23 kwietnia wspólnie z firmą Hogart zapraszamy na spotkanie „Prawne i informatyczne aspekty Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami (ZSMOPL)”.
Dystrybucja farmaceutyczna
Rada Ministrów przyjęła projekt nowelizacji Prawa Farmaceutycznego – najważniejsze zmiany
20 marca 2018 r. rząd przyjął projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego. Przedstawiamy listę najważniejszych zmian wynikających z przyjętego projektu.
Zapraszamy na webinar „ZSMOPL a SAP: zagadnienia prawne, wyzwania IT”
Zapraszamy na webinarium, które poprowadzą: Walery Arnaudow (Associate w kancelarii DZP) oraz Grzegorz Kęstowicz (architekt rozwiązania „BCC Integracja SAP i ZSMOPL”).
Ograniczenia w działalności hurtowni farmaceutycznych – Projekt ustawy o ograniczeniu handlu w niedziele
W Sejmie trwają prace nad obywatelskim projektem ustawy o ograniczeniu handlu w niedziele. Wbrew obiegowemu rozumieniu, w razie wejścia w życie projektowanych zmian zakaz obejmie nie tylko handel w niedziele, ale również wykonywanie w niedziele czynności logistycznych zapewniających dostępność produktów w poniedziałek. Nie licząc wyłączenia dla aptek i punktów aptecznych, projekt ustawy nie przewiduje odstępstw od zakazu wykonywania ww. czynności w stosunku do produktów leczniczych. Oznacza to, że zakazem zostanie objęta m.in. prowadzona w niedziele działalność hurtowni farmaceutycznych.
Projekt zmian: Szczepionkę będzie można nabyć u lekarza prowadzącego szczepienie
Projekt nowelizacji ustawy o świadczeniach z 23 marca 2016 r. wprowadza istotne zmiany w zakresie finansowania oraz dystrybucji szczepionek. Omawiamy najważniejsze elementy przedmiotowej zmiany: umożliwienie nabywania i sprzedaży szczepionek przez podmioty wykonujące działalność leczniczą, ustalania w drodze rozporządzenia przez Ministra Zdrowia katalogu szczepionek, które mogą zostać nabyte a następnie sprzedawane przez lekarza, powrót do finansowania z budżetu państwa zakupu szczepionek w ramach programu obowiązkowych sczepień ochronnych.
Najwyższa Izba Kontroli o przyczynach wywozu leków refundowanych za granicę
Najwyższa Izba Kontroli przyjrzała się ostatnio bardzo dokładnie problemowi jakim jest brak dostępu bądź utrudniony dostęp do leków refundowanych, poprzez ich masowy wywóz za granicę (pełny raport NIK można znaleźć tutaj: https://www.nik.gov.pl/kontrole/P/15/109/). Analizując podłoże tego zjawiska doszła do wielu konstruktywnych wniosków, uznając między innymi, iż główną przyczyną obecnego stanu rzeczy, była […]
Projekt rozporządzenia w sprawie Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi w konsultacjach społecznych
18 grudnia b.r. do konsultacji społecznych przekazany został projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie minimalnych wymagać organizacyjno-technicznych dla Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL).
W styczniu wejdzie w życie DPD dla substancji czynnych
10 grudnia 2015 r. opublikowane zostało rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 grudnia 2015 w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej substancji czynnych (dalej jako „Rozporządzenie”) wydane na podstawie delegacji z art. 51b ust. 13 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (dalej jako „Ustawa Prawo farmaceutyczne”).
UOKiK i Państwowa Inspekcja Sanitarna łączą siły przeciwko nieprawidłowym reklamom suplementów diety
Rynek suplementów diety rozwija się bardzo dynamicznie, a prognozy wskazują na systematyczny wzrost w ciągu najbliższych kilku lat. Zwiększające się zainteresowanie konsumentów suplementami diety oraz coraz większe wydatki konsumentów na te produkty, skutkują również częstszymi kampaniami reklamowymi. Cel jest jeden – dotarcie do jak największego grona odbiorów i zainteresowanie ich swoim produktem. Przedsiębiorcy aktywnie rywalizując o swoich klientów nie zawsze pamiętają o przepisach prawa oraz nie zawsze rzetelnie informują o cechach i właściwościach suplementów diety.
Problemy z realizacją instrumentów dzielenia ryzyka – artykuł z cyklu „Praktyka refundacyjna”
W ostatnim czasie coraz częściej wszczynane są postępowania dotyczące naruszenia postanowień zwartych instrumentów dzielenia ryzyka. W przypadku części z tych postępowań doszło już do wydawania decyzji w przedmiocie naruszenia w/w instrumentu oraz wymierzenia z tego tytułu kary.
