Zespół ds. uregulowania reklamy leków, suplementów diety i innych środków spożywczych oraz wyrobów medycznych działający przy Ministrze Zdrowia w dniu 1 września 2016 r. opracował końcowy raport zawierający projekt założeń zmian prawa regulujący reżim reklamy produktów należących do w/w kategorii.
15 czerwca został opublikowany projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. Projekt został skierowany do uzgodnień i konsultacji publicznych. Zgodnie z zapowiedzią MZ, wejście w życie nowelizacji planowane jest na początek 2017 r.
Minister Zdrowia zarządzeniem z dnia 2 czerwca 2016 r. powołał Zespół do spraw uregulowania reklamy leków, suplementów diety i innych środków spożywczych oraz wyrobów medycznych.
Ministerstwo Finansów wycofało projekt ustawy zmian w VAT na niektóre wyroby medyczne. Sporządzony przez Resort Finansów projekt zakładał podwyższenie VAT z dotychczasowej stawki 8% do stawki podstawowej 23%.
29 grudnia 2015 r. Ministerstwo Finansów opublikowało nową interpretację ogólną w zakresie podatku od towarów i usług. Zgodnie z wydaną interpretacją, dostawy części (także zamiennych) dla wyrobów medycznych, które nie cieszą się samoistnie statusem wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, nie są objęte preferencyjną stawką podatku VAT dla […]
16 grudnia 2015 r. do konsultacji społecznych przekazany został projekt ustawy o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw zwany potocznie „Ustawą 75+” [https://legislacja.rcl.gov.pl/docs//2/12280103/12328611/12328612/dokument201882.pdf]. Inicjatywa ta została wspomniana w expose Prezesa Rady Ministrów Pani Beaty Szydło. Organizacje społeczne mają czas na ustosunkowanie się […]
19 listopada 2015 r. do pierwszego czytania skierowany został Obywatelski projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o zawodach lekarza oraz lekarza dentysty (druk sejmowy 25). Pomimo, iż projekt ten wpłynął do Sejmu 16 grudnia 2013 r. dopiero w […]
Już 24 listopada zapraszamy wszystkich przedstawicieli branży farmaceutycznej i medycznej związanych z wytwarzaniem i obrotem wyrobami medycznymi na konferencję przygotowaną przez kancelarię DZP. Tym razem tematem naszego spotkania będą „Nowe wyzwania na rynku wyrobów medycznych w świetle nowelizacji obowiązujących przepisów oraz praktyki właściwych organów”.
W związku z wątpliwościami w zakresie postępowania odwoławczego od niekorzystnej decyzji refundacyjnej, temat ten wymaga głębszej analizy. W tym postępowaniu wnioskodawcy przysługuje prawo do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. Do wniosku tego stosuje się w zasadzie wszystkie przepisy regulujące instytucję odwołania od decyzji administracyjnej. Wprowadzenie środka odwoławczego posiadającego odmienną […]
Marszałek Sejmu przekazał w dniu 5 października 2015 r. osiem następujących ustaw do podpisu Prezydenta RP: 1) ustawę o zdrowiu publicznym, 2) ustawę o zawodzie fizjoterapeuty, 3) nowelizację Prawa farmaceutycznego, 4) nowelizację ustawy o wyrobach medycznych, 5) nowelizację ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, 6) ustawę o […]
