Wydawnictwo Chambers & Partners właśnie wydało najnowszą edycję publikacji „Legal Practice Guides – Life Sciences”. Publikacja zawiera opracowanie, autorstwa dr. hab. Marcina Matczaka, Tomasza Kaczyńskiego oraz Michała Czarnucha, dotyczące najważniejszych kwestii prawniczych i biznesowych dla branży life sciences w Polsce. W jednym miejscu kompleksowo zostały zebrane informacje na temat: ram […]
Leki
Pielęgniarki i położne zaczną przepisywać leki
W dniu dzisiejszym wchodzą w życie przepisy nowelizujące ustawę o zawodach pielęgniarki i położnej. Nowe przepisy m.in. przyznają w pewnych warunkach uprawnienia do ordynacji, przepisywania recept i wystawiania skierowań przez pielęgniarki i położne. Jednocześnie zadania te będą mogły być w rzecz
Nowe podejście AOTM do zakreślania informacji wrażliwych
Nowym problemem, który wiąże się z postępowaniem refundacyjnym jest kwestia zakreślania (zaciemniania) fragmentów analizy weryfikacyjnej Agencji oraz analiz HTA, załączonych do wniosku refundacyjnego. Proces zakreślania ww. informacji jest o tyle istotny, że wiąże się bezpośrednio z ochroną interesów gospodarczych poszczególnych przedsiębiorców. W tym kontekście powstaje ryzyko, że nieprawidłowe zakreślenie publikowanych […]
Projekt nowelizacji prawa farmaceutycznego wkrótce w Sejmie
21 sierpnia br. został skierowany do Sejmu projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne oraz nowelizacji ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii. Omawiane zmiany stanowią implementację przepisów unijnych, czyli dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE oraz częściowo dyrektywy 2001/83/WE.
Kryteria refundacyjne – obalamy mity
Jedną z kwestii budzących największe wątpliwości w zakresie wydawania decyzji refundacyjnych jest charakter oraz zakres przesłanek, na podstawie których Minister Zdrowia rozstrzyga o zasadności objęcia danego produktu finansowaniem. W teorii postępowania refundacyjnego pojawiło się w tym kontekście wiele mitów oraz wątpliwości, które zostaną zaadresowane w oparciu o dotychczasową praktykę Organu.
Kolejna decyzja Komisji Europejskiej nakładająca kary na firmy farmaceutyczne za ugody pay-for-delay
9 lipca 2014 roku Komisja Europejska wydała decyzję nakładającą kary na sześć firm farmaceutycznych za porozumienie mające na celu ograniczenie wejścia na rynek tańszych wersji leków sercowo-naczyniowych. W najnowszej sprawie suma nałożonych kar wyniosła prawie 430 milionów euro.
7 grzechów głównych Ustawy refundacyjnej
12 czerwca 2014 kancelaria prawnicza Domański Zakrzewski Palinka była organizatorem konferencji „Ustawa refundacyjna – teraźniejszość i przyszłość. Dyskusja środowisk”, która odbyła się w hotelu Westin w Warszawie. Z relacją z konferencji można się zapoznać pod tym linkiem. Podczas konferencji przeprowadziliśmy ankiety, w których poprosiliśmy uczestników o opisanie problemów związanych z […]
Jest klazula, nie ma „sumienia instytucji”
Zapraszamy do zapoznania się z artykułem Pani Marzeny Sygut pt.”Radni w Wołominie w statucie zadecydowali za szpital: będzie chronił każde życie” (Rynek Zdrowia, 14.07.2014 r.), w którym cytowane jest obszerne stanowisko Piotra Najbuka dotyczące uchwały rady powiatu w Wołominie i związanego z nią problemu klauzuli sumienia. Piotr w sposób kompleksowy […]
Spory wokół klauzuli sumienia, a obowiązujące prawo
Deklaracja katolickich lekarzy, a potem sprawa prof. Chazana spowodowały, że temat autonomii lekarza udzielającego świadczeń zdrowotnych w placówkach publicznych stał się przedmiotem głośnych publicznych sporów, dotyczących zagadnień etycznych. W ogniu dyskusji między „obrońcami życia” a innymi osobami, często zapomina się o tym co mówią obowiązujące przepisy.
Wytyczne w sprawie informowania konsumentów o żywności
Przedsiębiorcy funkcjonujący na rynku żywności powinni pamiętać o wielu nadchodzących zmianach w przepisach. Wśród nich jest m.in. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 1169/2011 z dnia 25 października 2011 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności oraz zmieniające szereg innych aktów normatywnych, którego część przepisów zacznie obowiązywać od […]
