Od wczoraj producenci i dystrybutorzy kosmetyków żyją w nowej rzeczywistości prawnej. Po ponad trzech latach od opublikowania Rozporządzenia 1223/2009/WE nadszedł moment, kiedy zdecydowana większość przepisów tego aktu prawnego jest już w pełni obowiązująca. Ponad trzy lata minęły szybko i czas ten wiązał się z dużym wysiłkiem firm kosmetycznych by przygotować […]
Life Sciences Law Blog
Ubywa oczekujących oświadczeń zdrowotnych
Komisja zakończyła kolejny etap oceny oświadczeń zdrowotnych i zweryfikowała listę oświadczeń, które dotychczas oznaczone były jako „oczekujące/pending”. Większość składników znajdujących się dotychczas na liście oczekującej, dla których nie zakończono dotychczas oceny, zostało zweryfikowanych negatywnie – tzn. oświadczenia zdrowotne nie zostały autoryzowane i nie będzie można stosować ich w oznakowaniu. Dla […]
Po konferencji „Pharmacovigilance i planowane zmiany w prawie farmaceutycznym”
200 przedstawicieli branży farmaceutycznej spotkało się 11 czerwca na konferencji „Pharmacovigilance i planowane zmiany w prawie farmaceutycznym” w hotelu Sheraton w Warszawie. Podczas konferencji mieliśmy okazję wysłuchać przedstawicieli Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na czele z Panem Prezesem Grzegorzem Cessakiem oraz przedstawiciela Departamentu Polityki Lekowej i […]
Sąd Najwyższy wyznacza granice uprawnień samorzadu aptekarskiego
Na wokandę Sądu Najwyższego trafiła kolejna odsłona sporu o uprawnienia Izb Aptekarskich. Wyrokiem z 5 czerwca (sygn. akt III ZS 8/13) bieżącego roku Sąd Najwyższy uchylił uchwałę Okręgowej Rady Aptekarskiej Pomorsko-Kujawskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej w Bydgoszczy w sprawie trybu opiniowania kandydatów na kierowników aptek.
W TVN CNBC o pośrednictwie w obrocie lekami
Jakie możliwości dla przedsiębiorców stwarza nowa konstrukcja pośrednictwa w obrocie lekami? Czy dla jej prowadzenia konieczne będzie posiadanie zezwolenia na posiadanie hurtowni? Na te oraz szereg innych szczegółowych pytań odpowiada Tomasz Kaczyński, prawnik praktyki Prawa Farmaceutycznego DZP w programie „Blajer mówi Biznes”. Polecamy materiał na stronie TVN CNBC.
W Rzeczpospolitej o zakazie reklamy aptek
Temat reklamy aptek wciąż kontrowersyjny. W upublicznionym niedawno projekcie założeń do nowelizacji ustawy refundacyjnej postulowane jest doprecyzowanie zakazu reklamy aptek i ich działalności. Tymczasem polecamy arytykuł Katarzyny Nowosielskiej „Klient bezprawnie złowiony” (Rzeczpospolita, 23 maja 2013 r.), komentujący m.in. problemy ze stosowaniem Prawa farmaceutycznego w obecnym brzmieniu: Pozwala informować tylko o […]
Szybka zmiana Ustawy refundacyjnej
Prace nad zmianami Ustawy refundacyjnej trwają. Niespełna dwa tygodnie po prezentacji założeń zmian do Ustawy refundacyjnej pojawia się poselski projekt nowelizacji ustawy. Inicjatywa poselska dotyczy uproszczenia procedury ubiegania się o ponowne decyzje refundacyjne.
Eksperci o pharmacovigilance i planowanych zmianach w prawie
Wszystkich przedstawicieli branży farmaceutycznej zachęcamy do udziału w konferencji pt. „Pharmacovigilance i planowane zmiany w prawie farmaceutycznym”. Konferencja odbędzie się 11 czerwca 2013 roku w Hotelu Sheraton w Warszawie. Kancelaria DZP jest organizatorem tego wydarzenia, a swój udział w gronie prelegentów potwierdzili przedstawiciele administracji publicznej na czele z Prezesem Urzędu […]
Alkohol etylowy do produkcji leków – bez akcyzy
W precedensowym wyroku WSA w Łodzi potwierdził możliwość stosowania zwolnienia od akcyzy alkoholu etylowego wykorzystywanego do produkcji produktów leczniczych. To ważne orzeczenie, dla wszystkich producentów leków, którzy alkohol etylowy do ich produkcji sprowadzają z krajów trzecich np. Szwajcarii. W wygranym sporze importera reprezentowali Eksperci Praktyki Podatkowej. Więcej na ten temat […]
Założenia do nowelizacji Ustawy refundacyjnej
Nadchodzą zmiany Ustawy refundacyjnej. 30 kwietnia 2013 r. Minister Zdrowia upublicznił założenia do nowelizacji Ustawy refundacyjnej
