Już 4 listopada br. odbędzie się pierwsza publiczna prezentacja raportu „Choroby rzadkie – dostępność terapii: przegląd rozwiązań i rekomendacje dla Polski” w ramach wydarzenia Forum Pharma Planet 3600. Serdecznie zapraszamy do wysłuchania dyskusji jaka będzie miała miejsce na panelu dyskusyjnym oraz prelekcji, które będą podnosić tematy związane z dostępnością terapii stosowanych w chorobach rzadkich.
Najnowsze teksty
Akcyza od importu alkoholu do produkcji leków w Trybunale
W związku z niedostosowaniem do wymogów prawa unijnego polskich przepisów w zakresie zwolnienia z akcyzy alkoholu etylowego wykorzystywanego do produkcji produktów leczniczych Komisja Europejska podjęła decyzję o skierowaniu sprawy przeciwko Polsce do Trybunału Sprawiedliwości UE. Sprawę zainicjowała skarga do Komisji Europejskiej wniesiona przez DZP. Dotyczyła ona naruszenia przez przepisy ustawy o […]
RPO w obronie sygnalisty w służbie zdrowia
Dnia 23 października 2020 r. Rzecznik Praw Obywatelskich zabrał głos w sprawie zakończenia współpracy z dr. Pawłem Grzesiowskim i konieczności ochrony sygnalistów ujawniających naruszenia w interesie publicznym. RPO stwierdził, że doktor Grzesiowski działał jako sygnalista i korzystał z konstytucyjnej wolności słowa.
Mapa antykorupcyjna CBA 2018 – kluczowe kwestie
Co roku Centralne Biuro Antykorupcyjne publikuje raport na temat zwalczania przestępczości korupcyjnej w Polsce, czyli tzw. Mapę Korupcji. Wg najnowszych danych w 2018 r. CBA w wyniku prowadzonych postępowań ujawniło korzyści majątkowe w łącznej wysokości ponad 115,5 mln zł.
Zmiany w prowadzeniu badań klinicznych w Polsce
1 stycznia 2021 r. wejdą w życie nowe przepisy ustawy z dnia 16 lipca 2020 r. o zmianie ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty oraz niektórych innych ustaw dotyczące eksperymentu medycznego, które mogą mieć wpływ na prowadzenie badań klinicznych produktów leczniczych w Polsce.
Internet rzeczy a świadczenie usług telekomunikacyjnych
W ostatnich latach możemy zaobserwować stale rosnący rozwój koncepcji Internetu rzeczy (IoT, Internet of things), w tym wzrost popularności i dostępności przykładowo inteligentnych lodówek, inteligentnych obroży dla naszych pupili czy pojazdów wyposażonych w systemy multimedialne. Na rozpowszechnienie tego typu rozwiązań, z pewnością ogromny wpływ będzie mieć również rozwój sieci 5G. […]
Kolejny krok w pracach nad ustawą o wyrobach medycznych
W dniu 26 października 2020 r. na stronach Rządowego Centrum Legislacji opublikowano nowy tekst projektu ustawy o wyrobach medycznych. Nowa wersja projektu nie zawiera takich zmian o jakie postulowali przedsiębiorcy działający w sektorze ochrony zdrowia. Niektóre z nich mogą być jednak interesujące.
Czy Inspekcja Farmaceutyczna będzie mogła łatwiej „zamknąć” hurtownię i aptekę?
Już od ponad roku trwają prace nad koncepcją ustawy o zawodzie farmaceuty, której celem jest kompleksowe uregulowanie zasad wykonywania tego zawodu. W aktualnym projekcie wśród nowelizowanych aktów prawnych znalazła się m.in. ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne („Prawo farmaceutyczne” lub „p.f.”). Szczególnie jedna z zaproponowanych zmian wzbudza burzliwą dyskusję oraz zaangażowanie wielu organizacji branżowych – mowa tu o poprawce zmieniającej zasady unieruchamiania hurtowni farmaceutycznej, apteki ogólnodostępnej i punktu aptecznego.
Dlaczego dyrektywa whistleblowingowa NIE powinna być wprowadzana poprzez UOPZ?
O postępach we wdrożeniu unijnej Dyrektywy whisteblowingowej w krajach UE pisaliśmy w poprzednim wpisie na DZP Blog. W dyskursie prawniczym w Polsce coraz częściej słyszy się, że Dyrektywa może zostać implementowana w drodze nowej ustawy o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych (UOPZ). Poniżej przedstawiamy analizę mocnych i (znacznie liczniejszych) słabych stron takiego rozwiązania.
„Piątka dla zwierząt” i obój rytualny – proces legislacyjny na finiszu, pomimo wątpliwości konstytucyjnych
14.10.2020 r. Senat przyjął poprawki do ustawy o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Senat przyjął m.in. poprawkę wyłączającą z zakazu uboju rytualnego drób, doprecyzował, że osobom niezadowolonym z rekompensaty związanej z wprowadzeniem przedmiotowego zakazu będzie przysługiwało odwołanie do sądu, a przede wszystkim wydłużył okres vacatio legis do 31 grudnia 2025 r.
