Reprezentowaliśmy klienta z branży farmaceutycznej w postępowaniu skargowym przed Komisją Europejską w sprawie naruszenia przez przepisy polskiej ustawy o podatku akcyzowym regulacji unijnych w zakresie zwolnienia z akcyzy alkoholu etylowego wykorzystywanego do produkcji leków. Postępowanie przed Komisją Europejską, zainicjowane w 2013 r., dotyczyło przepisów ustawy o podatku akcyzowym. Przepisy te […]
Life Sciences Law Blog
Raport DZP: Zwiększenie dostępności szczepień zalecanych w Polsce
Zachęcamy do zapoznania się z Raportem: Zwiększenie Dostępności Szczepień Zalecanych w Polsce przygotowanym przez prawników Kancelarii DZP
Nowelizacja: nowy obowiązek informacyjny w badaniach klinicznych
Nowy obowiązek badaczy oraz ośrodków badawczych do poinformowania właściwego oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia o numerze PESEL każdego uczestnika badania klinicznego.
ZMOWA NA RYNKU SUPLEMENTÓW DIETY
UOKiK poinformował, że postawił zarzut ustalania minimalnych cen odsprzedaży suplementów diety spółce Solgar Polska oraz dwóm menadżerom z tej firmy.
Precedensowy wyrok sądu – Rozszerzenie uprawnień techników farmaceutycznych celowym zabiegiem ustawodawcy
Precedensowym wyrokiem z 10 maja 2019 r. sygn. II Ca 369/19 Sąd Okręgowy w Kielcach uznał, że niezasadnym było nałożenie przez Narodowy Fundusz Zdrowia na naszego Klienta (właściciela apteki) kary pieniężnej z tytułu realizacji przez techników farmaceutycznych recept na produkty farmaceutyczne zawierające substancje bardzo silnie działające. Sąd uwzględnił naszą argumentację […]
Ministerstwo Zdrowia rozwiewa wszelkie wątpliwości – Apteka dla aptekarza ma zastosowanie tylko do nowych zezwoleń
Nowa interpretacja wydana przez Ministra Zdrowia powinna rozwiać wątpliwości – Apteka dla aptekarza ma zastosowanie tylko do nowych zezwoleń. Spółki posiadające apteki, których wspólnikami nie są farmaceuci mogą wnosić o zmiany w treści zezwoleń aptecznych.
Legal 500 EMEA – wyniki najnowszego rankingu
Tier 1 dla naszego zespołu w kategorii Healthcare and Life Sciences w najnowszym rankingu Legal 500 EMEA.
Wygrana przed NSA. Brak podstaw do opiniowania przez izbę aptekarską wniosków o wydanie zezwolenia aptecznego.
NSA potwierdził prawidłowość rozstrzygnięcia WSA w sprawie braku kompetencji samorządu aptekarskiego do opiniowania zezwoleń aptecznych. Oznacza to, że uchwały wydawane przez radę aptekarską w toku prowadzonego przez WIF postępowania w przedmiocie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki są nieważne.
RODO w badaniach klinicznych – oficjalne stanowisko Europejskiej Rady Ochrony Danych
W dniu 23 stycznia 2019 r. opublikowano oficjalną Opinię nr 3/2019 Europejskiej Rady Ochrony Danych (link) dotyczącą wzajemnych relacji pomiędzy Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (dalej: „RBK”) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady […]
Najnowszy Ranking Chambers Europe 2019
Zespół Life Sciences DZP ponownie rekomendowany w najnowszym rankingu Chambers Europe 2019