Miło nam poinformować, że do naszego zespołu powrócił po kilku latach dr Mateusz Mądry, radca prawny. Mateusz Jest specjalistą z zakresu prawa farmaceutycznego, wyrobów medycznych i innowacyjnych technologii zarówno na gruncie krajowym jak i międzynarodowym.
4 października br. Sejm przyjął ustawę o produktach kosmetycznych. Sejmowa Komisja Zdrowia prowadząca prace nad kształtem ustawy nie wprowadziła znaczących zmian w stosunku do projektu, który wpłynął do Sejmu w maju br. W związku z powyższym należy spodziewać się szybkiego zakończenia prac nad regulacją.
Dnia 31 lipca 2018 r. zakończyły się konsultacje publiczne projektu ustawy o zmianie ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta przewidującego nowe prawo pacjenta, na mocy którego osoba pozostająca z małoletnim albo niepełnosprawnym w szpitalu nie będzie mogła zostać obciążona żadnymi opłatami za taki pobyt. Do tej pory opłata […]
Po kilkumiesięcznych pracach na stronie www.rodowzdrowiu.pl pojawiła się kolejna wersja projektu kodeksu branżowego z art. 40 RODO.
28 sierpnia 2018 r. wejdzie w życie Ustawa o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa. Jest to implementacja do polskiego systemu prawnego Dyrektywy NIS (Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1148 z dnia 6 lipca 2016 r. w sprawie środków na rzecz wysokiego wspólnego poziomu bezpieczeństwa sieci i systemów informatycznych na terytorium Unii), czyli pierwszego unijnego aktu prawnego kompleksowo regulującego kwestie bezpieczeństwa informatycznego państw członkowskich. Ustawa obejmuje swym działaniem kluczowe z punktu widzenia bezpieczeństwa państwa sektory, w tym ochronę zdrowia.
Sprzedaż wysyłkowa leków na receptę już niemal przegłosowana.
Komisja Europejska przeprowadziła w 2012 roku i 2017 roku badania dotyczące korupcji w europejskiej służbie zdrowia. Badania obejmowały całą Unię Europejską, ze szczególnym naciskiem na wybrane państwa, w tym Polskę. Co zmieniło się w ostatnich latach? Jakie obszary nadal wymagają poprawy?
Od początku 2019 r. nie będzie można ponownie wykorzystywać identyfikatora GTIN w systemie GS1 dla oznakowania produktów (w tym produktów leczniczych).
W parlamencie kończą się prace nad nowelizacją prawa farmaceutycznego zakładającą, że do wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego sponsor nie będzie już dołączał umów dotyczących badania klinicznego zawieranych między stronami biorącymi udział w badaniu klinicznym.
Piotr Najbuk, nasz ekspert w zakresie ochrony zdrowia i Senior Associate w Praktyce Life Sciences, został wybrany członkiem specjalnie powołanej przez Ministerstwo Cyfryzacji Grupy Roboczej ds. ochrony danych osobowych.
