Leki

O harmonizacji przepisów dot. leków weterynaryjnych

W październikowym numerze magazynu „Weterynaria” ukazał się artykuł r. pr. Tomasza Kaczyńskiego pt. „Leki weterynaryjne – harmonizacja przepisów na poziomie europejskim”, dotyczący projektu rozporządzenia w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych. Projekt ten – który może zostać uchwalony na przełomie roku – oznacza

Meandry postępowania odwoławczego cz. I – artykuł z cyklu „Praktyka refundacyjna”

W związku z wątpliwościami w zakresie postępowania odwoławczego od niekorzystnej decyzji refundacyjnej, temat ten wymaga głębszej analizy. W tym postępowaniu wnioskodawcy przysługuje prawo do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. Do wniosku tego stosuje się w zasadzie wszystkie przepisy regulujące instytucję odwołania od decyzji administracyjnej. Wprowadzenie środka odwoławczego posiadającego odmienną […]

Dropper and test tubes, close up, isolated on white

Pakiet ustaw dotyczących służby zdrowia na biurku Prezydenta RP

Marszałek Sejmu przekazał w dniu 5 października 2015 r. osiem następujących ustaw do podpisu Prezydenta RP: 1) ustawę o zdrowiu publicznym, 2) ustawę o zawodzie fizjoterapeuty, 3) nowelizację Prawa farmaceutycznego, 4) nowelizację ustawy o wyrobach medycznych, 5) nowelizację ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, 6) ustawę o […]

Stanowisko Ministra Zdrowia w zakresie modyfikowania treści wniosku refundacyjnego – artykuł z cyklu „Praktyka refundacyjna”

W dniu 30 września 2015 r. Minister Zdrowia opublikował komunikat dotyczący braku możliwości modyfikowania urzędowej ceny zbytu po zakończeniu negocjacji z Komisją Ekonomiczną. Analogicznie organ wskazał, że niedopuszczalna jest modyfikacja wniosku w przypadku prowadzenia postępowania odwoławczego. Komunikat ten bazuje, w ocenie organu, na interpretacji uzasadnienia do wyroku WSA w  Warszawie z dnia […]

Publikacja Distribution and marketing of drugs in Poland: overview

Z przyjemnością informujemy, że właśnie ukazała się publikacja pt. Distribution and marketing of drugs in Poland: overview przygotowana przez ekspertów Praktyki Life Sciences: Marcina Matczaka, Tomasza Kaczyńskiego i Krzysztofa Kumalę. Publikacja została wydana przez Thomson Reuters – Practical Law Global Guides. Publikacja jest przeglądem najważniejszych wątków prawnych i biznesowych dotyczących […]

Nowa lista leków zagrożonych brakiem dostępności

Dnia 11 września 2015 r. zostało wydane aktualne Obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu produktów leczniczych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Polski. Spod obowiązku zgłaszania Generalnemu Inspektorowi Farmaceutycznemu zamiaru zbycia lub wywozu z Polski zostało wyjęte ok. 80 prezentacji leków w stosunku do obwieszczenia z 12 lipca 2015 r. 

Zmiana planu finansowanego NFZ na 2015 r.

Wczoraj na stronie Rządowego Centrum Legislacji ukazał się  „Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie podziału kwoty środków finansowych stanowiącej wzrost całkowitego budżetu na refundację„, który dotyczy środków w planie finansowym NFZ na rok 2015. Z projektu wynika, że planowana jest zmiana planu finansowego NFZ na rok 2015. W wyniku tej […]

Publikacja „Commercialisation of healthcare in Poland: overview”

Z przyjemnością informujemy, że właśnie ukazała się publikacja przygotowana przez ekspertów z Praktyki Life Sciences pt. „Commercialisation of healthcare in Poland: overview”. Autorami są: Marcin Matczak, Tomasz Kaczyński i Krzysztof Kumala. Publikacja została wydana przez Thomson Reuters – Practical Law Global Guides.