Od blisko dwóch lat hurtownie farmaceutyczne mają obowiązek przekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi („ZSMOPL”) szeregu informacji o przeprowadzonych transakcjach dotyczących produktów leczniczych . Przepisy dotyczące raportowania są jednak niejasne i dość ogólne. Z tego względu budzą wiele wątpliwości, w szczególności co do zakresu i sposobu przekazywania danych do ZSMOPL.
Life Sciences Law Blog
Projekt kodeksu postępowania dla ochrony zdrowia pozytywnie zaopiniowany przez PUODO
Projekt kodeksu postępowania dla sektora ochrony zdrowia, opracowany we współpracy środowiska medycznego z kancelarią DPZ, uzyskał pozytywną opinię PUODO. Tym samym podmioty wykonujące działalność leczniczą, które chcą zapewnić pacjentom wysoki poziom ochrony ich danych osobowych, mogą rozpocząć dostosowywanie do jego postanowień.
Odpowiedzialność za marki własne (private label) w sektorze żywności
Właściciele marek własnych (przede wszystkim sieci detaliczne) borykają się w zakresie regulacyjnym obejmującym przepisy prawa żywnościowego z analogicznymi wyzwaniami jak producenci środków spożywczych. Jednak ich pozycja jest nieco inna, a wyzwania związana z kontrolą jakości produktów i zgodnością produktów i ich oznakowania z przepisami, wręcz większe.
Jadalne owady wkrótce na talerzach Europejczyków?
13 stycznia 2021 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności opublikował opinię dotyczącą suszonego mącznika żółtego (larwy Tenebrio molitor). Opinia może być podstawą zatwierdzenia stosowania suszonego mącznika żółtego, jako novel food. Tym samym już w niedługim czasie jadalne owady mogą pojawić się w obrocie na terenie całej Unii.
Komisja Europejska planuje zmiany w rozporządzeniu nr 1169/2011
23 grudnia 2020 r. na oficjalnym portalu Unii Europejskiej została opublikowana wstępna ocena skutków zmiany rozporządzenia nr 1169/2011. Co prawda wstępna ocena skutków nie przesądza o ostatecznej decyzji Komisji i czy inicjatywa w tym zakresie będzie kontynuowana, ale i tak warto zapoznać się z planowanymi zmianami. Zaproponowane zmiany łączy wspólny aspekt jakim jest zwiększenie czytelności informacji przekazywanych konsumentom. Pokazuje to kierunek w którym rozwijać będzie się prawo żywnościowe w przyszłości.
Fundusz Kompensacyjny Szczepień Ochronnych – co oznacza dla sektora farmaceutycznego?
18 stycznia 2021 r. Ministerstwo Zdrowia przedstawiło projekt przepisów wprowadzających Fundusz Kompensacyjny Szczepień Ochronnych. Ma on umożliwić pacjentom szybkie uzyskanie świadczenia pieniężnego w związku z niepożądanymi odczynami poszczepiennymi. Nie pozostanie też bez wpływu na sektor farmaceutyczny.
Kobiety sygnalistki – dlaczego potrzebują szczególnej ochrony?
Organizacje pozarządowe aktywnie walczą z przemocą wobec kobiet. Jak się okazuje, wewnętrzne zgłoszenie nadużyć w miejscu pracy często pozostaje bez echa, a sygnalistki doświadczają działań odwetowych. Jak zapewnić im większą ochronę?
Minister Zdrowia potwierdza legalność franczyzy na rynku aptecznym
17 stycznia 2021 r. Minister Zdrowia udzielił odpowiedzi na dwie istotne interpelacje poselskie dotyczące franczyzy na rynku aptecznym. W wydanych stanowiskach Minister Zdrowia jednoznacznie potwierdził, że: „Funkcjonowanie aptek ogólnodostępnych w ramach systemu franczyzy, co do zasady należy uznać za dopuszczalne w świetle przepisów ustawy – Prawo Farmaceutyczne.”
Realizacja zadań NFZ w 2019 roku – Raport NIK
W dniu 29 grudnia 2020 r. na stronie internetowej Najwyższej Izby Kontroli (NIK) opublikowany został raport z realizacji przez Narodowych Fundusz Zdrowia (NFZ) zadań w 2019 r. Poniżej przedstawiamy wybrane tezy z raportu NIK. Raport dostępny jest na stronie internetowej.
Dobrostan zwierząt hodowlanych ulegnie poprawie? Pomóc ma odpowiednie oznakowanie produktów spożywczych
Rada Unii Europejskiej dała zielone światło na wprowadzenie jednolitego systemu oznakowania dobrostanu zwierząt. 15 grudnia 2020 r. Rada zatwierdziła konkluzje, w których s zwróciła się do Komisji o podjęcie prac legislacyjnych dotyczących wprowadzenia systemu znakowania zapewniającego producentom zachętę do poprawy dobrostanu zwierząt, a także opracowania znormalizowanego unijnego logo i ustalenia łatwo zrozumiałych chronionych określeń. Jednocześnie podobne prace, ale na bardziej zaawansowanym poziomie prowadzone są na poziomie legislacji krajowej, w Polsce. 9 listopada 2020 r. na stronie Rządowego Centrum Legislacji został opublikowany projekt ustawy o zmianie ustawy o jakości handlowej artykułów rolno-spożywczych oraz niektórych innych ustaw konsumencie. Projekt zakłada możliwość stosowania oznakowania „DobrostanPlus” dla żywności pochodzącej z hodowli o podwyższonym dobrostanie.
