W Polsce coraz mocniej zauważalne jest zjawisko przeciążenia publicznego systemu ochrony zdrowia. W odciążaniu systemu ochrony zdrowia, jak również w zwiększeniu jego efektywności pomóc może opieka farmaceutyczna.
Life Sciences Law Blog
Zakaz wzbogacania żywności ekologicznej algami Lithothamnium calcareum uderzy w producentów napojów roślinnych
Wyrokiem z dnia 29 kwietnia 2021 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej orzekł w sprawie C 815/19, że prawo unijne nie pozwala na wzbogacanie ekologicznych środków spożywczych w wapń, w tym na dodawanie do takiej żywności bogatych w węglan wapnia oraz węglan magnezu alg Lithothamnium calcareum. Powyższe oznacza, że żywność wprowadzana do obrotu i posiadająca w swoim składzie ww. algi, także w formie sproszkowanej, nie może zostać oznakowana jako „eko” czy „bio”.
Szczęśliwy koniec długiej epopei?
Szansą dla pacjentów z chorobami rzadkimi na zwiększenie komponenty „egalitarnej” w adresowaniu ich potrzeb zdrowotnych jest Plan dla Chorób Rzadkich. Warto przypomnieć iż Rada Unii Europejskiej już w 2009 r. zaleciła Państwom Członkowskim ustanowienie i realizację planów lub strategii dotyczących chorób rzadkich. Działanie te miały zmierzać do zapewnienia dostępu do opieki, w tym diagnostyki, leczenia i rehabilitacji, osobom cierpiącym na choroby rzadkie. Zalecenia te miały zostać zrealizowane nie później, niż do końca 2013 r. W tym kontekście prace nad przyjęciem Planu dla Chorób Rzadkich trwają zatem w Polsce już niemal 12 lat. Miejmy nadzieję, że wkrótce epopeja pacjentów zakończyć się happy endem i ten istotny dokument strategiczny zostanie przyjęty, a następnie dojdzie do szybkiej implementacji proponowanych w nim rozwiązań.
Nowa wersja projektu ustawy o wyrobach medycznych
Po wielu miesiącach oczekiwania na stronie Rządowego Centrum Legislacji opublikowano nową wersję projektu ustawy o wyrobach medycznych. Przyjęcie tego aktu prawnego jest niezbędne dla dostosowania polskiego prawa do wymogów obowiązującego już od kilku tygodni unijnego Rozporządzenia 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych.
Opieka farmaceutyczna w ustawie – i co dalej?
Zarówno farmaceuci, przedsiębiorcy apteczni jak i pacjenci z niecierpliwością oczekują wdrożenia opieki farmaceutycznej w polskich aptekach. W odpowiedzi na interpelację Wiceminister Zdrowia Maciej Miłkowski zdradził, czego możemy się spodziewać w tym zakresie w nadchodzących miesiącach. Zapraszamy do lektury!
Wielka kontynuacja refundacji 2022
W przyszłym roku czeka nas tzw. „duża re-refundacja” podczas której rozpatrywane będą wnioski o kontynuację refundacji tych produktów, którym termin obowiązywania decyzji refundacyjnej kończy się 31 grudnia 2021 roku. Aktualnie kończy się termin na składanie wniosków w tym zakresie, do czego serdecznie zachęcamy.
Zmiany w e-zdrowiu – od 1 lipca raportowanie zdarzeń medycznych i wymiana danych z ED
Już od 1 lipca 2021 r. zacznie obowiązywać regulacja nakładająca na usługodawców obowiązek raportowania informacji o zdarzeniach medycznych do Systemu Informacji Medycznej (SIM) oraz wymiany danych zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej (EDM) za pośrednictwem SIM.
Ustawa o zawodzie farmaceuty z perspektywy hurtowni farmaceutycznej
Minęły już dwa miesiące od kiedy weszła w życie ustawa, która wprowadziła dość istotne zmiany na rynku farmaceutycznym. Mowa tu oczywiście o ustawie o zawodzie farmaceuty („UZF”). Mimo że jej celem jest przede wszystkim kompleksowe uregulowanie zasad wykonywania tego zawodu, to nie pozostaje ona bez wpływu na działalność hurtowni farmaceutycznych. Kilka kwestii w tym zakresie wymaga szczególnej uwagi.
Przegląd newsów aptecznych 7-16 czerwca 2021 r.
Miniony długi weekend nie dał odpocząć rynkowi aptecznemu – zapraszamy do zapoznania się z najważniejszymi wydarzeniami ostatniego tygodnia.
UZF z perspektywy firm farmaceutycznych
Nowelizacja ustawy o zawodzie farmaceuty otworzyła nowe możliwości w zakresie współpracy pomiędzy farmaceutami a firmami farmaceutycznymi. Co oznacza to w praktyce? Mając na uwadze nowe przepisy prawne, w niniejszym artykule skupiamy się na wybranych zagadnieniach, które mogą być interesujące dla firm farmaceutycznych.
