Nowelizacja Prawa farmaceutycznego modyfikuje zasady prowadzenia obrotu produktami leczniczymi. W szczególności, wprowadza się nową instytucję Pośrednika w obrocie, która podlega osobnym wymogom regulacyjnym. W rezultacie, przedsiębiorcy, którzy w dniu wejścia w życie nowelizacji prowadząc działalność spełniają przesłanki definicji pośrednictwa w obrocie, będą musieli złożyć wniosek o wpisanie do Rejestru prowadzonego […]
Life Sciences Law Blog
Jak reklamować kosmetyki?
Produkty kosmetyczne są coraz powszechniej wykorzystywane przez apteki jako towar do zwiększania ich marżowości, wpływania na atrakcyjność placówki w oczach konsumenta, a w rezultacie na jej obroty. Takie wykorzystanie produktów kosmetycznych jest jednym z wielu dostępnych narzędzi trade-marketingowych, które mogą odrobić potencjalne straty spowodowane przepisami Ustawy refundacyjnej i usztywnieniem cen […]
Zmiany w telemarketingu farmaceutycznym. Potrzebne zgody
25 grudnia 2014 r. wszedł w życie znowelizowany art. 172 ust. 1 ustawy Prawo telekomunikacyjne. Przepis ten reguluje zasady prowadzenia działań marketingowych za pośrednictwem sieci telekomunikacyjnych, w tym usług telefonii głosowej. W rezultacie od 25 grudnia 2014 r. działalność w zakresie telemarketingu farmaceutycznego wymaga uzyskania zgody od każdego odbiorcy przekazywanych w ten sposób komunikatów handlowych.
CBA i Prokuratura Generalna zaostrzą przepisy antykorupcyjne
Branża farmaceutyczna może w szczególny sposób odczuć nowelizację Prawa farmaceutycznego. Zmiany, o których pisaliśmy już na blogu, zakładają rozszerzenie odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny niedozwolone m.in. w zakresie obrotu produktami leczniczymi i reklamy farmaceutycznej.
Pakiet onkologiczny – wskaźniki rozpoznawania nowotworów
1 stycznia 2015 r. wszedł w życie pakiet onkologiczny, którego głównym założeniem jest szybsza terapia onkologiczna (diagnostyka, leczenie oraz skoordynowana opieka długofalowa po zakończonej terapii). Jego celem jest skrócenie kolejek dla pacjentów z podejrzeniem nowotworu. Okres liczony od momentu wpisania pacjenta na listę osób oczekujących na konsultację specjalisty, do postawienia […]
Compliance 2015 – 5 głównych wyzwań
Rok 2014 upłynął pod znakiem daleko idących zmian w przepisach prawa mających szczególnie duże znaczenie dla przedsiębiorców farmaceutycznych. Wynika to z faktu, że zmiany te jednocześnie rodzą szereg możliwości biznesowych, ale także mogą stanowić pole do potencjalnych naruszeń. Będzie to rodziło m.in. potrzebę aktualizacji i uszczelnienia wewnętrznego systemu compliance przedsiębiorcy. […]
Życzenia Noworoczne
Drodzy Czytelnicy, Przyjmijcie proszę życzenia wszelkiej pomyślności, a także zapału w podejmowaniu nowych inicjatyw biznesowych w nadchodzącym Nowym Roku 2015. Niech kolejny rok będzie jeszcze ciekawszy niż ten odchodzący. Jednocześnie dziękujemy za miniony rok spędzony razem z nami na blogu. Jesteśmy wdzięczni za komentarze, które zawsze są dla nas niezwykle […]
Firma farmaceutyczna zapłaci za prowadzenie niedozwolonej reklamy
W nowelizacji Prawa farmaceutycznego, nad którą aktualnie trwają prace w Sejmie zawarte zostało znaczne rozszerzenie zakresu stosowania ustawy o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych. Poniżej prezentujemy najważniejsze zmiany wpływające na działalność podmiotów farmaceutycznych.
Pielęgniarki i położne będą odpowiadać za recepty
Zgodnie z nowelizacją ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej, od 1 stycznia 2016 r. uzyskają one uprawnienia do ordynacji recept, kontynuacji preskrypcji na produkt leczniczy, przepisany wcześniej przez lekarza oraz do wystawienia skierowań na niektóre badania diagnostyczne. O szczególnych zasadach przyznających uprawnienia w zakresie preskrypcji pielęgniarkom i położnym pisaliśmy wcześniej […]
Relacja z seminarium „Ujawnianie korzyści – nowe obowiązki konsultantów w ochronie zdrowia”
Na początku tego miesiąca (4 grudnia) gościliśmy w naszej siedzibie w Warszawie konsultantów w ochronie zdrowia podczas seminarium „Ujawnianie korzyści – nowe obowiązki konsultantów w ochronie zdrowia. COMPLIANCE W OCHRONIE ZDROWIA”. Spotkanie cieszyło się bardzo dużym zainteresowaniem przybyłych uczestników, czego potwierdzeniem były liczne pytania oraz ożywiona dyskusja na temat nowych […]
