Problem udziału organizacji pacjentów w postępowaniach refundacyjnych wystąpił pierwszy raz już na początku 2012 r. Do tej pory Minister Zdrowia w sposób konsekwentny odmawiał tym organizacjom udziału w postępowaniach, zasłaniając się koniecznością respektowania tajemnicy przedsiębiorcy. W jednym z ostatnich takich przypadków Wojewódzki Sąd Administracyjny podważył prawidłowość braku dopuszczenia organizacji do […]
Life Sciences Law Blog
Czy obowiązek miesięcznego raportowania wielkości dostaw jest uzasadniony w przypadku wszystkich leków?
2 lutego 2016 r. ukazał się projekt zmian ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (https://legislacja.rcl.gov.pl/docs/2/12280103/12328638/12328639/dokument207061.pdf). W projekcie tym zawarte zostały także zmiany związane ze składaniem wniosków o objęcie refundacją leków, środków spożywczych oraz wyrobów medycznych.
Superinspekcja ds. żywności od 2017 r.?
Wraca temat powołania jednej inspekcji odpowiadającej za bezpieczeństwo żywności. Podobny pomysł pojawia się od wielu lat. W zeszłej kadencji pojawił sie nawet projekt ustawy. Z jakim projektem będziemy mieli tym razem do czynienia?
Przyśpieszają prace nad darmowym dostępem do leków dla seniorów
W błyskawicznym tempie trwają prace nad projektem darmowych leków dla osób, które ukończyły 75 rok życia.
Rządowy projekt ustawy 75+ oraz inne zmiany w refundacji
2 lutego 2016 r. ukazał się projekt zmian ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (https://legislacja.rcl.gov.pl/docs/2/12280103/12328638/12328639/dokument207061.pdf). Zmiana ta jest kolejną odsłoną zapowiadanego wcześniej przez rząd programu darmowych leków dla seniorów.
Zmiany w funkcjonowaniu Komisji Ekonomicznej
28 stycznia 2016 r. Minister Zdrowia podpisał zarządzenie zmieniające zarządzenie w sprawie Komisji Ekonomicznej. Zarządzenie to weszło w życie z dniem publikacji, tj. 29 stycznia 2016 r. Dokument podejmuje trzy kwestie działalności Komisji: uchyla przepisy dotyczące wniosków do Ministra Zdrowia w zakresie powoływania i odwoływania członków oraz zmian w regulaminie, […]
Praktyka Life Sciences wyróżniona w I edycji Rankingu kancelarii regulacyjnych 2016
Miło nam poinformować, że nasza Praktyka Life Sciences została uznana za najlepszą w Rankingu kancelarii regulacyjnych 2016 przeprowadzonym przez Politykę Insight, w kategorii Farmaceutyka.
Marcin Matczak na liście stu najbardziej wpływowych osób w polskim systemie ochrony zdrowia
Z dumą informujemy, że Marcin Matczak, kierujący praktyką Life Science kancelarii Domański Zakrzewski Palinka, znalazł się na liście 100 najbardziej wpływowych osób w polskim systemie ochrony zdrowia, publikowaną przez Puls Medycyny.
23% VAT na dostawę części zamiennych do wyrobów medycznych
29 grudnia 2015 r. Ministerstwo Finansów opublikowało nową interpretację ogólną w zakresie podatku od towarów i usług. Zgodnie z wydaną interpretacją, dostawy części (także zamiennych) dla wyrobów medycznych, które nie cieszą się samoistnie statusem wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, nie są objęte preferencyjną stawką podatku VAT dla […]
Nagła zmiana składu i oznakowania suplementów diety już wkrótce?
Czy jest możliwa zmiana składu suplementu diety i jego oznakowania w 14 dni? Najnowszy projekt rozporządzenia MZ zdaje się wychodzić z takiego założenia. W propozycji nowelizacji zawarto rewolucyjne wymogi dotyczące m.in. minimalnej zawartości witamin i składników mineralnych. Bez żadnych okresów przejściowych.
