują wprowadzić do sprzedaży testy wykrywające przeciwciała COVID-19. Wywołało to na rynku szereg wątpliwości dotyczących zgodności z prawem takiej aktywności.