Life Sciences Law Blog

Uprawa konopi w Polsce – zwiększenie dostępności medycznej marihuany

25 marca 2022 r. do podpisu Prezydenta przekazano dwie ustawy o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii. Najistotniejszą z proponowanych zmian jest uchylenie dotychczas obowiązującego zakazu uprawy konopi innych niż włókniste w celu uzyskiwania surowca farmaceutycznego. Czy powinniśmy się przygotować na swoistą rewolucję na rynku medycznej marihuany?

OMS – nowe obowiązki weryfikacyjne

Od 28 stycznia 2022 r. na dużą część przedsiębiorców działających w sektorze farmaceutycznym nałożone zostały nowe obowiązki weryfikacyjne związane z integracją bazy EudraGMDP oraz Organisation Management Service (dalej jako: „OMS”). Obecnie przed złożeniem wniosku o nowe zezwolenie lub o zmianę zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego lub zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej albo hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych przedsiębiorca powinien sprawdzić czy jego dane dotyczące nazwy i adresu są prawidłowo ujawnione w bazie OMS. Dane te zostały bowiem przeniesione w sposób automatyczny pomiędzy systemami, co mogło skutkować błędami.

Wytyczne Komisji Europejskiej dotyczące znakowania napojów spirytusowych.

Wytyczne Komisji Europejskiej dotyczące znakowania napojów spirytusowych.

Napoje spirytusowe są jedną z kategorii środków spożywczych, która podlega szczegółowym regulacjom prawnym w zakresie znakowania, prezentacji i reklamy. W opinii wielu przedsiębiorców szczegółowość i niejednoznaczność przepisów utrudnia zapewnienie zgodności z obowiązującymi przepisami. Zadania nie ułatwia fakt, że szczególne wymagania zostały określone w różnych aktach prawnych. Prawo unijne poza ogólnymi wymogami […]

Przedsiębiorcy apteczni, a wojna na Ukrainie

Aktualny konflikt zbrojny na Ukrainie oraz sytuacja migracyjna w Polsce mają niewątpliwie wpływ również na rynek apteczny oraz codzienną pracę polskich farmaceutów.

Przedsiębiorcy apteczni oraz farmaceuci stają na co dzień przed kolejnymi wyzwaniami i decyzjami.

Mając to na uwadze, przygotowaliśmy Alert prawny, który porusza wybrane zagadnienia prawne, które mogą być istotne / problematyczne dla przedsiębiorców aptecznych oraz pracowników aptek.

CREATOR: gd-jpeg v1.0 (using IJG JPEG v62), quality = 100

Precedensowe orzeczenia Naczelnego Sądu Administracyjnego – Racjonalne podejście sędziów NSA do wymogów Apteki dla Aptekarza

Naczelny Sąd Administracyjny wydał dwa pierwsze (precedensowe) wyroki w sprawie stosowania przepisów ustawy – Apteka dla Aptekarza („AdA”; „Apteka dla Aptekarza”) wobec zezwoleń aptecznych udzielonych jeszcze przed wejściem w życie tej nowelizacji Prawa farmaceutycznego – taka informacja została podana do publicznej wiadomości przez Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET („ZPA PharmaNET”), który był uczestnikiem obu postępowań.

Rozliczanie świadczeń udzielonych obywatelom Ukrainy – kiedy możemy spodziewać się nowych regulacji?

W dniu 26 lutego 2022 roku na stronie NFZ opublikowano komunikat dot. możliwości udzielania pomocy medycznej dla obywateli Ukrainy przybywających do Polski na skutek wybuchu konfliktu zbrojnego. Wskazuje on nowe zasady udzielania oraz rozliczania świadczeń zdrowotnych. Na chwilę obecną nie przedstawiono jeszcze projektu dedykowanych temu tematowi rozwiązań prawnych. Zgodnie z […]

Інформація про права пацієнтів у Польщі

Інформація про права пацієнтів у Польщі

Особа, яка користується медичними послугами в Польщі, підлягає особливому правовому захисту. Усі пацієнти, незалежно від їхньої національності та громадянства, мають однакові права пацієнтів. Ключові з них перераховані нижче.