NSA potwierdził prawidłowość rozstrzygnięcia WSA w sprawie braku kompetencji samorządu aptekarskiego do opiniowania zezwoleń aptecznych. Oznacza to, że uchwały wydawane przez radę aptekarską w toku prowadzonego przez WIF postępowania w przedmiocie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki są nieważne.
W dniu 23 stycznia 2019 r. opublikowano oficjalną Opinię nr 3/2019 Europejskiej Rady Ochrony Danych (link) dotyczącą wzajemnych relacji pomiędzy Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (dalej: „RBK”) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady […]
Zespół Life Sciences DZP ponownie rekomendowany w najnowszym rankingu Chambers Europe 2019
7-9 marca 2019 roku VI Międzynarodowe Targi Żywności i Napojów WorldFood Warsaw – największe targi poświęcone sektorowi spożywczemu w Polsce
Seminarium pt. „Polskie kosmetyki podbijają Hiszpanię”, 6 marca 2019 r., siedziba kancelarii DZP.
Unijne rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych zacznie być stosowane od 26 maja 2020 r. Może się wydawać, że czasu na dostosowanie się do nowych wymogów prawnych jest jeszcze dużo, ale w praktyce większość przedsiębiorców już rozpoczyna wdrażanie odpowiednich zmian.
11 stycznia 2019 r. zapadło przełomowe rozstrzygnięcie Naczelnego Sądu Administracyjnego (sygn. akt II GSK 4626/16), w którym uznano, że umowy zawierane przez firmy farmaceutyczne z lekarzami o przygotowanie raportu z konferencji stanowią nieoskładkowane umowy o dzieło, a nie oskładkowane umowy zlecenia. Wyrok jest prawomocny.
16 stycznia organizujemy śniadanie biznesowe, podczas którego omówimy wymogi prawne dla podmiotów chcących podjąć działalność w zakresie wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej wyjątku szpitalnego (HE-ATMP)
Prace legislacyjne nad nowelizacją ustawy o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych nie zwalniają tempa. 22 października 2018 roku Stały Komitet Rady Ministrów przyjął projekt nowej ustawy. To oznacza, że może on zostać uchwalony jeszcze w tym roku. Przy takim założeniu ustawa zacznie obowiązywać już w pierwszym kwartale 2019 roku.
The Czech Ministry of Health (“MoH”) is currently working on a draft legislation implementing an emergency distribution system (inspired by the Slovakia where something similar was introduced in April last year) that should, in the opinion of the MoH, prevent re-export of medicinal products from the Czech Republic and improve availability of the medicinal products on the Czech market.
