W komunikacie z dnia 28 maja 2020 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny („GIF”) poinformował, że wznawia inspekcje planowe oraz inspekcje na wniosek o wydanie certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania lub Dobrej Praktyki Dystrybucji.
Najnowsze teksty
Cyberbezpieczeństwo, czyli niezbędna odpowiedź przedsiębiorców na wiele zagrożeń z różnych źródeł
Jak wynika z raportów podmiotów odpowiedzialnych za wdrożenie krajowych systemów cyberbezpieczeństwa w poszczególnych krajach, największym zagrożeniem dla przedsiębiorców nie jest żaden pojedynczy atak, ale cała seria powtarzalnych i nieskoordynowanych zagrożeń pochodzących z wielu źródeł, które mogą dotyczyć m.in. prób wyłudzenia lub przejęcia danych osobowych, podmiany numerów rachunków bankowych, zainstalowania szkodliwego oprogramowania, kradzieży środków pieniężnych, przekazania środków pieniężnych nieuprawnionej osobie, wymuszenia okupu i/lub zakłócenia ciągłości świadczonych usług.
Fixed establishment – TSUE wydał długo oczekiwany wyrok w sprawie Dong Yang
W dniu 7 maja 2020 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej („TSUE„) wydał wyrok w sprawie Dong Yang Electronics, sygn. C‑547/18, w którym polska spółka świadczyła usługi na rzecz spółki koreańskiej, posiadającej w Polsce spółkę zależną. Trybunał orzekł, że usługodawca nie może wywodzić istnienia na terytorium państwa członkowskiego stałego miejsca prowadzenia […]
Zdrowy powrót do normalności? Business as usual po epidemii.
Ryzyka regulacyjne na każdym etapie „odmrażania gospodarki”, a stałe ryzyko zakażenia koronawirusem wśród pracowników.
Obowiązek badania pracowników aptek na COVID-19 raz w tygodniu?
28 kwietnia 2020 r. do Sejmu wpłynął poselski projekt ustawy dotyczący obowiązkowego wykonywania raz w tygodniu testów na obecność wirusa SARS-CoV-2. Projekt ustawy został przygotowany przez polityków partii opozycyjnych, w związku z czym istnieje prawdopodobieństwo, że nie zostanie on ostatecznie uchwalony.
Sukces Joanny Wierzejskiej i Praktyki Podatkowej w XIV Rankingu Firm Doradztwa Podatkowego Rzeczpospolitej
Z przyjemnością informujemy, że Joanna Wierzejska, Partner w Praktyce Podatkowej, została wyróżniona jako „Lider w doradztwie transakcyjnym” w XIV Rankingu firm doradztwa podatkowego opublikowanego przez Rzeczpospolitą. Nasza Praktyka została również nagrodzona za dwie sprawy sądowe – w kategorii „przełomowe orzeczenia sądów administracyjnych” za precedensowy wyrok NSA w sprawie odliczenia wydatków poniesionych na […]
Przegląd mediów i komunikatów (4 maja)
Zapraszamy do zapoznania się z przygotowanym przez nasz zespół przeglądem komunikatów oraz mediów dot. rynku farmaceutycznego
Niemcy aprobują klauzulę sumienia farmaceuty
26 listopada 2019 r. Sąd Zawodowy w Berlinie wydał wyrok w sprawie VG 90 K 13.18 T., orzekając, iż aptekarze w Niemczech nie wykraczają przeciwko swojej zawodowej misji, odmawiając swoim pacjentom wydania pigułki wczesnoporonnej.
PANDEMIA CHOROBY COVID-19 A BADANIA KLINICZNE – REKOMENDACJE UE
Ze względu na liczne wątpliwości związane z prowadzeniem badań klinicznych w czasie pandemii COVID-19 opublikowano Guidance on the Management of Clinical Trials during the COVID-19 (Coronavirus) pandemic, który zawiera rekomendacje mające wyjaśniać jak dalej zarządzać procesami związanymi z badaniami klinicznymi w UE. Rekomendacje dotyczą m.in. uzyskiwania świadomej zgody oraz wprowadzania zmian do trwających już badań.
Zapłata PIT za 2019 r. po terminie bez odsetek
Z przygotowanego przez Ministra Finansów projektu rozporządzenia wynika, iż podatnicy podatku dochodowego od osób fizycznych, którzy nie zapłacą podatku do 30 kwietnia 2020 r. nie poniosą negatywnych konsekwencji finansowych z tego tytułu (tj. odsetek za zwłokę), pod warunkiem, że uregulują tę należność w terminie do 1 czerwca 2020 r.
