Od 28 stycznia 2022 r. na dużą część przedsiębiorców działających w sektorze farmaceutycznym nałożone zostały nowe obowiązki weryfikacyjne związane z integracją bazy EudraGMDP oraz Organisation Management Service (dalej jako: „OMS”). Obecnie przed złożeniem wniosku o nowe zezwolenie lub o zmianę zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego lub zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej albo hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych przedsiębiorca powinien sprawdzić czy jego dane dotyczące nazwy i adresu są prawidłowo ujawnione w bazie OMS. Dane te zostały bowiem przeniesione w sposób automatyczny pomiędzy systemami, co mogło skutkować błędami.
Life Sciences Law Blog
Rusza drugi etap pilotażu przeglądów lekowych
Zgodnie z zakładanym harmonogramem wyłonieni zostali realizatorzy pilotażu przeglądów lekowych w aptekach. Już 1 kwietnia w Polsce rozpocznie się więc drugi etap realizacji projektu. Rozwiewając wątpliwości dotyczące oznaczania aptek uczestniczących w programie, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał w tej sprawie istotny komunikat.
Wytyczne Komisji Europejskiej dotyczące znakowania napojów spirytusowych.
Napoje spirytusowe są jedną z kategorii środków spożywczych, która podlega szczegółowym regulacjom prawnym w zakresie znakowania, prezentacji i reklamy. W opinii wielu przedsiębiorców szczegółowość i niejednoznaczność przepisów utrudnia zapewnienie zgodności z obowiązującymi przepisami. Zadania nie ułatwia fakt, że szczególne wymagania zostały określone w różnych aktach prawnych. Prawo unijne poza ogólnymi wymogami […]
Praktyka Life Sciences DZP ponownie na szczycie rankingu Chambers Europe
Z przyjemnością informujemy, że zespół Life Sciences DZP po raz kolejny znalazł się na szczycie rankingu Chambers Europe.
Przedsiębiorcy apteczni, a wojna na Ukrainie
Aktualny konflikt zbrojny na Ukrainie oraz sytuacja migracyjna w Polsce mają niewątpliwie wpływ również na rynek apteczny oraz codzienną pracę polskich farmaceutów.
Przedsiębiorcy apteczni oraz farmaceuci stają na co dzień przed kolejnymi wyzwaniami i decyzjami.
Mając to na uwadze, przygotowaliśmy Alert prawny, który porusza wybrane zagadnienia prawne, które mogą być istotne / problematyczne dla przedsiębiorców aptecznych oraz pracowników aptek.
Prawne i praktyczne aspekty e-commerce na rynku zdrowia – poradnik przedsiębiorcy. Cykl artykułów.
Powiedzieć, że apteki i drogerie internetowe zmieniły krajobraz rynku zdrowia, to dziś truizm. Z początkiem roku 2022 r. właściciele aptek i drogerii nie tyle pytają, czy warto przenieść swoją działalność w przestrzeń Internetową, ale „w jaki sposób to zrobić?”.
Precedensowe orzeczenia Naczelnego Sądu Administracyjnego – Racjonalne podejście sędziów NSA do wymogów Apteki dla Aptekarza
Naczelny Sąd Administracyjny wydał dwa pierwsze (precedensowe) wyroki w sprawie stosowania przepisów ustawy – Apteka dla Aptekarza („AdA”; „Apteka dla Aptekarza”) wobec zezwoleń aptecznych udzielonych jeszcze przed wejściem w życie tej nowelizacji Prawa farmaceutycznego – taka informacja została podana do publicznej wiadomości przez Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET („ZPA PharmaNET”), który był uczestnikiem obu postępowań.
Rozliczanie świadczeń udzielonych obywatelom Ukrainy – kiedy możemy spodziewać się nowych regulacji?
W dniu 26 lutego 2022 roku na stronie NFZ opublikowano komunikat dot. możliwości udzielania pomocy medycznej dla obywateli Ukrainy przybywających do Polski na skutek wybuchu konfliktu zbrojnego. Wskazuje on nowe zasady udzielania oraz rozliczania świadczeń zdrowotnych. Na chwilę obecną nie przedstawiono jeszcze projektu dedykowanych temu tematowi rozwiązań prawnych. Zgodnie z […]
Інформація про права пацієнтів у Польщі
Особа, яка користується медичними послугами в Польщі, підлягає особливому правовому захисту. Усі пацієнти, незалежно від їхньої національності та громадянства, мають однакові права пацієнтів. Ключові з них перераховані нижче.
Napoje na bazie mleka dla małych dzieci – jakie przepisy znajdą do nich zastosowanie w świetle ostatniego sprzeciwu Komisji Europejskiej wobec propozycji nowych przepisów?
Mleka i napoje na bazie mleka dla małych dzieci to jedna z kategorii żywności funkcjonalnej. Na rynku unijnym systematycznie pojawiają się nowe produkty o różnorodnym składzie dostosowanym do potrzeb młodych konsumentów. Produkty te podlegają unijnym i krajowym przepisom prawa żywnościowego. Trudności, z którymi przedsiębiorcy spotykają się najczęściej dotyczą wymagań w […]
