Kolejną nowością pojawiającą się przy ocenie wniosków refundacyjnych jest zakres dokumentów wymaganych w przypadku udziału w postępowaniu refundacyjnym zagranicznych osób prawnych. W dotychczasowej praktyce przedsiębiorca zagraniczny zobowiązany był do przedstawienia dokumentu potwierdzającego, że reprezentujące go osoby posiadają odpowiednie upoważnienie. Przepisy Ustawy o refundacji w tym zakresie wskazują na konieczność przedstawienia dokumentu […]
Life Sciences Law Blog
Czy Komisja Ekonomiczna powinna uzasadniać swoje stanowisko? – artykuł z cyklu „Praktyka refundacyjna”
Komisja Ekonomiczna pełni jedną z najważniejszych ról w procesie objęcia refundacją leków, środków spożywczych oraz wyrobów medycznych. Ustawodawca umieścił bowiem Komisję na ostatnim etapie postępowania przed wydaniem decyzji. Etapie, który służy negocjacjom propozycji cenowej oraz dyskusji na tematy innych warunków refundacji (instrument dzielenia ryzyka, wskazań refundacyjnych oraz teoretycznie poziomu odpłatności […]
Jak poprawnie płacić za złożenie dokumentu pełnomocnictwa? – pierwszy artykuł z cyklu „Praktyka refundacyjna”
Zapraszamy Państwa do lektury artykułu otwierającego nowy cykl tekstów związanych z praktyką postępowań w sprawie refundacji leków. Celem niniejszego cyklu będzie przybliżenie aktualnej praktyki związanej z postępowaniem refundacyjnym zarówno dla kolejnych odpowiedników, jak i nowych cząsteczek. W ramach kolejnych wpisów zostaną w szczególności omówione zagadnienia:
Prezydent podpisał tzw. nowelę wywozową Prawa farmaceutycznego
W dniu dzisiejszym Prezydent podpisał nowelizację Prawa farmaceutycznego regulującą przede wszystkim kwestie wywozu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych z Polski.
Zespół Life Sciences DZP ponownie rekomendowany w najnowszym rankingu Chambers Europe 2015
Z przyjemnością informujemy, że wydawnictwo Chambers&Partners kolejny rok z rzędu wystawiło rekomendację dla naszego zespołu w kategorii Life Sciences, a także dla poszczególnych prawników z naszej Praktyki. Chambers&Partners jest niezależnym wydawnictwem, które corocznie organizuje badanie satysfakcji odbiorców usług kancelarii prawniczych, by na podstawie wypowiedzi klientów wskazać prawników wyróżniających się na […]
Wyrok WSA w Warszawie – izba skarbowa nie ma podstaw do żądania informacji mogących stanowić tajemnicę lekarską
21 kwietnia 2015 r. WSA w Warszawie[1] wydał ważny wyrok dla placówek medycznych, dotyczący rozliczenia się z fiskusem. W omawianym wyroku wyraźnie stwierdził, że na paragonie fiskalnym nie muszą być podane konkretne nazwy usług ani towarów. Istotnej jest jedynie to, aby organy podatkowe wiedziały, jaką zastosowano stawkę VAT.
Czekają nas nowe zmiany w prawie konkurencji
Do konsultacji społecznych trafił duży projekt nowelizacji ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów. Główne zmiany dotyczą dwóch obszarów: (i) wprowadzenia nowej praktyki naruszającej zbiorowe interesy konsumentów – oferowanie konsumentom usług finansowych, które nie odpowiadają potrzebom tych konsumentów, oraz (ii) tzw. kontroli abstrakcyjnej wzorców umownych (niezwiązanych z indywidualną sprawą danego konsumenta) […]
Usługi telemedyczne a zwolnienie z VAT – interpretacja Izby Skarbowej w Katowicach z dnia 31 grudnia 2014 r.
Opodatkowaniu podatkiem od towaru i usług, zgodnie z ustawą z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług (Dz.U. z 2011 r. Nr 177, poz. 1054) nie podlegają m.in. usługi w zakresie opieki medycznej, służące profilaktyce, zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu i poprawie zdrowia, oraz dostawa towarów i świadczenie […]
Sejm uchwalił poselską nowelizację Prawa farmaceutycznego
W nocy 9 kwietnia posłowie uchwalili nowelizację przepisów Prawa farmaceutycznego. Zmienione przepisy wprowadzają liczne obowiązki dla hurtowników i aptek w zakresie dystrybucji produktów leczniczych.
Raport regulacyjny dla NRL dotyczący tzw. pakietu onkologicznego i kolejkowego
W dniu dzisiejszym opublikowany został raport regulacyjny sporządzony przez zespół kancelarii DZP pod przewodnictwem dr. hab. Marcina Matczaka, dr. Tomasza Zalasińskiego oraz Michała Czarnucha na zlecenie Naczelnej Izby Lekarskiej, zawierający efekty analizy nowelizacji ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, wprowadzającej tzw. pakiet onkologiczny i kolejkowy w zakresie jej zgodności z Konstytucją RP.
