12 lipca 2015 r. Minister Zdrowia opublikował pierwszy wykaz produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (tzw. produktów deficytowych). Na wykazie znalazło się ponad 250 produktów. Jak pisaliśmy wcześniej, hurtownik zamierzający sprzedać za granicę produkt umieszczony na wykazie jest zobowiązany […]
Life Sciences Law Blog
Projekt ustawy o zdrowiu publicznym przyjęty przez Radę Ministrów
8 lipca 2015 roku rząd przyjął projekt ustawy o zdrowiu publicznym, którego głównym założeniem jest poprawa zdrowia Polaków. W związku z projektem następujące aspekty wymagają omówienia: Główne cele projektu Narodowy Program Zdrowia Pozostałe instytucje wprowadzone przez nowelizację Oceny projektu
Rządowe propozycje zmian w przepisach o ochronie konkurencji i konsumentów
We wtorek 7 lipca 2015 r. Rada Ministrów przyjęła Projekt nowelizacji ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów mający na celu zwiększenie ochrony konsumentów w zakresie „niedopasowanych” produktów finansowych.
Obostrzenia w ilości zakupu leków – nowe przepisy prawa farmaceutycznego
Dzisiaj weszła w życie zmiana ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii a wraz z nią kolejna już nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne. Tym razem nowe przepisy dotyczą nie tylko podmiotów prowadzących apteki ogólnodostępne i punkty apteczne, ale także pacjentów.
Członkostwo w Komisji Etycznej KRSiO
Miło nam poinformować, że członek naszego zespołu – Michał Tracz – został w ostatnim czasie powołany na członka Komisji Etycznej Krajowej Rady Suplementów i Odżywek. Komisja czuwa nad przestrzeganiem realizacji Kodeksu Etycznego KRSIO i jednocześnie jest pionierem w zakresie autoregulacji branży suplementów diety. Michał doradza KRSiO od 2013 r. Kancelaria […]
Przy śniadaniu o refundacji – relacja ze spotkania „Nowe wyzwania refundacyjne. Ryzyko delistingu oraz wystąpienia ustawowego payback‘u”
Jak zaadresować ryzyka związane z przedłużaniem refundacji i przekroczeniem całkowitego budżetu na refundację? Na takie oraz inne pytania staraliśmy się odpowiedzieć podczas śniadań biznesowych, które odbyły się w Kancelarii DZP w zeszłym tygodniu (9 i 11 czerwca). Wspólnie z firmą Sequence HC Partners mieliśmy przyjemność gościć przedstawicieli przeszło 40 wiodących […]
Nowelizacja anty-wywozowa Prawa farmaceutycznego
Wczoraj została ogłoszona tzw. nowela anty-wywozowa Prawa farmaceutycznego. Nowe przepisy wejdą w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia – tj. 12 lipca 2015. Zostało niewiele czasu na przygotowanie się do zmian! O zakresie nowej regulacji pisaliśmy już wcześniej na naszym blogu: tutaj czytaj więcej.
Zakres dokumentów wymaganych od zagranicznego przedsiębiorcy – artykuł z cyklu „Praktyka refundacyjna”
Kolejną nowością pojawiającą się przy ocenie wniosków refundacyjnych jest zakres dokumentów wymaganych w przypadku udziału w postępowaniu refundacyjnym zagranicznych osób prawnych. W dotychczasowej praktyce przedsiębiorca zagraniczny zobowiązany był do przedstawienia dokumentu potwierdzającego, że reprezentujące go osoby posiadają odpowiednie upoważnienie. Przepisy Ustawy o refundacji w tym zakresie wskazują na konieczność przedstawienia dokumentu […]
Czy Komisja Ekonomiczna powinna uzasadniać swoje stanowisko? – artykuł z cyklu „Praktyka refundacyjna”
Komisja Ekonomiczna pełni jedną z najważniejszych ról w procesie objęcia refundacją leków, środków spożywczych oraz wyrobów medycznych. Ustawodawca umieścił bowiem Komisję na ostatnim etapie postępowania przed wydaniem decyzji. Etapie, który służy negocjacjom propozycji cenowej oraz dyskusji na tematy innych warunków refundacji (instrument dzielenia ryzyka, wskazań refundacyjnych oraz teoretycznie poziomu odpłatności […]
Jak poprawnie płacić za złożenie dokumentu pełnomocnictwa? – pierwszy artykuł z cyklu „Praktyka refundacyjna”
Zapraszamy Państwa do lektury artykułu otwierającego nowy cykl tekstów związanych z praktyką postępowań w sprawie refundacji leków. Celem niniejszego cyklu będzie przybliżenie aktualnej praktyki związanej z postępowaniem refundacyjnym zarówno dla kolejnych odpowiedników, jak i nowych cząsteczek. W ramach kolejnych wpisów zostaną w szczególności omówione zagadnienia:
