Dzisiaj weszła w życie zmiana ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii a wraz z nią kolejna już nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne. Tym razem nowe przepisy dotyczą nie tylko podmiotów prowadzących apteki ogólnodostępne i punkty apteczne, ale także pacjentów.
Tag: GIF
Sejm uchwalił poselską nowelizację Prawa farmaceutycznego
W nocy 9 kwietnia posłowie uchwalili nowelizację przepisów Prawa farmaceutycznego. Zmienione przepisy wprowadzają liczne obowiązki dla hurtowników i aptek w zakresie dystrybucji produktów leczniczych.
Pośrednikom kończy się czas na zgłoszenie do GIF
Nowelizacja Prawa farmaceutycznego modyfikuje zasady prowadzenia obrotu produktami leczniczymi. W szczególności, wprowadza się nową instytucję Pośrednika w obrocie, która podlega osobnym wymogom regulacyjnym. W rezultacie, przedsiębiorcy, którzy w dniu wejścia w życie nowelizacji prowadząc działalność spełniają przesłanki definicji pośrednictwa w obrocie, będą musieli złożyć wniosek o wpisanie do Rejestru prowadzonego […]
Opiniowanie lokali przeznaczonych na hurtownię przez WIF
Zgodnie z przepisami Prawa farmaceutycznego wniosek skierowany do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej powinien zawierać m.in. opinię wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego o przydatności lokalu przeznaczonego na hurtownię. Niemniej praktyka pokazuje, że działania opiniodawcze podejmowane przez organ potrafią wykroczyć poza wskazaną wyżej kompetencję.
Komunikat GIF o obowiązku zapewnienia dostępności leków
W połowie grudnia 2013 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat, w którym przypomina o obowiązku hurtowni farmaceutycznych do zapewnienia nieprzerwanego zaspokajania zapotrzebowania aptek na lek. Komunikat jest kolejnym narzędziem w walce z wywozem leków za granicę.
Przesunięcia magazynowe dopuszczalne zdaniem GIF
Ostatnie decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego wskazują, że dopuszczalne jest dokonywanie tzw. przesunięć magazynowych pomiędzy aptekami należącymi do tego samego właściciela.
Liberalizacja zakazu reklamy leków Rx
Trwają prace nad przepisami, które mogą istotnie wpłynąć na praktykę reklamy leków w Polsce. Do najważniejszych wśród proponowanych zmian należą ograniczenie zakresu definicji reklamy tylko do działań na zlecenie podmiotu odpowiedzialnego oraz wprowadzenie obowiązku udostępniania niektórych informacji o lekach Rx do wiadomości publicznej.
Apteki internetowe po wejściu w życie zakazu reklamy aptek
Polecamy tekst z bloga eapteki.info: Styczeń 2012 – zakaz reklamy aptek. Co dalej z aptekami internetowymi?. Odpowiada on na kilka istotnych dla prowadzących apteki internetowe pytań. Poniżej zamieszczamy odpowiedzi naszego zespołu.
Ustawa refundacyjna: najważniejsze zmiany
W punktach przedstawiamy najważniejsze planowane zmiany w projekcie z 8.09.2010 r. Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych.
Przechowywanie próbek produktów leczniczych
Przepisy Prawa farmaceutycznego nie zawierają bezwzględnego nakazu przechowywania próbek leków w hurtowni farmaceutycznej.