Life Sciences Law Blog

Ustawa refundacyjna i akty wykonawcze

1 stycznia 2012 r. weszła w życie ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (PDF). Poniżej lista najważniejszych wykonawczych aktów prawnych do ustawy z linkami do pobrania plików.

Minister Arłukowicz znalazł winnego problemów z listą refundacyjną

Minister zdrowia Bartosz Arłukowicz w swoim dzisiejszym wystąpieniu próbuje zrzucić winę za problemy z nową listą refundacyjną na tajemnicze „koncerny”, którym publicznie zarzuca usiłowanie przestępczych ingerencji w decyzje o refundacji leków. Czy jednak nie jest to wyłącznie desperacka próba obrony urzędników i polityków, którzy bez przygotowania i w pośpiechu próbują […]

Nowy wzór umowy na realizację recept

W piątek (9 grudnia) na stronie Ministerstwa Zdrowia zamieszczone zostało Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2011 r. w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego wzoru umowy na realizację recept. Jest to jeden z brakujących aktów wykonawczych, niezbędnych dla zapewnienia funkcjonowania Ustawy refundacyjnej wchodzących w życie […]

Projekty ustaw zdrowotnych Ministerstwa Zdrowia

Portal RynekZdrowia.pl opublikował przygotowane jeszcze w poprzedniej kadencji parlamentu w Ministerstwie Zdrowia projekty ustaw regulujących system opieki zdrowotnej. Dostępne są następujące projekty ustaw: Ustawa o jakości w ochronie zdrowia Ustawa o badaniach klinicznych Ustawa o zmianie ustawy o świadczeniach zdrowotnych Ustawa o zdrowiu publicznym Ustawa o dodatkowym ubezpieczeniu zdrowotnym Ustawa […]

Reklama off-label a poczta elektroniczna

Jak wynika z doniesień prasowych, jeden z dużych, międzynarodowych koncernów farmaceutycznych reklamował tabletki antykoncepcyjne niezgodnie ze wskazaniami i wprowadzał tym samym w błąd pacjentki/konsumentki w zakresie powstania ryzyka dla zdrowia. Sprawa ma dodatkowo szerszy kontekst, gdyż dotyczy nie tylko prowadzenia tzw. reklamy off-label, ale również zatajania niektórych informacji przed lekarzami […]

assortment of pills and capsules

Liberalizacja zakazu reklamy leków Rx

Trwają prace nad przepisami, które mogą istotnie wpłynąć na praktykę reklamy leków w Polsce. Do najważniejszych wśród proponowanych zmian należą ograniczenie zakresu definicji reklamy tylko do działań na zlecenie podmiotu odpowiedzialnego oraz wprowadzenie obowiązku udostępniania niektórych informacji o lekach Rx do wiadomości publicznej.