Chambers & Partners have just published the new edition of „Legal Practice Guides – Life Sciences”. The Guide contains articles written by Dr. hab. Marcin Matczak, Tomasz Kaczyński and Michał Czarnuch on legal and business issues that are key to the life sciences sector in Poland. Information has been comprehensively […]
Leki
„Legal Practice Guides – Life Sciences” – nasz wkład nt. rynku polskiego
Wydawnictwo Chambers & Partners właśnie wydało najnowszą edycję publikacji „Legal Practice Guides – Life Sciences”. Publikacja zawiera opracowanie, autorstwa dr. hab. Marcina Matczaka, Tomasza Kaczyńskiego oraz Michała Czarnucha, dotyczące najważniejszych kwestii prawniczych i biznesowych dla branży life sciences w Polsce. W jednym miejscu kompleksowo zostały zebrane informacje na temat: ram […]
Pielęgniarki i położne zaczną przepisywać leki
W dniu dzisiejszym wchodzą w życie przepisy nowelizujące ustawę o zawodach pielęgniarki i położnej. Nowe przepisy m.in. przyznają w pewnych warunkach uprawnienia do ordynacji, przepisywania recept i wystawiania skierowań przez pielęgniarki i położne. Jednocześnie zadania te będą mogły być w rzecz
Nowe podejście AOTM do zakreślania informacji wrażliwych
Nowym problemem, który wiąże się z postępowaniem refundacyjnym jest kwestia zakreślania (zaciemniania) fragmentów analizy weryfikacyjnej Agencji oraz analiz HTA, załączonych do wniosku refundacyjnego. Proces zakreślania ww. informacji jest o tyle istotny, że wiąże się bezpośrednio z ochroną interesów gospodarczych poszczególnych przedsiębiorców. W tym kontekście powstaje ryzyko, że nieprawidłowe zakreślenie publikowanych […]
Projekt nowelizacji prawa farmaceutycznego wkrótce w Sejmie
21 sierpnia br. został skierowany do Sejmu projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne oraz nowelizacji ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii. Omawiane zmiany stanowią implementację przepisów unijnych, czyli dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE oraz częściowo dyrektywy 2001/83/WE.
Kryteria refundacyjne – obalamy mity
Jedną z kwestii budzących największe wątpliwości w zakresie wydawania decyzji refundacyjnych jest charakter oraz zakres przesłanek, na podstawie których Minister Zdrowia rozstrzyga o zasadności objęcia danego produktu finansowaniem. W teorii postępowania refundacyjnego pojawiło się w tym kontekście wiele mitów oraz wątpliwości, które zostaną zaadresowane w oparciu o dotychczasową praktykę Organu.
Kolejna decyzja Komisji Europejskiej nakładająca kary na firmy farmaceutyczne za ugody pay-for-delay
9 lipca 2014 roku Komisja Europejska wydała decyzję nakładającą kary na sześć firm farmaceutycznych za porozumienie mające na celu ograniczenie wejścia na rynek tańszych wersji leków sercowo-naczyniowych. W najnowszej sprawie suma nałożonych kar wyniosła prawie 430 milionów euro.
7 grzechów głównych Ustawy refundacyjnej
12 czerwca 2014 kancelaria prawnicza Domański Zakrzewski Palinka była organizatorem konferencji „Ustawa refundacyjna – teraźniejszość i przyszłość. Dyskusja środowisk”, która odbyła się w hotelu Westin w Warszawie. Z relacją z konferencji można się zapoznać pod tym linkiem. Podczas konferencji przeprowadziliśmy ankiety, w których poprosiliśmy uczestników o opisanie problemów związanych z […]
Jest klazula, nie ma „sumienia instytucji”
Zapraszamy do zapoznania się z artykułem Pani Marzeny Sygut pt.”Radni w Wołominie w statucie zadecydowali za szpital: będzie chronił każde życie” (Rynek Zdrowia, 14.07.2014 r.), w którym cytowane jest obszerne stanowisko Piotra Najbuka dotyczące uchwały rady powiatu w Wołominie i związanego z nią problemu klauzuli sumienia. Piotr w sposób kompleksowy […]
Spory wokół klauzuli sumienia, a obowiązujące prawo
Deklaracja katolickich lekarzy, a potem sprawa prof. Chazana spowodowały, że temat autonomii lekarza udzielającego świadczeń zdrowotnych w placówkach publicznych stał się przedmiotem głośnych publicznych sporów, dotyczących zagadnień etycznych. W ogniu dyskusji między „obrońcami życia” a innymi osobami, często zapomina się o tym co mówią obowiązujące przepisy.
