Plany nowelizacji prawa farmaceutycznego – zapowiadane zmiany kształtują się dość poważnie, zaś swoim zakresem obejmą kilka istotnych zagadnień.
Life Sciences Law Blog
Przegląd prasy (4-7 lipca)
Co nowego na rynku farmaceutycznym, czyli tygodniowy przegląd prasy przygotowywany przez autorów naszego bloga we współpracy z serwisem pharma.info.pl.
Michał Czarnuch i Tomasz Kaczyński dołączają do grona partnerów DZP
Miło mi poinformować, że 1 lipca do grona Partnerów kancelarii Domański Zakrzewski Palinka, dołączyli Michał Czarnuch i Tomasz Kaczyński, od lat związani z Praktyką Life Sciences.
Instytucja pierwszego odpowiednika – dlaczego tak bardzo należy ją zmienić?
Niemal 4 lata obowiązywania ustawy o refundacji doprowadziły do wielu refleksji na temat funkcjonowania tej regulacji. Jako że nie doczekaliśmy się realizacji obowiązku sprawozdania pierwszych 2 lat funkcjonowania ustawy to takie podsumowanie zostało sporządzone połączonymi siłami firmy Sequence oraz kancelarii DZP[1]. Wnioski płynące z przedmiotowego raportu wskazują, że analizowana regulacja zawiera wiele uzasadnionych mechanizmów, jednakże cały czas na jej ocenę wpływa szereg przepisów, które nie realizują ratio legis przyjętej ustawy.
Rządowy projekt ustawy o produktach kosmetycznych
Długo oczekiwane prace legislacyjne nad ustawą o produktach kosmetycznych, wreszcie nabrały tempa. Rząd ma w planach przyjęcie projektu ustawy już niebawem, informacja o pracach nad projektem ustawy została opublikowana na stronie Biuletynu Informacji Publicznej Rady Ministrów.
Nowelizacja Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
16 czerwca br. na stronach Rządowego Centrum Legislacji opublikowano projekt zmian w DPD oraz zestawienie uwag zgłoszonych przez organizacje branżowe w ramach konsultacji publicznych.
Projekt nowelizacji ustawy o refundacji – nowa regulacja dla wyrobów medycznych
15 czerwca został opublikowany projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. Projekt został skierowany do uzgodnień i konsultacji publicznych. Zgodnie z zapowiedzią MZ, wejście w życie nowelizacji planowane jest na początek 2017 r.
12 czerwca weszła w życie tzw. ustawa 75+
Ustawa 75+ wprowadza dostęp do darmowych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych dla pacjentów powyżej 75 roku życia, jak również inne zmiany związane m.in. substytucją apteczną czy wnioskami o objęcie refundacją.
Szybki postęp prac nad nowelizacją ustawy o działalności leczniczej
Trwają prace nad projektem ustawy o zmianie ustawy o działalności leczniczej i niektórych innych ustaw. Zachęcamy do śledzenia naszego bloga – na bieżąco informujemy o wszystkich etapach prac.
Minister Zdrowia powołał Zespół ds. reklamy
Minister Zdrowia zarządzeniem z dnia 2 czerwca 2016 r. powołał Zespół do spraw uregulowania reklamy leków, suplementów diety i innych środków spożywczych oraz wyrobów medycznych.