Dzisiaj zostało ogłoszone rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP). Nowe GDP wprowadza szczegółowe wymogi stawiane przedsiębiorcom prowadzącym obrót hurtowy produktami leczniczymi oraz pośrednikom w obrocie. Rozporządzenie reguluje kwestie:
Life Sciences Law Blog
Nowy wzór wniosku o zezwolenie na hurtownię farmaceutyczną
Minister Zdrowia podpisał 11 marca b.r. nowe rozporządzenie w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej. Od dnia wejścia w życie rozporządzenia, przedsiębiorcy planujący złożyć wniosek o uzyskanie ww. zezwolenia, będą musieli skorzystać z nowego wzoru. Rozporządzenie wejdzie w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia. Spodziewamy […]
Pacjenci kontra Porozumienie Zielonogórskie
Na początku 2015 roku UOKiK otrzymał skargi na działania Federacji Związków Pracodawców Ochrony Zdrowia Porozumienie Zielonogórskie. Pacjenci informowali Urząd o zamykaniu niektórych placówek medycznych. UOKiK otrzymał także sygnały od lekarzy o utrudnianiu przez członków Porozumienia Zielonogórskiego zawarcia umów z NFZ lub nakłanianiu do zaprzestania udzielania świadczeń.
Warsztat: aspekty prawne reklamy produktów leczniczych, suplementów diety i dermokosmetyków
24 marca w siedzibie naszej kancelarii w Warszawie odbędą się warsztaty pt. „Reklama produktów leczniczych, suplementów diety i dermokosmetyków w mediach społecznościowych – aspekty prawne„. Spotkanie poprowadzi dr hab. prof. UW Marcin Matczak, a gościem specjalnym będą przedstawiciele serwisu TestMeToo.com.
Nowe wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej już wkrótce
W dniu dzisiejszym ukazał się najnowszy projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP). Projekt nowego GDP dotyczy działalności przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy produktami leczniczymi (z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych) oraz pośredników w obrocie produktami leczniczymi. Nowe GDP przewiduje roczny okres na dostosowanie się hurtowników do nowych […]
Ruszyły prace nad nowelizacją ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta
Pismem z 20 lutego 2015 r. rząd wyraził zgodę na opracowanie przez Ministra Zdrowia projektu ustawy o zmianie ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta oraz niektórych innych ustaw. Projekt zostanie przygotowany na podstawie założeń przyjętych przez Radę Ministrów 27 stycznia 2015 r.
O wątpliwościach konstytucyjnych dot. pakietu onkologicznego
25 lutego br. podczas Regionalnego Spotkania Menadżerów Ochrony Zdrowia w Warszawie zorganizowanego przez Rynek Zdrowia odbyła się debata ekspercka dotycząca aktualnych problemów ochrony zdrowia w województwie mazowieckim i w Polsce.
Niezależność kapitałowa kluczowa dla pośrednika w obrocie produktami leczniczymi
19 lutego Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat w sprawie zasad pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi. GIF odniósł się do kluczowej z przesłanek definicji pośrednictwa – niezależności.
Pakiet onkologiczny do Trybunału Konstytucyjnego
W miniony piątek Naczelna Rada Lekarska jednogłośną uchwałą podjęła decyzję o przygotowaniu wniosku do Trybunału Konstytucyjnego. Wniosek będzie dotyczył niezgodności z Konstytucją RP niektórych przepisów wprowadzających pakiet onkologiczny. Wstępną ekspertyzę wykazującą wątpliwości konstytucyjne pakietu onkologicznego przygotował zespół Life Sciences kancelarii DZP, która będzie również przygotowywać sam wniosek dla NRL. Osobami reprezentującymi kancelarię są dr Tomasz Zalasiński oraz Michał Czarnuch, eksperci w zakresie ochrony zdrowia.
Pośrednikom kończy się czas na zgłoszenie do GIF
Nowelizacja Prawa farmaceutycznego modyfikuje zasady prowadzenia obrotu produktami leczniczymi. W szczególności, wprowadza się nową instytucję Pośrednika w obrocie, która podlega osobnym wymogom regulacyjnym. W rezultacie, przedsiębiorcy, którzy w dniu wejścia w życie nowelizacji prowadząc działalność spełniają przesłanki definicji pośrednictwa w obrocie, będą musieli złożyć wniosek o wpisanie do Rejestru prowadzonego […]
