W dniu 2 listopada 2011 r. na stronie Ministerstwa Zdrowia umieszczono – w ramach uzgodnień zewnętrznych – projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wysokości opłat za złożenie wniosków w zakresie refundacji leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego lub za ich uzupełnienie.
Leki
Wywiad z Michałem Czarnuchem o ustawie refundacyjnej
Zachęcam do obejrzenia wywiadu, którego Michał Czarnuch z naszego zespołu udzielił PolishPharma.com.
Ograniczona konkurencja w przetargach szpitalnych?
Ceny maksymalne, zamiast cen sztywnych – takie podstawowe założenie przyjęte zostało na potrzeby sprzedaży leków do szpitali w Ustawie refundacyjnej. Niedookreśloność rozwiązań przyjętych w nowej regulacji może jednak spowodować znaczne uprzywilejowanie wytwórców kosztem hurtowni farmaceutycznych w staraniach o zamówienia publiczne w zakresie dostawy leków.
Czy przepisy zabronią organizowania programów lojalnościowych?
W artykule p. Luizy Jakubiak pod tytułem „Ministerstwo Zdrowia: karty lojalnościowe są reklamą aptek” opublikowanym na portalu rynekaptek.pl możemy przeczytać o przesłanej do redakcji portalu interpretacji Ministerstwa Zdrowia, zgodnie z którą, prowadzenie przez apteki programów lojalnościowych będzie od 1 stycznia 2012 roku zakazane. Z tym dniem wejdzie w życie wprowadzona […]
Wyrok Trybunału o ograniczeniach handlu równoległego
Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej wielokrotnie wypowiadał się już w temacie dopuszczalności ograniczeń handlu równoległego zgodnie z europejskim prawem konkurencji (pisaliśmy już o tym na blogu). Jest to szczególnie istotna kwestia dla firm farmaceutycznych, gdyż ceny leków znacznie różnią się pomiędzy państwami członkowskimi UE, co sprawia, że handel równoległy stanowi bardzo […]
W „Dzienniku” o reklamie leków
Polecam artykuł Łukasza Kuligowskiego w „Dzienniku Gazecie Prawnej” dotyczący reklamy leków, która może wprowadzać w błąd. Przedsiębiorca reklamujący lek nie może sugerować, że produkt zaleca lekarz. Za takie praktyki może zostać ukarany nie tylko przez Główną Inspekcję Farmaceutyczną, lecz także przez Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów. (…) Za tego rodzaju […]
Aktualne działania Komisji Europejskiej na rynku farmaceutycznym
Komisja Europejska jako swoisty urząd antymonopolowy interesuje się żywo stanem konkurencji na europejskim rynku produkcji i dystrybucji produktów leczniczych. Wyrazem tego zainteresowania było pod wieloma względami bezprecedensowe badanie rynku (więcej »). Komisja zdecydowała się również rozpocząć coroczny cykl badań porozumień patentowych zawieranych pomiędzy innowacyjnymi i generycznymi producentami leków. Kilka tygodni […]
Uzupełnienie braków wniosku refundacyjnego
Organy prowadzące postępowanie refundacyjne nie mogą wymagać od wnioskodawców więcej niż to wynika z przepisów Ustawy refundacyjnej oraz wydanych na jej podstawie przepisów wykonawczych.
Ustawa refundacyjna – stanowisko Ministerstwa Finansów
W dniu dzisiejszym, na stronie Ministerstwa Zdrowia opublikowane zostało stanowisko Ministerstwa Finansów w sprawie wątpliwości interpretacyjnych związanych z postanowieniami Ustawy refundacyjnej.
Wniosek refundacyjny można zmieniać
Zarówno wniosek, jak i wszelkie informacje podane we wniosku mogą być przez wnioskodawcę modyfikowane i aktualizowane w toku postępowania refundacyjnego. Minister Zdrowia, wydając decyzję refundacyjną, będzie zobowiązany uwzględnić wszelkie nowe dane lub okoliczności oraz formułowane przez wnioskodawcę oczekiwania.
