Zgodnie z artykułem 49 Ustawy refundacyjnej, jednym z obowiązków podmiotów zajmujących się obrotem produktami refundowanymi jest stosowanie w swoich relacjach handlowych jednolitych warunków umów. Obowiązek zachowania jednolitości umów odnosi się nie tylko do podmiotów zajmujących się handlem produktów refundowanych na podstawie indywidualnych decyzji refundacyjnych, ale również, na podstawie art. 49 […]
Life Sciences Law Blog
Konsultanci w ochronie zdrowia ujawnią korzyści otrzymane od przemysłu
Minister Zdrowia 3 kwietnia ogłosił projekt nowelizacji ustawy o konsultantach w ochronie zdrowia. Planowane zmiany dotyczą przede wszystkim zapewnienia bezstronności konsultantów medycznych oraz zapobieganiu potencjalnemu konfliktowi interesów. 7 kwietnia projekt został przekazany do uzgodnień międzyresortowych.
Od 2016 r. receptę pacjentowi wypisze pielęgniarka i wystawi skierowanie na badania
3 kwietnia 2014 roku ministerstwo zdrowia ogłosiło projekt ustawy o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw. Zgodnie z założeniami autorów zmian średni personel medyczny zyska nowe uprawnienia. Będzie mógł ordynować pacjentom niektóre leki i wystawiać skierowanie na część badań. Za przyczynę zmian podaje się potrzebę […]
Kara za reklamę musi być przemyślana i precyzyjnie uzasadniona
W dwóch niedawnych wyrokach Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie podkreślił obowiązki Inspekcji Farmaceutycznej związane z nakładaniem kary za prowadzenie reklamy apteki, punktu aptecznego, placówki obrotu pozaaptecznego oraz ich działalności. W obu orzeczeniach sąd podkreślił, że kara nie może być wymierzana w sposób dowolny i nieuzasadniony. Z uzasadnienia decyzji wydawanej przez […]
Zmiany w sprzedaży przez internet
Szykują się spore zmiany związane z prawami konsumenta. Wprowadzane zmiany są wynikiem uchwalenia w 25 październiku 2011 r. dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/83/UE w sprawie praw konsumentów. Dyrektywa dotyczy sprzedaży za pośrednictwem internetu. Głównym celem dyrektywy jest ułatwienie handlu między państwami członkowskimi poprzez ujednolicenie praw konsumentów.
Raport Regulacyjny dotyczący leków biologicznych i biopodobnych
Kancelaria DZP wspólnie z Kancelarią Baker&McKenzie przygotowała dla Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA Raport Regulacyjny dotyczący leków biologicznych i biopodobnych.
Lekarz i przedstawiciel medyczny – współpraca dla dobra pacjenta
Pragniemy podzielić się z Państwem nagraniem wystąpienia dr. Marcina Matczaka, które niedawno zostało udostępnione w internecie. Wystąpienie zostało zarejestrowane 4 października 2013 r. na 2. międzynarodowej konferencji pt. „Profilaktyka zdrowotna medycyną przyszłości” i dotyczyło współpracy lekarzy i przedstawicieli medycznych dla dobra pacjentów.
Nowa ustawa o prawach konsumenta
Projekt ustawy o prawach konsumenta wprowadza wiele zmian w zakresie ochrony konsumenta zawierającego umowę na odległość (czyli np. robiącego zakupy przez Internet lub zamawiającego przez telefon), poza lokalem przedsiębiorstwa (czyli np. podczas pokazu w domu, w pracy, na wycieczce), a także robiącego zakupy w tradycyjnych sklepach. Nowe przepisy z jednej […]
Telemedycyna – aktualny stan prawny i perspektywy zmian w przyszłości
Telemedycyna na świece stanowi jeden z najdynamiczniej rozwijających się obszarów w ramach ochrony zdrowia. Telemedycynę można określić jako gałąź medycyny zajmującą się udzielaniem świadczeń zdrowotnych na odległość. Obecnie mamy do czynienia z luką prawną w odniesieniu do telemedycyny, gdyż nie została zdefiniowana w przepisach. Co więcej, brak jest wystarczających uregulowań […]
Coraz bliżej nowelizacji ustawy o wyrobach medycznych
Z końcem lutego Ministerstwo Zdrowia przedstawiło kolejną wersję projektu nowelizacji ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. Po rozpatrzeniu uwag farmaceutycznego przemysłu oraz zaangażowanych organów administracji poprawiony tekst projektu skierowano w dniu 28 lutego 2014 do ponownych konsultacji międzyresortowych. Proponowane zmiany są dosyć daleko idące. Poniżej przedstawiamy […]
