Wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej wyjątku szpitalnego (HE-ATMP)

16 stycznia zapraszamy na śniadanie biznesowe, podczas którego omówimy wymogi prawne dla podmiotów chcących podjąć działalność w zakresie wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej wyjątku szpitalnego (HE-ATMP). Temat z uwagi na wysoki poziom innowacyjności oraz niedawno wprowadzone zmiany prawne generuje dużo pytań praktycznych, co potwierdziło ostatnie spotkanie organizowane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Podczas śniadania wyjaśnimy, jakie zgody należy uzyskać oraz jakie wymogi musi spełniać podmiot, który chce prowadzić działalność w zakresie wytwarzania i podawania HE-ATMP zgodnie z przepisami prawa. W tym zakresie omówimy wymogi dla banków tkanek oraz wytwórców HE-ATMP. Skupimy się na perspektywie przedsiębiorców, tak aby zaadresować najważniejsze problemy praktyczne.

Śniadanie poprowadzą prawnicy Zespołu Life Sciences DZP wraz z ekspertami Biomed Consulting and Training.

Szczegółowy program spotkania znajdą Państwo w załączonym pliku PDF.