Projekt ustawy zmieniającej Ustawę refundacyjną w dużej mierze realizuje założenia do tego projektu. Istotna zatem część zmian to realizacja od dawna zgłaszanych przez branże postulatów usunięcia wątpliwości interpretacyjnych i nieścisłości w przepisach. Poniżej przedstawiamy najważniejsze z projektowanych zmian.
Life Sciences Law Blog
MZ opublikowało projekt nowelizacji Ustawy refundacyjnej
Na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia pojawił się oczekiwany od dawna projekt kompleksowej nowelizacji Ustawy refundacyjnej.
Projekt założeń do zmiany Ustawy refundacyjnej w KPRM
Prace nad nowelizacją Ustawy refundacyjnej postępują – projekt założeń trafił 26 sierpnia do KPRM. O propozycjach Ministerstwa Zdrowia dotyczących nowelizacji tejże ustawy pisaliśmy na początku maja 2013 roku. Nowelizacja ma na celu w szczególności usunięcie wątpliwości interpretacyjnych a także rozwiązanie najważniejszych problemów jakie zostały dostrzeżone w czasie obowiązywania ustawy.
MF nie zgadza się na wyższe stawki VAT
Jakiś czas temu informowaliśmy na naszym blogu o wezwaniu Polski przez Komisję Europejską do zmiany przepisów odnośnie stosowania obniżonych stawek VAT dla niektórych produktów farmaceutycznych i sprzętu medycznego. Komisja Europejska wskazała wówczas, iż Polska narusza tzw. dyrektywę VAT (dyrektywa 2006/112) przyznając obniżoną stawkę 8% VAT w odniesieniu do sprzętu medycznego […]
Komisja Europejska ustala kryteria uzasadniania oświadczeń dla kosmetyków
Komisja Europejska wywiązała się ze swoich obowiązków i na dzień przed terminem stosowania Rozporządzenia 1223/2009/WE uchwaliła rozporządzenie wykonawcze do tego aktu. W związku z tym, 11 lipca 2013 roku weszło w życie Rozporządzenie Komisji Europejskiej nr 655/2013 określające wspólne kryteria dotyczące uzasadniania oświadczeń stosowanych w związku z produktami kosmetycznymi, o […]
Ustawa pharmacovigilance trafiła do Sejmu
Pismem z dnia 18 lipca 2013 roku Prezes Rady Ministrów przekazał projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne, która implementuje postanowienia Dyrektywy 2010/84/EU zmieniającej – w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii – dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Nowe zasady dla kosmetyków już obowiązują
Od wczoraj producenci i dystrybutorzy kosmetyków żyją w nowej rzeczywistości prawnej. Po ponad trzech latach od opublikowania Rozporządzenia 1223/2009/WE nadszedł moment, kiedy zdecydowana większość przepisów tego aktu prawnego jest już w pełni obowiązująca. Ponad trzy lata minęły szybko i czas ten wiązał się z dużym wysiłkiem firm kosmetycznych by przygotować […]
Ubywa oczekujących oświadczeń zdrowotnych
Komisja zakończyła kolejny etap oceny oświadczeń zdrowotnych i zweryfikowała listę oświadczeń, które dotychczas oznaczone były jako „oczekujące/pending”. Większość składników znajdujących się dotychczas na liście oczekującej, dla których nie zakończono dotychczas oceny, zostało zweryfikowanych negatywnie – tzn. oświadczenia zdrowotne nie zostały autoryzowane i nie będzie można stosować ich w oznakowaniu. Dla […]
Po konferencji „Pharmacovigilance i planowane zmiany w prawie farmaceutycznym”
200 przedstawicieli branży farmaceutycznej spotkało się 11 czerwca na konferencji „Pharmacovigilance i planowane zmiany w prawie farmaceutycznym” w hotelu Sheraton w Warszawie. Podczas konferencji mieliśmy okazję wysłuchać przedstawicieli Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na czele z Panem Prezesem Grzegorzem Cessakiem oraz przedstawiciela Departamentu Polityki Lekowej i […]
Sąd Najwyższy wyznacza granice uprawnień samorzadu aptekarskiego
Na wokandę Sądu Najwyższego trafiła kolejna odsłona sporu o uprawnienia Izb Aptekarskich. Wyrokiem z 5 czerwca (sygn. akt III ZS 8/13) bieżącego roku Sąd Najwyższy uchylił uchwałę Okręgowej Rady Aptekarskiej Pomorsko-Kujawskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej w Bydgoszczy w sprawie trybu opiniowania kandydatów na kierowników aptek.