28 kwietnia 2014 r. minister zdrowia wydał rozporządzenie zmieniające rozporządzenie z dnia 16 września 2010 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego. Zmiana rozporządzenia ma zapewnić zgodność przepisów krajowych z postanowieniami Dyrektywy Komisji 2013/46/UE z dnia 28 sierpnia 2013 r. zmieniającej Dyrektywę 2006/141/WE w odniesieniu do wymogów dotyczących białek, […]
Life Sciences Law Blog
DZP Life Sciences w rankingu Chambers & Partners
Ukazała się nowa edycja rankingu Chambers Global: The World’s Leading Lawyers for Business prowadzonego przez Chambers & Partners. Mam przyjemność poinformować, że kolejny rok z rzędu kancelaria DZP otrzymała wyróżnienia w kategorii Life Sciences. Nasza praktyka znalazła się w rankingu jako „Highly recommended law firm”.
Opłata sądowa w wysokości 5 mln zł niezgodna z Konstytucją
14 kwietnia 2014 roku Trybunał Konstytucyjny uznał za niekonstytucyjny art. 34 ust. 2 ustawy o kosztach sądowych w sprawach cywilnych dotyczący wysokości opłat od skarg w sprawach przetargowych.
Sankcje za stosowanie niejednolitych warunków umów – luka w ustawie refundacyjnej?
Zgodnie z artykułem 49 Ustawy refundacyjnej, jednym z obowiązków podmiotów zajmujących się obrotem produktami refundowanymi jest stosowanie w swoich relacjach handlowych jednolitych warunków umów. Obowiązek zachowania jednolitości umów odnosi się nie tylko do podmiotów zajmujących się handlem produktów refundowanych na podstawie indywidualnych decyzji refundacyjnych, ale również, na podstawie art. 49 […]
Konsultanci w ochronie zdrowia ujawnią korzyści otrzymane od przemysłu
Minister Zdrowia 3 kwietnia ogłosił projekt nowelizacji ustawy o konsultantach w ochronie zdrowia. Planowane zmiany dotyczą przede wszystkim zapewnienia bezstronności konsultantów medycznych oraz zapobieganiu potencjalnemu konfliktowi interesów. 7 kwietnia projekt został przekazany do uzgodnień międzyresortowych.
Od 2016 r. receptę pacjentowi wypisze pielęgniarka i wystawi skierowanie na badania
3 kwietnia 2014 roku ministerstwo zdrowia ogłosiło projekt ustawy o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw. Zgodnie z założeniami autorów zmian średni personel medyczny zyska nowe uprawnienia. Będzie mógł ordynować pacjentom niektóre leki i wystawiać skierowanie na część badań. Za przyczynę zmian podaje się potrzebę […]
Kara za reklamę musi być przemyślana i precyzyjnie uzasadniona
W dwóch niedawnych wyrokach Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie podkreślił obowiązki Inspekcji Farmaceutycznej związane z nakładaniem kary za prowadzenie reklamy apteki, punktu aptecznego, placówki obrotu pozaaptecznego oraz ich działalności. W obu orzeczeniach sąd podkreślił, że kara nie może być wymierzana w sposób dowolny i nieuzasadniony. Z uzasadnienia decyzji wydawanej przez […]
Zmiany w sprzedaży przez internet
Szykują się spore zmiany związane z prawami konsumenta. Wprowadzane zmiany są wynikiem uchwalenia w 25 październiku 2011 r. dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/83/UE w sprawie praw konsumentów. Dyrektywa dotyczy sprzedaży za pośrednictwem internetu. Głównym celem dyrektywy jest ułatwienie handlu między państwami członkowskimi poprzez ujednolicenie praw konsumentów.
Raport Regulacyjny dotyczący leków biologicznych i biopodobnych
Kancelaria DZP wspólnie z Kancelarią Baker&McKenzie przygotowała dla Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA Raport Regulacyjny dotyczący leków biologicznych i biopodobnych.
Lekarz i przedstawiciel medyczny – współpraca dla dobra pacjenta
Pragniemy podzielić się z Państwem nagraniem wystąpienia dr. Marcina Matczaka, które niedawno zostało udostępnione w internecie. Wystąpienie zostało zarejestrowane 4 października 2013 r. na 2. międzynarodowej konferencji pt. „Profilaktyka zdrowotna medycyną przyszłości” i dotyczyło współpracy lekarzy i przedstawicieli medycznych dla dobra pacjentów.
