W związku z niedostosowaniem do wymogów prawa unijnego polskich przepisów w zakresie zwolnienia z akcyzy alkoholu etylowego wykorzystywanego do produkcji produktów leczniczych Komisja Europejska podjęła decyzję o skierowaniu sprawy przeciwko Polsce do Trybunału Sprawiedliwości UE. Sprawę zainicjowała skarga do Komisji Europejskiej wniesiona przez DZP. Dotyczyła ona naruszenia przez przepisy ustawy o […]
23 kwietnia wspólnie z firmą Hogart zapraszamy na spotkanie „Prawne i informatyczne aspekty Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami (ZSMOPL)”.
W obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, dla których ustalono urzędową cenę zbytu znalazły się dwa nowe leki zawierające substancję czynną immunoglobulina anty-D.
Wczoraj na stronie Rządowego Centrum Legislacji ukazał się „Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie podziału kwoty środków finansowych stanowiącej wzrost całkowitego budżetu na refundację„, który dotyczy środków w planie finansowym NFZ na rok 2015. Z projektu wynika, że planowana jest zmiana planu finansowego NFZ na rok 2015. W wyniku tej […]
Dzisiaj weszła w życie zmiana ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii a wraz z nią kolejna już nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne. Tym razem nowe przepisy dotyczą nie tylko podmiotów prowadzących apteki ogólnodostępne i punkty apteczne, ale także pacjentów.
Polecamy Państwu lekturę artykułu Marzeny Sygut „Fundacje przy szpitalach: wsparcie finansów placówek czy ukryte współpłacenie” (Rynek Zdrowia, 20 czerwca 2014 r.), komentujący m.in. kwestię stosowania dopłat za leczenie ponadstandardowe oraz praktykę powoływania fundacji przy szpitalach, mogących stanowić sposób na wprowadzenie współpłacenia pacjentów obsługiwanych w ramach kontraktów z NFZ. Problem ten […]
Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA przyjął Kodeks Przejrzystości, którego celem jest zapewnienie transparentności w relacjach z przedstawicielami zawodów medycznych (dalej jako: HCP) oraz organizacjami ochrony zdrowia (dalej jako: HCO). Należy jednocześnie pamiętać, że ujawnianie opisanych w nim korzyści będzie rodziło szereg obowiązków dla jego sygnatariuszy m.in. w zakresie wewnętrznych […]
W dniu 24 września 2010 r. w Kancelarii DZP po raz kolejny odbyło się „Śniadanie farmaceutyczne”, w którym licznie udział wzięli przedsiębiorcy prowadzący działalność na rynku farmaceutycznym oraz przedstawiciele organizacji zrzeszających tych przedsiębiorców. Tematem tego śniadania były potencjalne skutki dla branży wejścia w życie nowego projektu Ustawy o refundacji leków, […]
Z objęciem konkretnego leku refundacją wiąże się ryzyko, które może być podzielone pomiędzy publicznego płatnika a przedsiębiorcę, którego produkt jest lub ma być objęty refundacją. Instrumenty, które to mają umożliwić zawiera projekt Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (dalej: Ustawa refundacyjna).
Dnia 21.03.2010 r. upłynie okres przewidziany na implementację Dyrektywy 2007/47/WE znacząco zmieniającej wcześniejsze dyrektywy unijne w zakresie wyrobów medycznych. W związku z powyższym terminem prowadzone są przyśpieszone prace nad zupełnie nową kompleksowo regulującą zagadnienia z zakresu wyrobów medycznych Ustawą o wyrobach medycznych.
