Miło nam poinformować, że nasza kancelaria została członkiem wspierającym Krajowej Rady Suplementów i Odżywek. Na forum Stowarzyszenia kancelarię będzie reprezentował Tomasz Kaczyński, Senior Associate w Praktyce Life Sciences.
Suplementy diety i inne środki spożywcze
Inspekcja sanitarna nie zawsze właściwa
Inspekcja sanitarna aby podjąć decyzję w sprawie dostosowania nieprawidłowości w ramach kontrolowanych kosmetyków, jest zobowiązana wykazać, że kwestionowane elementy stanowią uchybienie wymagań higienicznych i zdrowotnych.
Produkty z pogranicza – korzyści i ryzyka związane z klasyfikacją
Suplement diety a może FSMP? Jeszcze wyrób medyczny, czy może już lek? Wyrób medyczny, czy może jednak… suplement diety? Klasyfikacja produktu stwarza czasem problemy. Umiejscowienie w sferze pogranicza może być jednak także źródłem istotnych przewag konkurencyjnych. Prezentujemy kluczowe wnioski z wykładu poświęconego tej tematyce, który odbył się w ramach konferencji […]
MZ opublikowało projekt nowelizacji Ustawy refundacyjnej
Na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia pojawił się oczekiwany od dawna projekt kompleksowej nowelizacji Ustawy refundacyjnej.
Ubywa oczekujących oświadczeń zdrowotnych
Komisja zakończyła kolejny etap oceny oświadczeń zdrowotnych i zweryfikowała listę oświadczeń, które dotychczas oznaczone były jako „oczekujące/pending”. Większość składników znajdujących się dotychczas na liście oczekującej, dla których nie zakończono dotychczas oceny, zostało zweryfikowanych negatywnie – tzn. oświadczenia zdrowotne nie zostały autoryzowane i nie będzie można stosować ich w oznakowaniu. Dla […]
Nowe substancje zostaną dopuszczone do stosowania w suplementach diety
14 września 2012 r. ukazał się na stronie Ministerstwa Zdrowia projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniający Rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety.
Wykaz oświadczeń zdrowotnych jeszcze w 2012 roku?
Prace legislacyjne nad przyjęciem tzw. „pozytywnego” wykazu dopuszczalnych oświadczeń zdrowotnych wchodzą w finalny etap. Już 21 kwietnia bieżącego roku Parlament Europejski będzie podejmował ostateczną decyzję o przyjęciu wykazu w obecnym kształcie. Uczestnicy rynku, w tym zwłaszcza zrzeszenia przedsiębiorców zajmujących się produkcją suplementów diety wnoszą petycję przeciwko przyjęciu wykazu.
Nowy wzór umowy na realizację recept
W piątek (9 grudnia) na stronie Ministerstwa Zdrowia zamieszczone zostało Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2011 r. w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego wzoru umowy na realizację recept. Jest to jeden z brakujących aktów wykonawczych, niezbędnych dla zapewnienia funkcjonowania Ustawy refundacyjnej wchodzących w życie […]
Liberalizacja zakazu reklamy leków Rx
Trwają prace nad przepisami, które mogą istotnie wpłynąć na praktykę reklamy leków w Polsce. Do najważniejszych wśród proponowanych zmian należą ograniczenie zakresu definicji reklamy tylko do działań na zlecenie podmiotu odpowiedzialnego oraz wprowadzenie obowiązku udostępniania niektórych informacji o lekach Rx do wiadomości publicznej.
Opłaty za wnioski refundacyjne
W dniu 2 listopada 2011 r. na stronie Ministerstwa Zdrowia umieszczono – w ramach uzgodnień zewnętrznych – projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wysokości opłat za złożenie wniosków w zakresie refundacji leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego lub za ich uzupełnienie.
