Dzisiaj WSA uchylił decyzję Ministra Zdrowia z 29 listopada 2018 r. umarzającą postępowanie w sprawie wyrażenia zgody na refundację terapii lekiem sierocym Translarna. Lek przeznaczony jest do terapii dzieci cierpiących na dystrofię mięśniową typu Duchenne’a.
Life Sciences Law Blog
Ustawa o ograniczeniu zatorów płatniczych podpisana przez Prezydenta
6 sierpnia 2019 r. Prezydent podpisał tzw. ustawę antyzatorową, która określa maksymalne terminy płatności dla firm (co do zasady 60 dni) i podmiotów publicznych (co do zasady 30 dni). Nieuzasadnione wydłużanie terminów zapłaty ma stanowić czyn nieuczciwej konkurencji. W przypadku znacznych opóźnień w płatnościach Prezes UOKiK będzie mógł nakładać kary pieniężne. Ustawa wprowadza dla dużych firm obowiązek składania rocznego raportu o opóźnieniach w płatnościach.
Śladowe ilości THC jednak dopuszczalne w żywności na bazie konopi siewnych?
W temacie dotyczącym produktów z konopii organy w ostatnim czasie podejmują szereg działań. Zapraszamy do zapoznania się z naszymi konkluzjami odnośnie nowego stanowiska Komisji ds. Bezpieczeństwa Żywności i Żywienia.
Postępowanie w sprawie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego
Reprezentowaliśmy klienta z branży farmaceutycznej w postępowaniu skargowym przed Komisją Europejską w sprawie naruszenia przez przepisy polskiej ustawy o podatku akcyzowym regulacji unijnych w zakresie zwolnienia z akcyzy alkoholu etylowego wykorzystywanego do produkcji leków. Postępowanie przed Komisją Europejską, zainicjowane w 2013 r., dotyczyło przepisów ustawy o podatku akcyzowym. Przepisy te […]
Raport DZP: Zwiększenie dostępności szczepień zalecanych w Polsce
Zachęcamy do zapoznania się z Raportem: Zwiększenie Dostępności Szczepień Zalecanych w Polsce przygotowanym przez prawników Kancelarii DZP
Nowelizacja: nowy obowiązek informacyjny w badaniach klinicznych
Nowy obowiązek badaczy oraz ośrodków badawczych do poinformowania właściwego oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia o numerze PESEL każdego uczestnika badania klinicznego.
ZMOWA NA RYNKU SUPLEMENTÓW DIETY
UOKiK poinformował, że postawił zarzut ustalania minimalnych cen odsprzedaży suplementów diety spółce Solgar Polska oraz dwóm menadżerom z tej firmy.
Precedensowy wyrok sądu – Rozszerzenie uprawnień techników farmaceutycznych celowym zabiegiem ustawodawcy
Precedensowym wyrokiem z 10 maja 2019 r. sygn. II Ca 369/19 Sąd Okręgowy w Kielcach uznał, że niezasadnym było nałożenie przez Narodowy Fundusz Zdrowia na naszego Klienta (właściciela apteki) kary pieniężnej z tytułu realizacji przez techników farmaceutycznych recept na produkty farmaceutyczne zawierające substancje bardzo silnie działające. Sąd uwzględnił naszą argumentację […]
Ministerstwo Zdrowia rozwiewa wszelkie wątpliwości – Apteka dla aptekarza ma zastosowanie tylko do nowych zezwoleń
Nowa interpretacja wydana przez Ministra Zdrowia powinna rozwiać wątpliwości – Apteka dla aptekarza ma zastosowanie tylko do nowych zezwoleń. Spółki posiadające apteki, których wspólnikami nie są farmaceuci mogą wnosić o zmiany w treści zezwoleń aptecznych.
Legal 500 EMEA – wyniki najnowszego rankingu
Tier 1 dla naszego zespołu w kategorii Healthcare and Life Sciences w najnowszym rankingu Legal 500 EMEA.