Ostatni tydzień przyniósł kolejne zmiany na rynku aptecznym. Zapraszamy do zapoznania się z najważniejszymi z perspektywy regulacyjnej doniesieniami medialnymi w tym zakresie.
Najnowsze teksty
Jak postępują prace nad wdrożeniem unijnej Dyrektywy o ochronie sygnalistów?
Co zmieniło się w świecie whistleblowingu od czasu naszej ostatniej publikacji? Najnowsze informacje o postępach prac nad wdrożeniem Dyrektywy o ochronie sygnalistów w państwach członkowskich.
Zmiany w ustawie AML – rewolucja na rynku dzieł sztuki
Sejm przyjął kolejne zmiany w ustawie o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (AML / CFT). Co czeka instytucje obowiązane i kto został zaliczony w ich poczet? Nowe instytucje obowiązane Nowelizacja wprowadza przede wszystkim nowe rodzaje tzw. instytucji obowiązanych. Wśród podmiotów, które muszą wdrożyć i regularnie stosować wymogi ustawy znajdą […]
Zasada (ograniczonego) zaufania do komunikatów dotyczących raportowania do ZSMOPL
Od blisko dwóch lat hurtownie farmaceutyczne mają obowiązek przekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi („ZSMOPL”) szeregu informacji o przeprowadzonych transakcjach dotyczących produktów leczniczych . Przepisy dotyczące raportowania są jednak niejasne i dość ogólne. Z tego względu budzą wiele wątpliwości, w szczególności co do zakresu i sposobu przekazywania danych do ZSMOPL.
Projekt kodeksu postępowania dla ochrony zdrowia pozytywnie zaopiniowany przez PUODO
Projekt kodeksu postępowania dla sektora ochrony zdrowia, opracowany we współpracy środowiska medycznego z kancelarią DPZ, uzyskał pozytywną opinię PUODO. Tym samym podmioty wykonujące działalność leczniczą, które chcą zapewnić pacjentom wysoki poziom ochrony ich danych osobowych, mogą rozpocząć dostosowywanie do jego postanowień.
Odpowiedzialność za marki własne (private label) w sektorze żywności
Właściciele marek własnych (przede wszystkim sieci detaliczne) borykają się w zakresie regulacyjnym obejmującym przepisy prawa żywnościowego z analogicznymi wyzwaniami jak producenci środków spożywczych. Jednak ich pozycja jest nieco inna, a wyzwania związana z kontrolą jakości produktów i zgodnością produktów i ich oznakowania z przepisami, wręcz większe.
Renomowane znaki towarowe – analiza porównawcza regulacji w Polsce i w Chinach
Podsumowując rozważania [na temat istoty renomy znaku towarowego w prawie polskim i chińskim] (…), należy zacząć od zasadniczej różnicy w definiowaniu znaku renomowanego przez oba systemy prawne. Chiński ustawodawca zdecydował się zamieścić legalną definicję tej instytucji w akcie prawa powszechnie obowiązującego. Została ona także doprecyzowana przez władzę wykonawczą i sądową […]
Jadalne owady wkrótce na talerzach Europejczyków?
13 stycznia 2021 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności opublikował opinię dotyczącą suszonego mącznika żółtego (larwy Tenebrio molitor). Opinia może być podstawą zatwierdzenia stosowania suszonego mącznika żółtego, jako novel food. Tym samym już w niedługim czasie jadalne owady mogą pojawić się w obrocie na terenie całej Unii.
Prowadzenie działalności w Chińskiej Republice Ludowej (aspekty IP/TMT – część II) – uzyskiwanie zezwolenia na publikację gier wideo i gier internetowych
W Chińskiej Republice Ludowej jest obecnie około 700 milionów graczy. Wśród nich prawie 20% spędza ponad 30 godzin tygodniowo na graniu. Tamtejszy rynek gamingowy cechuje się dużą dynamiką wzrostu i ogromnym potencjałem, co zachęca wielu zagranicznych wydawców do stworzenia wersji ich produktów dla chińskich konsumentów. Jednakże, publikacja gry w Chińskiej […]
Kolejny spadek notowania Polski w rankingu postrzegania korupcji
W prestiżowym corocznym raporcie z badania Corruption Perceptions Index 2020 przeprowadzanym przez Transparency International, Polska zajmuje 45. miejsce na 180 krajów objętych badaniem, w tym 19. miejsce wśród krajów europejskich. Badanie klasyfikuje kraje według poziomów postrzegania korupcji w sektorze publicznym.
