4 listopada 2015 r. Trybunał Konstytucyjny wydał wyrok w sprawie oceny konstytucyjności przepisów wprowadzających reformę systemu emerytalnego ograniczającą udział otwartych funduszy emerytalnych w gromadzeniu środków ubezpieczonych oraz zmieniającą zasady ich funkcjonowania. Spośród wszystkich zaskarżonych przepisów za niekonstytucyjny uznany został jedynie ustanowiony w zakwestionowanych przepisach zakaz reklamy OFE. Czy analogiczne orzeczenie może zapaść w sprawie konstytucyjności art. 94a Prawa farmaceutycznego zakazującego reklamy aptek i ich działalności?
Life Sciences Law Blog
O harmonizacji przepisów dot. leków weterynaryjnych
W październikowym numerze magazynu „Weterynaria” ukazał się artykuł r. pr. Tomasza Kaczyńskiego pt. „Leki weterynaryjne – harmonizacja przepisów na poziomie europejskim”, dotyczący projektu rozporządzenia w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych. Projekt ten – który może zostać uchwalony na przełomie roku – oznacza
Meandry postępowania odwoławczego cz. I – artykuł z cyklu „Praktyka refundacyjna”
W związku z wątpliwościami w zakresie postępowania odwoławczego od niekorzystnej decyzji refundacyjnej, temat ten wymaga głębszej analizy. W tym postępowaniu wnioskodawcy przysługuje prawo do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. Do wniosku tego stosuje się w zasadzie wszystkie przepisy regulujące instytucję odwołania od decyzji administracyjnej. Wprowadzenie środka odwoławczego posiadającego odmienną […]
Nowelizacja ustawy o systemie informacji podpisana przez Prezydenta
27 października 2015 r. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej podpisał ustawę z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw. Dzięki wprowadzonym zmianom poprawie ulegnie między innymi sytuacja w obszarze telemedycyny.
Compliance – hasło klucz w UOKiK na następne lata
W trakcie seminarium zorganizowanego w dniach 13-14 października br. przez UOKiK i CARS, dotyczącego przepisów prawa ochrony konkurencji – a w szczególności porozumień wertykalnych – jedno hasło zdecydowanie przebijało się na pierwszy plan. Tym hasłem było compliance.
Pakiet ustaw dotyczących służby zdrowia na biurku Prezydenta RP
Marszałek Sejmu przekazał w dniu 5 października 2015 r. osiem następujących ustaw do podpisu Prezydenta RP: 1) ustawę o zdrowiu publicznym, 2) ustawę o zawodzie fizjoterapeuty, 3) nowelizację Prawa farmaceutycznego, 4) nowelizację ustawy o wyrobach medycznych, 5) nowelizację ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, 6) ustawę o […]
Stanowisko Ministra Zdrowia w zakresie modyfikowania treści wniosku refundacyjnego – artykuł z cyklu „Praktyka refundacyjna”
W dniu 30 września 2015 r. Minister Zdrowia opublikował komunikat dotyczący braku możliwości modyfikowania urzędowej ceny zbytu po zakończeniu negocjacji z Komisją Ekonomiczną. Analogicznie organ wskazał, że niedopuszczalna jest modyfikacja wniosku w przypadku prowadzenia postępowania odwoławczego. Komunikat ten bazuje, w ocenie organu, na interpretacji uzasadnienia do wyroku WSA w Warszawie z dnia […]
Publikacja Distribution and marketing of drugs in Poland: overview
Z przyjemnością informujemy, że właśnie ukazała się publikacja pt. Distribution and marketing of drugs in Poland: overview przygotowana przez ekspertów Praktyki Life Sciences: Marcina Matczaka, Tomasza Kaczyńskiego i Krzysztofa Kumalę. Publikacja została wydana przez Thomson Reuters – Practical Law Global Guides. Publikacja jest przeglądem najważniejszych wątków prawnych i biznesowych dotyczących […]
Nowa lista leków zagrożonych brakiem dostępności
Dnia 11 września 2015 r. zostało wydane aktualne Obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu produktów leczniczych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Polski. Spod obowiązku zgłaszania Generalnemu Inspektorowi Farmaceutycznemu zamiaru zbycia lub wywozu z Polski zostało wyjęte ok. 80 prezentacji leków w stosunku do obwieszczenia z 12 lipca 2015 r.
Telemedycyna i e-zdrowie – rewolucja informatyczna w obszarze ochrony zdrowia
Rewolucja technologiczna w ochronie zdrowia w obszarze technologii informacyjno-komunikacyjnych jest faktem. Szczególnie interesującym obszarem w ramach szeroko rozumianego e-zdrowia jest telemedycyna rozumiana jako udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej na odległość. Obecnie w krajach rozwiniętych ciężar dyskusji i działań dotyczących telemedycyny ulega istotnemu przesunięciu – z rozważań nad tym, czy warto stawiać […]
