Od początku 2019 r. nie będzie można ponownie wykorzystywać identyfikatora GTIN w systemie GS1 dla oznakowania produktów (w tym produktów leczniczych).
Life Sciences Law Blog
Badania kliniczne – nowe załączniki do wniosku
W parlamencie kończą się prace nad nowelizacją prawa farmaceutycznego zakładającą, że do wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego sponsor nie będzie już dołączał umów dotyczących badania klinicznego zawieranych między stronami biorącymi udział w badaniu klinicznym.
Piotr Najbuk członkiem Grupy Roboczej ds. ochrony danych osobowych
Piotr Najbuk, nasz ekspert w zakresie ochrony zdrowia i Senior Associate w Praktyce Life Sciences, został wybrany członkiem specjalnie powołanej przez Ministerstwo Cyfryzacji Grupy Roboczej ds. ochrony danych osobowych.
Anna Partyka-Opiela dołącza do grona partnerów DZP
Miło mi poinformować, że 1 lipca do grona Partnerów kancelarii Domański Zakrzewski Palinka, dołączyła Anna Partyka-Opiela.
Ogłoszono projekt zmian w SPC
W dniu 28 maja 2018 r. Komisja Europejska zaproponowała zmiany przepisów dotyczących ochrony patentowej i dodatkowego świadectwa ochronnego (SPC). Celem wniosku jest rozwiązanie problemu utraty rynków eksportowych przez europejskich producentów branży farmaceutycznej i przenoszenia produkcji do państw spoza UE.
Nowe prawo badań klinicznych
Ministerstwo Zdrowia planuje jesienią tego roku poddać konsultacjom publicznym nową ustawę o badaniach klinicznych.
Komunikaty GIF związane z nowelizacją ustawy o systemie monitorowania drogowego przewozu towarów oraz niektórych innych ustaw
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał dwa komunikaty dotyczące nowych obowiązków nałożonych na podmioty z branży farmaceutycznej.
Zaktualizowany Life Sciences Global Guide
Thomson Reuters Practical Law opublikował zaktualizowane rozdziały Life Sciences Global Guide
RAPORT Z DZIAŁANIA EUROPEJSKIEGO URZĘDU DS. ZWALCZANIA NADUŻYĆ FINANSOWYCH (OLAF)
W 2017 r. Urząd zakończył 197 dochodzeń, wszczął 215 kolejnych oraz wydał 309 rekomendacji. W efekcie pracy Urzędu do budżetu UE wróciły ponad 3 miliardy EUR. Równocześnie OLAF negocjuje przyjęcie nowych aktów prawnych na poziomie unijnym, które mają uczynić walkę z oszustwami i korupcją w UE jeszcze skuteczniejszą.
Nowe obowiązki wynikające z nowelizacji ustawy o systemie monitorowania drogowego przewozu towarów oraz niektórych innych ustaw
Nowelizacja ustawy wprowadza zmiany w zakresie obowiązku dokonywania zgłoszeń do systemu SENT oraz szereg nowych uregulowań dotyczących podmiotów działających na rynku farmaceutycznym.
