Pismem z dnia 18 lipca 2013 roku Prezes Rady Ministrów przekazał projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne, która implementuje postanowienia Dyrektywy 2010/84/EU zmieniającej – w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii – dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Leki
Po konferencji „Pharmacovigilance i planowane zmiany w prawie farmaceutycznym”
200 przedstawicieli branży farmaceutycznej spotkało się 11 czerwca na konferencji „Pharmacovigilance i planowane zmiany w prawie farmaceutycznym” w hotelu Sheraton w Warszawie. Podczas konferencji mieliśmy okazję wysłuchać przedstawicieli Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na czele z Panem Prezesem Grzegorzem Cessakiem oraz przedstawiciela Departamentu Polityki Lekowej i […]
W Rzeczpospolitej o zakazie reklamy aptek
Temat reklamy aptek wciąż kontrowersyjny. W upublicznionym niedawno projekcie założeń do nowelizacji ustawy refundacyjnej postulowane jest doprecyzowanie zakazu reklamy aptek i ich działalności. Tymczasem polecamy arytykuł Katarzyny Nowosielskiej „Klient bezprawnie złowiony” (Rzeczpospolita, 23 maja 2013 r.), komentujący m.in. problemy ze stosowaniem Prawa farmaceutycznego w obecnym brzmieniu: Pozwala informować tylko o […]
Szybka zmiana Ustawy refundacyjnej
Prace nad zmianami Ustawy refundacyjnej trwają. Niespełna dwa tygodnie po prezentacji założeń zmian do Ustawy refundacyjnej pojawia się poselski projekt nowelizacji ustawy. Inicjatywa poselska dotyczy uproszczenia procedury ubiegania się o ponowne decyzje refundacyjne.
Eksperci o pharmacovigilance i planowanych zmianach w prawie
Wszystkich przedstawicieli branży farmaceutycznej zachęcamy do udziału w konferencji pt. „Pharmacovigilance i planowane zmiany w prawie farmaceutycznym”. Konferencja odbędzie się 11 czerwca 2013 roku w Hotelu Sheraton w Warszawie. Kancelaria DZP jest organizatorem tego wydarzenia, a swój udział w gronie prelegentów potwierdzili przedstawiciele administracji publicznej na czele z Prezesem Urzędu […]
Alkohol etylowy do produkcji leków – bez akcyzy
W precedensowym wyroku WSA w Łodzi potwierdził możliwość stosowania zwolnienia od akcyzy alkoholu etylowego wykorzystywanego do produkcji produktów leczniczych. To ważne orzeczenie, dla wszystkich producentów leków, którzy alkohol etylowy do ich produkcji sprowadzają z krajów trzecich np. Szwajcarii. W wygranym sporze importera reprezentowali Eksperci Praktyki Podatkowej. Więcej na ten temat […]
Założenia do nowelizacji Ustawy refundacyjnej
Nadchodzą zmiany Ustawy refundacyjnej. 30 kwietnia 2013 r. Minister Zdrowia upublicznił założenia do nowelizacji Ustawy refundacyjnej
Branża kosmetyczna a działania organów antymonopolowych
Branża kosmetyków nie jest wolna od ryzyk wynikających z naruszenia przepisów prawa antymonopolowego. W ostatnim czasie przekonali się o tym najwięksi producenci tych artykułów, którzy wymieniali się informacjami dotyczącymi polityki cenowej. We wzmiankowanym przypadku przedstawiciele firm Beiersdorf, L’Oréal, GlaxoSmithKline, niemieckiego producenta środków czystości Erdal-Rex oraz Procter & Gamble i należącego […]
Nowe oznakowanie leków wprowadza Komisja Europejska
7 marca 2013 r. Komisja Europejska uchwaliła rozporządzenie wykonawcze nr 198/2013, za sprawą którego od dnia 1 września 2013 r. na opakowaniach oraz ulotkach wybranych produktów leczniczych wytwarzanych w państwach Wspólnoty pojawi się nowy symbol – czarny odwrócony trójkąt.
Za niski VAT na sprzęt medyczny
Komisja Europejska wezwała Polskę do zmiany przepisów, które umożliwiają stosowanie obniżonej stawki VAT (8%) w odniesieniu do sprzętu medycznego do użytku ogólnego, a także niektórych nieleczniczych produktów farmaceutycznych. Taka informacja została podana na stronie internetowej Komisji. W przypadku nieudzielenia zadowalających wyjaśnień w ciągu dwóch miesięcy Komisja może skierować sprawę do […]