Portal rynekzdrowia.pl powołuje się na opublikowany na naszym blogu raport Zespołu ds. reklamy oraz przytacza komentarz naszego prawnika – Michała Tracza.
Leki
Propozycje Zespołu ds. reklamy leków i wyrobów medycznych – większy nadzór i surowsze kary
Zespół ds. uregulowania reklamy leków, suplementów diety i innych środków spożywczych oraz wyrobów medycznych działający przy Ministrze Zdrowia w dniu 1 września 2016 r. opracował końcowy raport zawierający projekt założeń zmian prawa regulujący reżim reklamy produktów należących do w/w kategorii.
Plany nowelizacji prawa farmaceutycznego
Plany nowelizacji prawa farmaceutycznego – zapowiadane zmiany kształtują się dość poważnie, zaś swoim zakresem obejmą kilka istotnych zagadnień.
Instytucja pierwszego odpowiednika – dlaczego tak bardzo należy ją zmienić?
Niemal 4 lata obowiązywania ustawy o refundacji doprowadziły do wielu refleksji na temat funkcjonowania tej regulacji. Jako że nie doczekaliśmy się realizacji obowiązku sprawozdania pierwszych 2 lat funkcjonowania ustawy to takie podsumowanie zostało sporządzone połączonymi siłami firmy Sequence oraz kancelarii DZP[1]. Wnioski płynące z przedmiotowego raportu wskazują, że analizowana regulacja zawiera wiele uzasadnionych mechanizmów, jednakże cały czas na jej ocenę wpływa szereg przepisów, które nie realizują ratio legis przyjętej ustawy.
Nowelizacja Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
16 czerwca br. na stronach Rządowego Centrum Legislacji opublikowano projekt zmian w DPD oraz zestawienie uwag zgłoszonych przez organizacje branżowe w ramach konsultacji publicznych.
12 czerwca weszła w życie tzw. ustawa 75+
Ustawa 75+ wprowadza dostęp do darmowych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych dla pacjentów powyżej 75 roku życia, jak również inne zmiany związane m.in. substytucją apteczną czy wnioskami o objęcie refundacją.
Minister Zdrowia powołał Zespół ds. reklamy
Minister Zdrowia zarządzeniem z dnia 2 czerwca 2016 r. powołał Zespół do spraw uregulowania reklamy leków, suplementów diety i innych środków spożywczych oraz wyrobów medycznych.
Projekt zmian: Szczepionkę będzie można nabyć u lekarza prowadzącego szczepienie
Projekt nowelizacji ustawy o świadczeniach z 23 marca 2016 r. wprowadza istotne zmiany w zakresie finansowania oraz dystrybucji szczepionek. Omawiamy najważniejsze elementy przedmiotowej zmiany: umożliwienie nabywania i sprzedaży szczepionek przez podmioty wykonujące działalność leczniczą, ustalania w drodze rozporządzenia przez Ministra Zdrowia katalogu szczepionek, które mogą zostać nabyte a następnie sprzedawane przez lekarza, powrót do finansowania z budżetu państwa zakupu szczepionek w ramach programu obowiązkowych sczepień ochronnych.
Surowe kary za naruszenie przepisów o ochronie danych osobowych
14 kwietnia 2016 r. Parlament Europejski ostatecznie przyjął Rozporządzenie w sprawie ochrony danych osobowych (GDPR), które wejdzie w życie za dwa lata czyli w maju 2018 roku. Rozporządzenie będzie bezpośrednio stosowane w polskim porządku prawnym, bez konieczności implementowania go ustawą.
Najwyższa Izba Kontroli o przyczynach wywozu leków refundowanych za granicę
Najwyższa Izba Kontroli przyjrzała się ostatnio bardzo dokładnie problemowi jakim jest brak dostępu bądź utrudniony dostęp do leków refundowanych, poprzez ich masowy wywóz za granicę (pełny raport NIK można znaleźć tutaj: https://www.nik.gov.pl/kontrole/P/15/109/). Analizując podłoże tego zjawiska doszła do wielu konstruktywnych wniosków, uznając między innymi, iż główną przyczyną obecnego stanu rzeczy, była […]
