Projekt ustawy o prawach konsumenta wprowadza wiele zmian w zakresie ochrony konsumenta zawierającego umowę na odległość (czyli np. robiącego zakupy przez Internet lub zamawiającego przez telefon), poza lokalem przedsiębiorstwa (czyli np. podczas pokazu w domu, w pracy, na wycieczce), a także robiącego zakupy w tradycyjnych sklepach. Nowe przepisy z jednej […]
Life Sciences Law Blog
Telemedycyna – aktualny stan prawny i perspektywy zmian w przyszłości
Telemedycyna na świece stanowi jeden z najdynamiczniej rozwijających się obszarów w ramach ochrony zdrowia. Telemedycynę można określić jako gałąź medycyny zajmującą się udzielaniem świadczeń zdrowotnych na odległość. Obecnie mamy do czynienia z luką prawną w odniesieniu do telemedycyny, gdyż nie została zdefiniowana w przepisach. Co więcej, brak jest wystarczających uregulowań […]
Coraz bliżej nowelizacji ustawy o wyrobach medycznych
Z końcem lutego Ministerstwo Zdrowia przedstawiło kolejną wersję projektu nowelizacji ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. Po rozpatrzeniu uwag farmaceutycznego przemysłu oraz zaangażowanych organów administracji poprawiony tekst projektu skierowano w dniu 28 lutego 2014 do ponownych konsultacji międzyresortowych. Proponowane zmiany są dosyć daleko idące. Poniżej przedstawiamy […]
DZP członkiem Krajowej Rady Suplementów i Odżywek
Miło nam poinformować, że nasza kancelaria została członkiem wspierającym Krajowej Rady Suplementów i Odżywek. Na forum Stowarzyszenia kancelarię będzie reprezentował Tomasz Kaczyński, Senior Associate w Praktyce Life Sciences.
Nasz wkład w V Ogólnopolskie Forum Ochrony Zdrowia
28 lutego 2014 r. wzięliśmy aktywny udział w V Ogólnopolskim Forum Ochrony Zdrowia – jednym z ciekawszych wydarzeń w środowisku medycznym w kraju, które w głównej mierze było skierowane do kadry dyrektorskiej i kierowniczej placówek medycznych. Tomasz Kaczyński (Senior Associate w DZP) wystąpił z prelekcją otwierającą konferencję, w której odniósł […]
Inspekcja sanitarna nie zawsze właściwa
Inspekcja sanitarna aby podjąć decyzję w sprawie dostosowania nieprawidłowości w ramach kontrolowanych kosmetyków, jest zobowiązana wykazać, że kwestionowane elementy stanowią uchybienie wymagań higienicznych i zdrowotnych.
WSA potwierdza istnienie domniemania rękojmi aptekarzy
Istnieje domniemanie, że każdy farmaceuta posiadający prawo wykonywania zawodu i spełniający warunki formalne wskazane w Prawie farmaceutycznym daje rękojmię należytego prowadzenia apteki. Domniemanie to może zostać obalone dopiero przez prawomocne orzeczenie sądu dyscyplinarnego – takie stanowisko przyjął Wojewódzki Sąd Administracyjny w wyroku z 8 stycznia 2014 r.
Medyczna dyrektywa transgraniczna – skutki dla pacjentów
Dyrektywa 2011/24/UE dotycząca transgranicznej opieki zdrowotnej weszła w życie 25 października 2013 r. Ta właśnie data była terminem, do którego powinna być ona wprowadzona do polskiego porządku prawnego. Niestety jak ma to miejsce w przypadku wielu innych aktów prawnych ustawodawca spóźnia się z implementacją zapisów dyrektywy. Prace nad projektem nowelizacji […]
Produkty z pogranicza – korzyści i ryzyka związane z klasyfikacją
Suplement diety a może FSMP? Jeszcze wyrób medyczny, czy może już lek? Wyrób medyczny, czy może jednak… suplement diety? Klasyfikacja produktu stwarza czasem problemy. Umiejscowienie w sferze pogranicza może być jednak także źródłem istotnych przewag konkurencyjnych. Prezentujemy kluczowe wnioski z wykładu poświęconego tej tematyce, który odbył się w ramach konferencji […]
WSA częściowo przychylnie w sprawie reklamy aptek
Bilans 2 lat sporów administracyjnych i sądowych o zakaz reklamy aptek nie jest dla farmaceutów korzystny. Spośród 67 wyroków wydanych w sprawach reklamy aptek tylko trzy można uznać za częściowo korzystne dla skarżących. Spośród tych trzech wyroków dwa ograniczają się jedynie do rozstrzygnięcia w zakresie kary a tylko w jednym […]
