Branża farmaceutyczna może w szczególny sposób odczuć nowelizację Prawa farmaceutycznego. Zmiany, o których pisaliśmy już na blogu, zakładają rozszerzenie odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny niedozwolone m.in. w zakresie obrotu produktami leczniczymi i reklamy farmaceutycznej.
Leki
Compliance 2015 – 5 głównych wyzwań
Rok 2014 upłynął pod znakiem daleko idących zmian w przepisach prawa mających szczególnie duże znaczenie dla przedsiębiorców farmaceutycznych. Wynika to z faktu, że zmiany te jednocześnie rodzą szereg możliwości biznesowych, ale także mogą stanowić pole do potencjalnych naruszeń. Będzie to rodziło m.in. potrzebę aktualizacji i uszczelnienia wewnętrznego systemu compliance przedsiębiorcy. […]
Firma farmaceutyczna zapłaci za prowadzenie niedozwolonej reklamy
W nowelizacji Prawa farmaceutycznego, nad którą aktualnie trwają prace w Sejmie zawarte zostało znaczne rozszerzenie zakresu stosowania ustawy o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych. Poniżej prezentujemy najważniejsze zmiany wpływające na działalność podmiotów farmaceutycznych.
Platforma Obywatelska zmienia Prawo farmaceutyczne
26 listopada 2014 r. posłowie z Klubu Parlamentarnego Platformy Obywatelskiej skierowali do Sejmu projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego oraz niektórych innych ustaw. Projekt nakłada nowe obowiązki na uczestników łańcucha dystrybucji produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego.
Nowelizacja prawa farmaceutycznego – uproszczenie zasad obrotu hurtowego
27 listopada 2014, ukazało się Sprawozdanie Komisji Zdrowia o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, będącej wdrożeniem dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE oraz częściowo dyrektywy 2001/83/WE. Nowa propozycja wykracza poza zakres implementacji dyrektywy i wprowadza uproszczenie zasad dotyczących obrotu hurtowego produktami leczniczymi.
WSA nakazał Ministrowi Zdrowia prowadzenie dwustronnych uzgodnień programu lekowego
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie wydanym w dniu dzisiejszym wyrokiem w sprawie o sygn. akt VI Sa/Wa 731/14 uchylił decyzję Ministra Zdrowia w sprawie odmowy objęcia produktu refundacją w ramach programu lekowego. W sprawie tej Minister, wbrew przepisom Ustawy refundacyjnej, nie przeprowadził uzgodnień programu lekowego z wnioskodawcą, powołując się na […]
Zaproszenie na śniadanie biznesowe dot. znakowania żywności
Serdecznie zapraszamy na cykl śniadań biznesowych, których tematem będą nowe zmiany znakowania żywności. Spotkania odbędą się w biurach kancelarii DZP we Wrocławiu (5 listopada), Warszawie (6 listopada) i Poznaniu (13 listopada). Spotkania poprowadzą specjaliści w zakresie regulacji żywnościowych kancelarii DZP. Dlaczego warto wziąć udział w naszym spotkaniu?
Komentarz do ustawy o refundacji pod red. Marcina Pieklaka i dr. Rafała Stankiewicza
Z przyjemnością pragniemy poinformować, że w związku z dużym zainteresowaniem czytelników, książka „Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Komentarz” pod red. Marcina Pieklaka (Associate w kancelarii DZP) i dr. Rafała Stankiewicza, została doceniona przez największe wydawnictwo prawnicze w Polsce. C.H. Beck przyznał publikacji tytuł książki tygodnia.
Raport na temat ustawy refundacyjnej – ocena skutków regulacji
Kancelaria DZP wspólnie z Sequence HC Partners Sp. z o.o. przygotowała dla Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA raport pt. „Wpływ ustawy o refundacji leków na dostęp pacjenta do farmakoterapii, budżet NFZ oraz branżę farmaceutyczną”. Przedmiotowy raport stanowi ocenę skutków regulacji zawierającą kompleksowe podsumowanie 2,5 letniego funkcjonowania ustawy refundacyjnej.
„Legal Practice Guides – Life Sciences” – our contribution about Polish market
Chambers & Partners have just published the new edition of „Legal Practice Guides – Life Sciences”. The Guide contains articles written by Dr. hab. Marcin Matczak, Tomasz Kaczyński and Michał Czarnuch on legal and business issues that are key to the life sciences sector in Poland. Information has been comprehensively […]
