W związku z wątpliwościami w zakresie postępowania odwoławczego od niekorzystnej decyzji refundacyjnej, temat ten wymaga głębszej analizy. W tym postępowaniu wnioskodawcy przysługuje prawo do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. Do wniosku tego stosuje się w zasadzie wszystkie przepisy regulujące instytucję odwołania od decyzji administracyjnej. Wprowadzenie środka odwoławczego posiadającego odmienną […]
Leki
Pakiet ustaw dotyczących służby zdrowia na biurku Prezydenta RP
Marszałek Sejmu przekazał w dniu 5 października 2015 r. osiem następujących ustaw do podpisu Prezydenta RP: 1) ustawę o zdrowiu publicznym, 2) ustawę o zawodzie fizjoterapeuty, 3) nowelizację Prawa farmaceutycznego, 4) nowelizację ustawy o wyrobach medycznych, 5) nowelizację ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, 6) ustawę o […]
Stanowisko Ministra Zdrowia w zakresie modyfikowania treści wniosku refundacyjnego – artykuł z cyklu „Praktyka refundacyjna”
W dniu 30 września 2015 r. Minister Zdrowia opublikował komunikat dotyczący braku możliwości modyfikowania urzędowej ceny zbytu po zakończeniu negocjacji z Komisją Ekonomiczną. Analogicznie organ wskazał, że niedopuszczalna jest modyfikacja wniosku w przypadku prowadzenia postępowania odwoławczego. Komunikat ten bazuje, w ocenie organu, na interpretacji uzasadnienia do wyroku WSA w Warszawie z dnia […]
Publikacja Distribution and marketing of drugs in Poland: overview
Z przyjemnością informujemy, że właśnie ukazała się publikacja pt. Distribution and marketing of drugs in Poland: overview przygotowana przez ekspertów Praktyki Life Sciences: Marcina Matczaka, Tomasza Kaczyńskiego i Krzysztofa Kumalę. Publikacja została wydana przez Thomson Reuters – Practical Law Global Guides. Publikacja jest przeglądem najważniejszych wątków prawnych i biznesowych dotyczących […]
Nowa lista leków zagrożonych brakiem dostępności
Dnia 11 września 2015 r. zostało wydane aktualne Obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu produktów leczniczych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Polski. Spod obowiązku zgłaszania Generalnemu Inspektorowi Farmaceutycznemu zamiaru zbycia lub wywozu z Polski zostało wyjęte ok. 80 prezentacji leków w stosunku do obwieszczenia z 12 lipca 2015 r.
Problemy z realizacją instrumentów dzielenia ryzyka – artykuł z cyklu „Praktyka refundacyjna”
W ostatnim czasie coraz częściej wszczynane są postępowania dotyczące naruszenia postanowień zwartych instrumentów dzielenia ryzyka. W przypadku części z tych postępowań doszło już do wydawania decyzji w przedmiocie naruszenia w/w instrumentu oraz wymierzenia z tego tytułu kary.
Zmiana planu finansowanego NFZ na 2015 r.
Wczoraj na stronie Rządowego Centrum Legislacji ukazał się „Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie podziału kwoty środków finansowych stanowiącej wzrost całkowitego budżetu na refundację„, który dotyczy środków w planie finansowym NFZ na rok 2015. Z projektu wynika, że planowana jest zmiana planu finansowego NFZ na rok 2015. W wyniku tej […]
Publikacja „Commercialisation of healthcare in Poland: overview”
Z przyjemnością informujemy, że właśnie ukazała się publikacja przygotowana przez ekspertów z Praktyki Life Sciences pt. „Commercialisation of healthcare in Poland: overview”. Autorami są: Marcin Matczak, Tomasz Kaczyński i Krzysztof Kumala. Publikacja została wydana przez Thomson Reuters – Practical Law Global Guides.
Quo Vadis budżecie refundacyjny – artykuł z cyklu „Praktyka refundacyjna”
W ostatnim czasie do debaty publicznej powróciły kwestie związane z budżetem na refundację, wykorzystaniem kwot zaoszczędzonych na skutek wejścia w życie ustawy o refundacji oraz stworzeniem ustawowej rezerwy. Niezależnie od ostatnich wyjaśnień Ministra Zdrowia w tym zakresie (link do pisma MZ) – na str. 28 i nast. – cały czas […]
Ministerstwo Zdrowia przyspiesza terminy negocjacji – artykuł z cyklu „Praktyka refundacyjna”
Pomimo wcześniejszych zapowiedzi, zawartych w pismach doręczonych wnioskodawcom w drugiej połowie marca, Ministerstwo Zdrowia od kilku tygodni zaprasza pierwszych wnioskodawców na wcześniejsze negocjacje refundacyjne. Pierwsze spotkania z Zespołem Negocjacyjnym spodziewane są już w dniu dzisiejszym. Przy czym, w związku z koniecznością przygotowania strategii, dotyczących poszczególnych portfeli refundacyjnych, oraz trwającym okresem […]
