18 grudnia b.r. do konsultacji społecznych przekazany został projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie minimalnych wymagać organizacyjno-technicznych dla Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL).
Life Sciences Law Blog
Rządowy projekt ustawy 75+ trafił do konsultacji społecznych
16 grudnia 2015 r. do konsultacji społecznych przekazany został projekt ustawy o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw zwany potocznie „Ustawą 75+” [https://legislacja.rcl.gov.pl/docs//2/12280103/12328611/12328612/dokument201882.pdf]. Inicjatywa ta została wspomniana w expose Prezesa Rady Ministrów Pani Beaty Szydło. Organizacje społeczne mają czas na ustosunkowanie się […]
W styczniu wejdzie w życie DPD dla substancji czynnych
10 grudnia 2015 r. opublikowane zostało rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 grudnia 2015 w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej substancji czynnych (dalej jako „Rozporządzenie”) wydane na podstawie delegacji z art. 51b ust. 13 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (dalej jako „Ustawa Prawo farmaceutyczne”).
Dyskusja o priorytetach w zakresie ochrony zdrowia w Polsce – zaproszenie na konferencję
Już 10 grudnia zapraszamy Państwa na konferencję „Finansowanie świadczeń zdrowotnych i refundacja leków – diagnoza potrzeb priorytetowych”, którą nasz zespół organizuje wspólnie z firmą Sequence. To wyjątkowe wydarzenie będzie okazją do dyskusji o priorytetach w zakresie ochrony zdrowia w Polsce. Zależy nam, aby w spotkaniu wzięli udział przedstawiciele strony rządowej, […]
Expose Ministra Konstantego Radziwiłła na Komisji Zdrowia
W dniu wczorajszym Minister Zdrowia wygłosił expose w obecności członków sejmowej Komisji Zdrowia oraz zaproszonych gości. Wystąpienie Ministra Konstantego Radziwiłła wraz z pytaniami płynącymi zarówno ze strony pozostałych posłów, w tym Mariana Zembali, czy nowego przewodniczącego Komisji Zdrowia – Bartosza Arułkowicza trwało 3 godziny.
Pierwsze czytanie nowelizacji Ustawy refundacyjnej już 2 grudnia
Na 2 grudnia 2015 r., na godzinę 11:00, zaplanowano pierwsze czytanie w Sejmie obywatelskiego projektu ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o zawodach lekarza oraz lekarza dentysty. Uzasadniał go będzie przedstawiciel Komitetu Inicjatywy Ustawodawczej Jacek Krajewski. Projekt ten został […]
Pierwszy projekt nowelizacji Ustawy o refundacji w nowym Sejmie
19 listopada 2015 r. do pierwszego czytania skierowany został Obywatelski projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o zawodach lekarza oraz lekarza dentysty (druk sejmowy 25). Pomimo, iż projekt ten wpłynął do Sejmu 16 grudnia 2013 r. dopiero w […]
UOKiK i Państwowa Inspekcja Sanitarna łączą siły przeciwko nieprawidłowym reklamom suplementów diety
Rynek suplementów diety rozwija się bardzo dynamicznie, a prognozy wskazują na systematyczny wzrost w ciągu najbliższych kilku lat. Zwiększające się zainteresowanie konsumentów suplementami diety oraz coraz większe wydatki konsumentów na te produkty, skutkują również częstszymi kampaniami reklamowymi. Cel jest jeden – dotarcie do jak największego grona odbiorów i zainteresowanie ich swoim produktem. Przedsiębiorcy aktywnie rywalizując o swoich klientów nie zawsze pamiętają o przepisach prawa oraz nie zawsze rzetelnie informują o cechach i właściwościach suplementów diety.
Szymon Łajszczak o możliwości zmiany wniosków refundacyjnych – wywiad dla „Menedżera Zdrowia”
Na stronie internetowej czasopisma „Menedżer Zdrowia” ukazał się wywiad stanowiący komentarz do wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego z 6 maja 2015 r. (sygn. akt VI SA/Wa 87/15) zatytułowany „Sąd niweczy cele postępowania refundacyjnego”. W trakcie wywiadu omówione zostały potencjalne skutki, jakie dla firm farmaceutycznych oraz pacjentów spowodować może ograniczenie możliwości zmiany wniosku […]
Konferencja „Nowe wyzwania na rynku wyrobów medycznych”
Już 24 listopada zapraszamy wszystkich przedstawicieli branży farmaceutycznej i medycznej związanych z wytwarzaniem i obrotem wyrobami medycznymi na konferencję przygotowaną przez kancelarię DZP. Tym razem tematem naszego spotkania będą „Nowe wyzwania na rynku wyrobów medycznych w świetle nowelizacji obowiązujących przepisów oraz praktyki właściwych organów”.
