Prawo farmaceutyczne

Prawo farmaceutyczne - ogólny zakres doradztwa

Nasze doradztwo obejmuje problematykę związaną z produktami leczniczymi, suplementami diety, środkami specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobami medycznymi.

Prawo farmaceutyczne - w czym może pomóc nasza kancelaria

• projektowanie struktur obrotu, w tym struktur międzynarodowych (w szczególności regulacje cenowe i refundacyjne),
• przygotowanie umów dystrybucyjnych i marketingowych, uzyskiwanie odpowiednich zezwoleń na wytwarzanie i wprowadzenie do obrotu, doradztwo w trakcie dystrybucji hurtowej oraz sprzedaży detalicznej prowadzonej dla aptek,
• wycofywanie produktów medycznych z obrotu,
• wsparcie procesów fuzji i przejęć pomiędzy podmiotami działającymi na rynku farmaceutycznym i spożywczym,
• konstruowanie procedur wewnętrznych kompleksowo regulujących działania marketingowe i minimalizujących ryzyka prawne wiążące się z bieżącą działalnością firmy i kontaktami pracowników firmy z pracownikami służby zdrowia,
• bieżącą współpracę w zakresie oceny komunikatów reklamowych i promocyjnych oraz prawidłowości oznakowania produktów leczniczych, wyrobów medycznych, suplementów diety i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, także w kwestiach podatkowych,
• wsparcie w postępowaniach związanych z umieszczeniem produktów w wykazach leków refundowanych oraz z ustaleniem ich ceny urzędowej,
• prowadzenie szkoleń w zakresie regulacji prawnych dla przedstawicieli medycznych i kierowników regionalnych, pracowników działów marketingu oraz osób zarządzających firmą farmaceutyczną,
• doradztwo dla organizacji branżowych, w szczególności w zakresie procesu legislacyjnego,
• wsparcie w organizacji i bieżącym prowadzeniu badań klinicznych, w tym przygotowaniu umów, wniosków oraz korespondencji z organami nadzoru,
• wsparcie merytoryczne i reprezentację w sporach z organami władzy publicznej nadzorującymi branżę farmaceutyczną, m.in. Głównym Inspektorem Farmaceutycznym, Głównym Inspektorem Sanitarnym, terenowymi organami inspekcji sanitarnej, wojewódzkimi inspektorami farmaceutycznymi oraz Narodowym Funduszem Zdrowia.