Ustawa refundacyjna wciąż stanowi źródło wielu wątpliwości interpretacyjnych. Firmy farmaceutyczne, planując swoją działalność, na każdym kroku oceniać muszą potencjalne ryzyka związane z ewentualnością niewłaściwego zastosowania nowych przepisów. Wiele problemów związanych z realizacją przewidzianych w nich obowiązków pozostaje nierozwiązane. Niewiele w tym zakresie zmieniły wydawane przez Ministra Zdrowia komunikaty – dotyczyły […]
Life Sciences Law Blog
Komentarz do projektu nowych regulacji dot. podróbek leków
Zgodnie z wcześniejszymi zapewnieniami wracamy do omawiania projektu nowelizacji Prawa farmaceutycznego oraz ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii. Przedstawiamy Państwu kluczowe zmiany, wraz ze wskazaniem na ich znaczenie praktyczne dla uczestników rynku farmaceutycznego.
Projekt nowych regulacji dla zapobiegania wprowadzania do obrotu podróbek leków
Na stronie Ministerstwa Zdrowia jest już dostępny projekt nowelizacji implementującej Dyrektywę 2011/62/UE zmieniającej wspólnotowy kodeks farmaceutyczny w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji. Zmianom mają ulec przepisy prawa farmaceutycznego oraz ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii. Nowe regulacje przyniosą szereg istotnych zmian dotyczących wymagań stawianych wielu podmiotom, których […]
Podatki a refundacja – historii ciąg dalszy….
Temat zastosowania czy też odpowiedniego zastosowania regulacji dotyczących cen transferowych w branży farmaceutycznej wraca jak bumerang i coraz częściej spędza sen z powiek poszczególnym firmom.
Michał Czarnuch w TVN24 i TVP2
Zachęcamy do obejrzenia materiału „Zdrowotna czarna magia” z programu „Czarno na białym” w TVN24 z wypowiedziami Michała Czarnucha dotyczącymi m.in. aktualnego w ostatnim czasie problemu rejestracji nowych wskazań leków w kontekście refundacji, jak również opinię na temat dochodzenia zwrotu refundacji od NFZ na drodze sądowej zamieszczoną w materiale Panoramy w […]
Uchwalona ustawa o działalności leczniczej
14 czerwca 2012 r. Sejm uchwalił ustawę o zmianie o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz niektórych innych ustaw. Tego samego dnia senat przyjął ustawę bez wnoszenia poprawek. Ustawa czeka obecnie na podpis prezydenta. Wśród regulacji zmienionych przepisami powyższego aktu znalazła się ustawa refundacyjna. Nowelizacja obejmie przepisy ustanawiające zakaz stosowania […]
Sukces kancelarii DZP w sporze marżowo – cenowym
W 2005 roku Narodowy Fundusz Zdrowia skierował pozwy o zapłatę odszkodowania wobec wielu spółek z branży farmaceutycznej. Pozwy te były pokłosiem prowadzonych wcześniej przez Urząd Celny kontroli, które wykazały, że w latach 2000 – 2002 mogło dochodzić do zawyżenia refundacji sprzedawanych w tym okresie produktów leczniczych, co było spowodowane rzekomym, […]
Gospodarka odpadami w przepisach na nowym blogu „DZP dla środowiska”
Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka uruchomiła kolejny specjalistyczny blog – DZP dla środowiska, który jest prowadzony przez prawników z Praktyki Infrastruktury i Energetyki. Blog skierowany jest do szerokiego grona osób zainteresowanych problematyką ochrony środowiska. Celem bloga jest stworzenie platformy umożliwiającej komentowanie i wymianę poglądów na temat najciekawszych zagadnień związanych z realizacją […]
Projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego!
Ministerstwo Zdrowia opublikowało na swojej stronie internetowej projekt ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne jednocześnie ustalając termin na zgłaszanie opinii do projektu na 17 czerwca 2012 r. Zgodnie z uzasadnieniem projektu jego celem jest dostosowanie prawa polskiego do przepisów Dyrektywy 2010/84/UE zmieniającej w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Dyrektywę 2001/83/WE. […]
Sprostowanie – artykuł Rynku Zdrowia dotyczący opinii DZP
W dniu 10 maja 2012 roku na portalu rynekzdrowia.pl ukazał się artykuł prasowy o tytule „Zakaz reklamy aptek: czekanie na pierwszy wyrok?” W artykule, w części oznaczonej śródtytułem „Relatywizm w cenie”, ukazały się informacje sugerujące, że kancelaria DZP opracowała dwie sprzeczne ze sobą opinie prawne. Jedną z tych opinii miałaby […]
