Webinar: Ustawa o wyrobach medycznych – praktyka stosowania oraz interpretacja przepisów

Ustawa o wyrobach medycznych implementująca do polskiego porządku prawnego zmiany wynikające z unijnego rozporządzenia MDR (Medical Devices Regulation) obowiązuje w Polsce od maja 2022 roku. Nowe regulacje zwiększają bezpieczeństwo oraz jakość wyrobów medycznych dostępnych na rynku, nakładając dodatkowe obowiązki na producentów, dystrybutorów i importerów w zakresie dokumentacji, nadzoru i raportowania zdarzeń niepożądanych. Jednak wiele firm nadal napotyka trudności w dostosowaniu procesów wewnętrznych do bardziej rygorystycznych wymogów.

Aby pomóc przedsiębiorcom z branży medycznej sprostać nowym regulacjom, zapraszamy na wydarzenie „Ustawa o wyrobach medycznych – praktyka stosowania oraz interpretacja przepisów”, które odbędzie się 20-21 listopada w Warszawie oraz online.

Szkolenie współorganizowane jest przez kancelarię DZP oraz EduPharm, a także BMCT BioMed Consulting & Training, European Biomedical Institute i portal kierunekfarmacja.pl.

Eksperci DZP z Praktyki Life Sciences - Marek Paluch i Ewa Owerczuk oraz z zespołu ochrony środowiska - Klaudia Skubiszak wraz z ekspertami branżowymi, omówią kluczowe aspekty wprowadzenia przepisów MDR. Poruszą kwestie związane z identyfikacją wyrobów medycznych w obrocie, badaniami biokompatybilności i wymaganiami wobec oceny klinicznej. Odniosą się również do roli systemów jakości oraz nowych obowiązków reklamowych.

Szczegółowy program oraz rejestracja jest dostępna na stronie wydarzenia.